Русское название

Натрия лактата раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид + Натрия лактат]

Латинское название веществ Натрия лактата раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид + Натрия лактат]

Solutio Natrii chloridi composita (Kalii chloridum+ Calcii chloridum+Natrii chloridum+Natrii lactas) (род. Solutionis Natrii chloridi compositae (Kalii chloridi+ Calcii chloridi+Natrii chloridi+Natrii lactatis))

Фармакологическая группа веществ Натрия лактата раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид + Натрия лактат]

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Фармдействие. Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Нормализует КОС, восполняет дефицит ОЦК , стабилизирует водный и электролитный состав крови. Раствор близок к изотоническому, осмолярность — 290 мОсм/кг.

Показания. Гиповолемия, изотоническая дегидратация, метаболический ацидоз.

Противопоказания. Гиперчувствительность, гиперволемия, гипертоническая дегидратация, гиперкалиемия, гипернатриемия, артериальная гипертензия, сердечная и/или почечная недостаточность, гиперхлоремия, алкалоз, печеночная недостаточность (снижение образования гидрокарбоната из лактата), гиперлактацидемия.

С осторожностью. Дыхательная недостаточность, острая дегидратация, одновременное лечение ГКС .

Дозирование. В/в капельно, взрослым средняя суточная доза — 1 л, детям — 20-30 мл/кг. Максимальная суточная доза — 2,5 л.

Побочное действие. Тромбофлебит, гиперволемия, гипергидратация, гиперхлоремия, тревожность; аллергические реакции.

Взаимодействие. НПВП , андрогены, анаболические стероиды, эстрогены, кортикотропин, МКС, вазодилататоры и ганглиоблокаторы увеличивают риск развития гипернатриемии; калийсберегающие диуретики, препараты K + — гиперкалиемии. Защелачивает мочу и тормозит выведение ЛС , имеющих щелочную реакцию.

Ускоряет выведение Li + и салицилатов.

Особые указания. Необходимо проводить регулярный анализ крови для определения электролитов, pH и PCO 2 , ОЦК .

Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. - Т.2, ч.1 - 568 с.; ч.2 - 560 с.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®

Инструкция по применению

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для регидратации и дезинтоксикации для парентерального применения

Форма выпуска, состав и упаковка

250 мл - контейнеры пластиковые (30) Виафло - коробки картонные.

500 мл - контейнеры пластиковые (20) Виафло - коробки картонные.

1000 мл - контейнеры пластиковые (10) Виафло - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Нормализует кислотно-основное состояние, восполняет дефицит объема циркулирующей крови, стабилизирует водный и электролитный состав крови. Раствор близок к изотоническому, осмолярность - примерно 278 мОсм/л.

Фармакологические свойства раствора обусловлены наличием лактата и других компонентов раствора (натрий, калий, кальций, хлорид), соответствующих уровню в плазме. Основной эффект препарата заключается в компенсации внеклеточного обмена интерстициальной и внутрисосудистой жидкости. Лактат метаболизируетcя в бикарбонат преимущественно в печени и способствует ощелачиванию плазмы.

Увеличение центрального венозного давления приводит к увеличению выработки натрийуретического пептида. Препарат вызывает снижение осмолярности крови и увеличение рH. При использовании раствора в качестве базового для разведения и транспорта веществ, вводимых парентерально, фармакологические свойства обусловлены этими веществами.

Дозировка

Для детей и новорожденных - от 20 мл до 100 мл/кг/сут.

Скорость инфузий для детей новорожденных (до 28 дней), 4-6 мл/кг/ч - для детей старше 1 года , 2-4 мл/кг/ч - для детей школьного возраста . Для детей с ожогами тяжелой черепно-мозговой травме у детей

Скорость инфузий и общий объем могут быть увеличены при хирургическом вмешательстве.

Вскрытие упаковки

1. Извлечь контейнер Виафло из полиамид-полипропиленового пластикового пакета непосредственно перед использованием.

2. В течение минуты проверить контейнер на предмет течи, плотно сжимая контейнер, если обнаружена течь, контейнер следует выбросить, т.к. стерильность может быть нарушена.

3. Проверить раствор на прозрачность и отсутствие включений. Контейнер следует выбросить, если нарушена прозрачность или имеются включения.

Подготовка к использованию

Для подготовки и введения раствора использовать стерильные материалы.

1. Подвесить контейнер за петлю.

2. Удалить пластиковый предохранитель с выходного порта, расположенного в дне контейнера. Одной рукой взяться за маленькое крылышко на горловине выходного порта. Другой рукой взяться за большое крылышко на крышке и перекрутить. Крышка откроется.

3. При постановке системы следует придерживаться правил асептики.

4. Установить систему в соответствии с указаниями по присоединению, заполнению системы и введению раствора, которые содержатся в инструкции ксистеме.

Добавление в раствор других препаратов

Добавленные препараты могут оказаться несовместимыми с раствором.

1.. Продезинфицировать область для инъекции препаратов на контейнере (порт для ввода препаратов).

2. Используя шприц 19-22 размера, сделать прокол в этой области и ввести препарат.

3. Тщательно перемешать препарат с раствором. Для препаратов с высокой плотностью (например, калия хлорид) аккуратно ввести препарат через шприц, удерживая контейнер таким образом, чтобы порт для ввода препаратов находился сверху (кверху дном), после чего перемешать.

Контейнеры, в которые добавлены препараты, не хранить.

Для добавления перед введением необходимо:

1. Перевести зажим системы, регулирующий подачу раствора в положение "Закрыто".

2. Продезинфицировать область для инъекции препаратов на контейнере (порт для ввода препаратов).

3. Используя шприц 19-22 размера, сделать прокол в этой области и ввести препарат.

4. Снять контейнер со штатива и/или перевернуть его кверху дном.

5. В этом положении аккуратно удалить воздух из обоих портов.

6. Тщательно перемешать препарат с раствором.

7. Вернуть контейнер в рабочее положение, перевести зажим системы, в положение "Открыто" и продолжить введение.

Лекарственное взаимодействие

НПВП, андрогены, анаболические стероиды, эстрогены, кортикотропин, ГКС, вазодилататоры и ганглиоблокаторы увеличивают риск развития гипернатриемии.

Калийсберегающие диуретики, препараты калия увеличивают риск развития гиперкалиемии.

Защелачивает мочу и тормозит выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию.

Ускоряет выведение лития и салицилатов.

Беременность и лактация

Раствор можно применять при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Тромбофлебит, гиперволемия, гипергидратация, гиперхлоремия, тревожность, аллергические реакции.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 25°С. Не замораживать. Срок годности - 36 месяцев для контейнеров 1000 мл, 20 месяцев - для контейнеров 250 мл и 500 мл.

Показания

— гиповолемия;

— изотоническая дегидратация;

— метаболический ацидоз.

Противопоказания

— гиперволемия;

— гипертоническая гипергидратация;

— гиперкалиемия;

— гипернатриемия;

— артериальная гипертензия;

— сердечная и/или почечная недостаточность;

— гиперхлоремия;

— алкалоз;

— печеночная недостаточность (снижение образования гидрокарбоната из лактата);

— гиперлактацидемия;

— повышенная чувствительность.

С осторожностью: дыхательная недостаточность, острая дегидратация, одновременное лечение глюкокортикостероидами, заболевания, связанные с повышением уровня витамина D (например, саркоидоз).

Особые указания

Необходимо проводить регулярной контроль электролитов, рН, рСО 2 , объема циркулирующей крови. Раствор можно использовать только в том случае, если он прозрачен, без видимых включений, и его упаковка не нарушена.

Использовать непосредственно после присоединения инфузионной системы к пакету с раствором. Нельзя использовать последовательно соединенные пакеты, т.к. это может привести к воздушной эмболии вследствие засасывания воздуха, оставшегося в первом пакете, которое может произойти до того, как поступит раствор из следующего пакета.

Раствор следует вводить через стерильную систему с соблюдением правил асептики. Во избежание попадания воздуха в систему ее следует заполнить раствором.

Добавлять другие препараты в раствор можно до или во время инфузии путем инъекции в специально предназначенную для этого область контейнера (пакета).

При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до вливания. Необходимо тщательное асептическое перемешивание всех добавляемых в раствор препаратов. Раствор, содержащий добавленные препараты, не хранить, полученный раствор следует ввести сразу после приготовления.

Использование других препаратов или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. В случае развития нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить введение раствора.

Комплект нужно выбрасывать после однократного использования. Следует выбрасывать любой начатый комплект.

Не присоединять частично использованные контейнеры (независимо от количества оставшегося в нем раствора).

До начала использования не следует извлекать контейнер из полиамид-полипропиленового пластикового пакета, в который он помещен, т.к. он поддерживает стерильность продукта.

Кальция хлорид оказывает местнораздражающее действие, поэтому следует избегать попадания раствора в ткани, окружающие вену, при в/в введении, и в/м введения.

В случае сопутствующей гемотрансфузии не рекомендуется назначать раствор Рингера Лактата из-за риска коагуляции.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение в детском возрасте

Для детей и новорожденных - от 20 мл до 100 мл/кг/сут.

Скорость инфузий для детей (обычно 5 мл/кг/ч) может варьировать в зависимости от возраста: 6-8 мл/кг/ч для новорожденных (до 28 дней), 4-6 мл/кг/ч - для детей старше 1 года , 2-4 мл/кг/ч - для детей школьного возраста . Для детей с ожогами средняя доза 3.4 мл/кг/% плошади ожога в первые сутки после ожога и 6.3 мл/кг/% площади ожога в течение 48 ч. При тяжелой черепно-мозговой травме у детей доза составляет 2850 мл/м 2 .

Натрия 2-гидроксипропаноат

Химические свойства

Натрия Лактат — это натриевая соль молочной кислоты . По физическим свойствам – белый мелкокристаллический порошок, обладает солоноватым вкусом. Получают лекарство путем ферментирование сахарной свеклы или кукурузы и нейтрализации образовавшейся молочной к-ты. Молекулярная масса химического соединения = 112,1 грамм на моль.

Вещество применяют в медицине и пищевой промышленности. В пищу средство добавляют в качестве регулятора кислотности, влагоудерживающего агента, эмульгирующей соли или синергиста . Пищевая добавка Е325 применяется для приготовления эмульсионных ликеров, коктейлей, кремов, при хранении мяса в вакуумной упаковке; для приготовления рассола с корнишонами, маслинами, луком и томатами; чтобы подкислять тесто; входит в состав некоторых шампуней и жидкого мыла.

Вред Лактата Натрия

Данное химическое соединение разрешено к использованию в пищевой промышленности в странах ЕС и СНГ. Тем более, в небольших количествах это вещество вырабатывается в кишечнике человека. В связи с тем, что в добавке Е325 отсутствует молочный белок, его можно употреблять людям с непереносимостью лактозы. Средство не рекомендуется добавлять в детское питание.

Фармакологическое действие

Нормализующее водно-электролитный баланс.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Натрия Лактат возмещает недостаток важных катионов (калий, натрий, кальций) в экстрацеллюлярной жидкости . После внутривенного введения раствор распределяется по тканям в течение получаса, метаболизируется до бикарбоната , оказывает подщелачивающее действие.

Показания к применению

Натрия Лактат применяется:

• при гиповолемии и , сопровождающейся слабым ацидозом и нормальным КЩР;
• у пациентов с тяжелой и рвотой;
• при обширных ожоговых поверхностях, тяжелых инфекциях, перитоните ;
• для поддержания нормального объема экстрацеллюлярной жидкости до, во время и после операции;
• в качестве первой помощи при шоке , травмах, потере крови.

Противопоказания

Вещество нельзя применять:

• при тяжелой печеночной и острой ;
• пациентам с отеком легких , лактацидозом и алкалозом ;
• при гипертонической .

Побочные действия

Побочные реакции от применения Натрия Лактат возникают крайне редко. При использовании очень больших дозировок может развиться нарушение водного баланса и баланса электролитов, гипернатриемия , гиперкальциемия , гиперволемия , гиперкалиемия и гиперхлоремия .

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарства с Лактатом Натрия вводят внутривенно, медленно (примерно 60 капель в минуту). Максимальная дозировка составляет 2500 мл в сутки. Схема лечения зависит от показаний и состояния больного.

Передозировка

Возможно нарушение электролитного баланса, метаболический алкалоз (раствор вводят слишком быстро). Терапия – согласно проявившимся симптомам. Чаще всего пациенту становится лучше после прекращения введения средства.

Взаимодействие

Раствор Лактата Натрия можно смешивать с р-ом атракурия безилата , от 0,5 до 0,9 мг на мл. Готовую смесь желательно использовать в течение 4 часов.

Осторожность соблюдают при одновременном лечении пациентов кортикотропином и кортикостероидами .

Особые указания

Лекарство используют в качестве временной меры при неотложных состояниях. Средство рекомендуется заменить при тяжелом дефиците ионов калия, натрия и кальция.

При передозировке у пациентов с показано применение .

При беременности и лактации

Вещество можно назначать беременным и кормящим женщинам по показаниям, после консультации со специалистом.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги лекарства: Пюрасал S/PF 50 , Рингер Лактат , Раствор Хартмана , Лактат-Рингера с магнием , Сложный раствор натрия лактата Биеффе , Рингер Лактат Виафло .

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инфузий.

Общие характеристики. Состав:

Действующие вещества: 6 г натрия хлорида, 0,4 г калия хлорида, 0,533 г кальция хлорида, 3,25 г натрия лактата.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1л.

Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Стабилизирует водный и электролитный состав крови.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Раствор Рингер-Лактат по составу и осмолярности соответствует внеклеточной жидкости. Поэтому используется для возмещения внеклеточной жидкости и электролитов, а также и для регуляции кислотно-щелочного баланса. Теоретически раствор Рингер-Лактат лучше изотонического инфузионного раствора натрия хлорида, потому что обеспечивает возмещение трех важных катионов (Na+, K+ и Ca++) во внеклеточной жидкости. Лактат метаболизируется в организме в бикарбонат, поэтому раствор обладает подщелачивающим действием.

Фармакокинетика. После в/в введения раствор переходит в ткани в течение не более 30 мин. Первично выделяется с мочой.

Хлорид натрия. Хлорид натрия после введения быстро распространяется по всему организму, не метаболизируется значительно, первично выделяется с мочой, в меньшей степени с потом, слезами и слюной.

Хлорид калия. Ион калия выделяется в основном с мочой, в небольшом количестве с калом, а так же со слюной, желчным и панкреатическим соками.

Хлорид кальция дигидрат. Большая часть кальция выделяется с мочой, а так же невсасывающаяся часть кальция выделяется с калом, некоторое количество выделяется посредством желчи и с панкреатическим соком. Небольшое количество кальция выделяется с потом и грудным молоком.

Лактат натрия. Ион лактата распределяется по всему организму и метаболизируется в печени в бикарбонат натрия.

Показания к применению:

Изотоническая дегидратация (недостаток жидкости во внеклеточном пространстве);

Гипотоническая дегидратация (недостаток жидкости и электролита во внеклеточном пространстве);

Краткосрочное внутрисосудистое замещение объема экстрацеллюлярной жидкости во время и после хирургического вмешательства, что позволяет временно отсрочить гемотрансфузию;

Начальный этап лечения при значительной кровопотери, шока, травм;

Раствор-носитель для совместимых медикаментов (кардиоксан).

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Дозы внутривенного введения раствора устанавливаются индивидуально.

Максимальная дневная доза вытекает из потребности пациента в жидкости и электролите. Для взрослых дозировка не должна превышать 40мл/ кг веса.

Максимальная скорость инфузии зависит от клинического состояния пациента

Особенности применения:

Применяется для поддержания объема плазмы в физиологических пределах в неотложных состояниях.

Не следует применять при выраженном дефиците Na + , K + , Ca 2+ .

При применении в большом объеме следует контролировать КЩС.

В случае передозировки обычно достаточно прекратить введение.

Необходим контроль электролитов и жидкости.

Побочные действия:

При правильном применении лекарственного средства побочных явлений обычно не наблюдается.

В случае передозировки может произойти нарушение баланса воды и электролитов (гиперволемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного равновесия. В случае передозировки в большинстве случаев достаточно прервать введение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном приеме следующих лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров, ганглиоблокаторов.

При приеме с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.

В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.

Действующее вещество: Натрия лактата раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид + Натрия лактат]

Лекарственная форма:   раствор для инфузий Состав:

Активные вещества:

Калия хлорида - 0,40 г

Кальция хлорида гексагидрата - 0,27 г

(в пересчете на безводный)

Натрия лактата - 3,20 г

Вспомогательные вещества: Воды для инъекций - до 1,0 л

Ионный состав (на 1 литр):

Натрий - ион - 131,0 ммоль

Калий - ион - 5,4 ммоль

Кальций - ион - 1,8 ммоль

Хлорид - ион - 106,3 ммоль

Лактат - ион - 28,5 ммоль

Теоретическая осмолярность 273 мОсмоль/л Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: электролитов баланс восстанавливающее средство. АТХ:  

B.05.B.B.01 Электролиты

Фармакодинамика:

Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие Восполняет дефицит объема циркулирующей крови, стабилизирует водный и электролитный состав крови. Нормализует кислотно-основное состояние. Лактат метаболизируется в организме в бикарбонат, поэтому раствор обладает подщелачивающим действием Раствор близок к изотоническому, осмолярность - 273 мОсмоль/л.

Фармакокинетика: Показания:

Гиповолемия, изотоническая дегидратация, метаболический ацидоз.

Противопоказания: Гиперчувствительность, гиперволемия, гипертоническая дегидратация, гиперкалиемия, гипернатриемия, артериальная гипертензия, сердечная и/или почечная недостаточность, гиперхлоремия, алкалоз, печеночная недостаточность (снижение образования гидрокарбоната из лактата), гиперлактацидемия. С осторожностью: Дыхательная недостаточность, острая дегидратация, одновременное лечение глюкокортикоидными средствами. Беременность и лактация:

В период беременности применяют в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. В период лактации следует воздержаться от кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно со скоростью 60 капель/мин. При неотложных состояниях - 180 капель/мин, в объеме, зависящем от состояния больного. Взрослым средняя суточная доза - 1 л, детям - 20-30 мл/кг. Максимальная суточная доза - 2,5 л.

Побочные эффекты:

Тромбофлебит, гиперволемия, гипергидратация, гиперхлоремия, тревожность, аллергические реакции.

Передозировка: не описано Взаимодействие:

Нестероидные противовосполительные препараты, андрогены, анаболические стероиды, эстрогены, кортикотропин, минералкортикостероиды, вазодилататоры и ганглиоблокаторы увеличивают риск развития гипернатриемии; калийсберегающие диуретики, препараты К+ - гиперкапиемии. Препарат защелачивает мочу и тормозит выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию. Ускоряет выведение Li + и салиципатов.

Особые указания:

Необходимо проводить регулярный анализ крови для определения электролитов, показателей pH и парциального давления СО2, объем циркулирующей крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: не описано Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий.

По 200 или 400 мл в стеклянные бутыл ки марки МТО для крови, трансфузи онных и инфузионных препаратов вме стимостью 250, или 450 мл соответ ственно.

По 1 бутылке с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

По 28 бутылок вместимостью 250 или 15 , бутылок вместимостью 450 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробки из картона (для стационаров).

Упаковка: бутылки для крови и кровезаменителей(1)-пачки картонные

бутылки для крови и кровезаменителей(1)-пачки картонные(15)

бутылки для крови и кровезаменителей(1)-пачки картонные(28)

бутылки для крови и кровезаменителей(15)-коробки картонные

бутылки для крови и кровезаменителей(28)-коробки картонные

Условия хранения: В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.