Линдакса: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Lindaxa

Код ATX: А08АА10

Действующее вещество: сибутрамин (sibutramine)

Производитель: ZENTIVA, a.s. (Чешская Республика)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Линдакса – анорексигенное средство, усиливает чувство насыщения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Линдаксы – капсулы: желатиновые твердые с желтым корпусом и крышечками двух видов, один вид капсул имеет крышечку коричневого цвета и маркировку «10», второй – синюю крышечку и маркировку «15»; внутри капсул – почти белый или белый порошок (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 или 9 блистеров).

Действующее вещество Линдаксы – сибутрамина гидрохлорида моногидрат, в 1 капсуле – 10 мг или 15 мг.

Вспомогательные компоненты: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид, краситель Солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, чернила черные 1012 (железа оксид черный, шеллак, н-бутанол, лецитин соевый, этанол денатурированный (промышленный метилированный спирт), пеногаситель DC 1510).

Состав крышечек капсул:

• Крышечка коричневого цвета: желатин, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, титана диоксид;
• Крышечка синего цвета: желатин, краситель индигокармин, титана диоксид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сибутрамин обладает анорексигенными свойствами и усиливает чувство насыщения. In vivo его действие обусловлено тем, что в организме он образует метаболиты (первичные и вторичные амины), тормозящие обратный захват моноаминов (норадреналина и серотонина). Увеличение концентрации нейротрансмиттеров в синапсах способствует возрастанию активности адренорецепторов и центральных серотониновых 5НТ-рецепторов, что усиливает термопродукцию и обеспечивает снижение аппетита. Сибутрамин опосредованно возбуждает β 3 -адренорецепторы, воздействуя на бурую жировую ткань.

Влияние сибутрамина и его метаболитов на высвобождение моноаминов не доказано, также они не являются ингибиторами МАО и не обладают сродством ко многим нейромедиаторным рецепторам, в том числе NMDA-рецепторам, холинорецепторам, бензодиазепиновым рецепторам, гистаминовым Н 1 -рецепторам, допаминовым (D 1 -, D 2 -рецепторы), адренергическим (α 1 -, α 2 -, β 1 -, β 2 -, β 3 -рецепторы), серотониновым (5НТ 2С -, 5НТ 1А -, 5НТ 2А -, 5НТ 1В -, 5НТ 1 -рецепторы) рецепторам.

Фармакокинетика

Сибутрамин хорошо абсорбируется в ЖКТ и интенсивно участвует в процессах метаболизма, связанных с эффектом первого прохождения через печень. После перорального приема Линдаксы в дозе 20 мг максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 1,2 часа, а максимальная концентрация М1 и М2 – через 3 часа.

Степень связывания сибутрамина с белками плазмы составляет 97%, а его метаболитов М1 и М2 – 94%. Препарат быстро и практически полностью распределяется в тканях.

Активный компонент Линдаксы практически полностью метаболизируется в печени (в процессе участвуют изоферменты CYP3A4), образуя моно- (дезметилсибутрамин) и ди-дезметил (ди-дезметилсибутрамин) формы основных метаболитов М1 и М2, которые обладают фармакологической активностью. Также сибутрамин метаболизируется посредством конъюгирования и гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов.

Период полувыведения сибутрамина составляет 1,1 часа, а его метаболитов М1 и М2 – 14 и 16 часов соответственно. Препарат выводится преимущественно с мочой в виде неактивных метаболитов.

У пациентов с почечной недостаточностью основные фармакокинетические показатели сибутрамина и его фармакологически активных метаболитов значительно не изменяются. Фармакокинетика Линдаксы не определяется полом, возрастом и массой тела пациента.

Показания к применению

Согласно инструкции, Линдакса применяется для лечения алиментарного ожирения у пациентов с индексом веса тела:

• 30 кг на м 2 и более;
• 27 кг на м 2 и более у больных сахарным диабетом типа 2, дислипопротеинемией.

Противопоказания

• Тяжелые нарушения питания (булимия или анорексия);
• Органическая причина ожирения;
• Одновременный прием с Линдаксой ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (включая эфедрин, фентермин, дексфенфлурамин, фенфлурамин, этиламфетамин) или их применение в предыдущие 2 недели до назначения препарата, снотворных средств, ингибиторов обратного захвата серотонина, триптофан содержащих средств, других препаратов для снижения веса тела центрального действия;
• Синдром Жиль де ля Туретта (генерализованный хронический тик);
• Психические патологии;
• Цереброваскулярные заболевания (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
• Патологии сердца (ишемическая болезнь сердца, врожденные пороки сердца, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзионные заболевания периферических артерий, аритмия, тахикардия);
• Артериальная гипертензия при неконтролируемом артериальном давлении (АД) выше 145/90 мм ртутного столба;
• Выраженные нарушения функции почек и/или печени;
• Тиреотоксикоз;
• Гиперплазия (доброкачественная) предстательной железы;
• Закрытоугольная глаукома;
• Феохромоцитома;
• Диагностированная лекарственная, алкогольная, наркотическая зависимость;
• Возраст старше 65 лет;
• Возраст до 18 лет;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью необходимо назначать Линдаксу больным с хронической сердечной недостаточностью, аритмией в анамнезе, артериальной гипертензией (контролируемой или в анамнезе), желчнокаменной болезнью, неврологическими нарушениями, в том числе судорогами и задержкой умственного развития (включая анамнез), вербальными и моторными тиками в анамнезе, нарушениями функции почек и/или печени средней и легкой степени тяжести.

Инструкция по применению Линдаксы: способ и дозировка

Капсулы Линдакса принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая стаканом воды, утром, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Дозу лечащий врач устанавливает индивидуально, учитывая переносимость и клиническую эффективность препарата.

Продолжать лечение нецелесообразно в случае:

• Если увеличение дозы не дает клинического эффекта и снижение веса тела в течение месяца не превышает 2 кг;
• Если после трех месяцев терапии пациент не снизил свой вес на 5% от исходной массы тела;
• Если после первоначально достигнутого снижения веса тела на фоне применения Линдаксы у пациента наблюдается прибавление массы тела на 3 кг и более.

Побочные действия

Применение Линдаксы может вызывать побочные эффекты, которые отмечаются чаще в течение первых 4 недель лечения и носят обратимый и легкий характер:

• Нервная система: часто – бессонница; иногда – изменение вкуса, головокружение, головная боль, парестезии, беспокойство;
• Сердечно-сосудистая система: иногда – тахикардия (пульс повышается на 3-7 ударов в минуту), ощущение сердцебиения, увеличение АД на 1-3 мм ртутного столба в состоянии покоя, вазодилатация (приливы, гиперемия кожи); в отдельных случаях – более выраженное повышение пульса и АД;
• Пищеварительная система: часто – запор, потеря аппетита, сухость во рту; иногда – тошнота;
• Прочие: иногда – обострение геморроя, повышение потоотделения; в единичных случаях – зуд кожи, отеки, дисменорея, гриппоподобный синдром, жажда, боль в спине и/или в животе, ринит, парадоксальное повышение аппетита, сонливость, депрессия, эмоциональная лабильность, раздражительность, тревожность, нервозность, кровотечения, острый интерстициальный нефрит, пурпура Шенлейна-Геноха, тромбоцитопения, судороги, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови.

Описан случай развития острого психоза у больного с шизоаффективным нарушением.

Передозировка

На данный момент имеются крайне ограниченные сведения, касающиеся передозировки сибутрамина. Ее специфические симптомы остаются неизвестными, однако необходимо принимать во внимание возможное усиление выраженности побочных действий.

Специфический антидот к сибутрамину отсутствует. Рекомендуется обеспечить проходимость дыхательных путей и постоянный мониторинг состояния сердечно-сосудистой системы. При необходимости назначается симптоматическая терапия. Также показано промывание желудка, прием активированного угля, а при тахикардии и повышении артериального давления – применение бета-адреноблокаторов. Эффективность гемодиализа либо форсированного диуреза не подтверждена результатами клинических исследований.

Особые указания

Применение Линдаксы следует назначать только тем пациентам, для которых попытка снижения веса тела физическими нагрузками и строгой диетой оказалась малоэффективной, и после 3 месяцев усилий снижение массы составило меньше 5 кг.

Лечение должно проходить под контролем опытного специалиста в области лечения ожирения.

Клиническая эффективность Линдаксы достигается в составе комплексной терапии, включающей не только культуру правильного питания и физические нагрузки, но и изменение прежнего образа жизни и привычек пациента. Несоблюдение жестких требований врача не дает гарантии снижения веса в ходе лечения и приводит к увеличению веса пациента после отмены препарата.

При применении сибутрамина необходимо в течение первых двух месяцев регулярно (1 раз в 2 недели) контролировать пульс и АД больного, затем – 1 раз в месяц. При сопутствующей артериальной гипертензии контроль необходимо проводить чаще и более тщательно. Пациентам, у которых АД дважды при контрольном измерении превышает уровень 145/90 мм ртутного столба, лечение следует приостановить.

С осторожностью рекомендуется назначать Линдаксу пациентам с гипомагниемией и другими состояниями или одновременным приемом препаратов, удлиняющих интервал QT. К таким препаратам относятся антиаритмические средства (хинидин, амиодарон, соталол, флекаинид, пропафенон, мексилетин), блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов (терфенадин, астемизол), цизаприд, сертиндол, пимозид, трициклические антидепрессанты.

Интервал между назначением сибутрамина и приемом фуразолидона, прокарбазина, селегилина и других ингибиторов МАО должен быть более 2 недель.

Влияние Линдаксы на развитие первичной легочной гипертензии точно не установлено, поэтому пациенту необходимо внимательно следить за возможным появлением отеков на ногах, прогрессирующего нарушения дыхания и болей в грудной клетке.

При случайном пропуске очередной дозы не следует принимать двойную дозу препарата при следующем приеме, а продолжить прием по схеме.

Реакции организма на отмену Линдаксы в виде головной боли и повышенного аппетита наблюдаются редко. Отсутствуют сведения о нарушении настроения или развитии абстинентного синдрома и синдрома отмены после прекращения терапии.

Противопоказано употребление алкоголя в период приема препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Влияющие на нервную систему лекарственные средства могут ограничивать скорость реакций, умственную активность и память. Поэтому в период приема Линдаксы пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций, включая управление автотранспортом.

Применение при беременности и лактации

Линдаксу противопоказано применять во время беременности и в период вскармливания грудью.

Применение в детском возрасте

Детям и подросткам младше 18 лет Линдакса противопоказана.

При нарушениях функции почек

При тяжелых нарушениях почечной функции применять Линдаксу противопоказано.

При нарушениях функции печени

При тяжелых нарушениях печеночной функции применять Линдаксу противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам старше 65 лет принимать препарат не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы изофермента CYP3A4 (циклоспорин, эритромицин, кетоконазол, тролеандомицин) на фоне приема Линдаксы повышают концентрацию метаболитов сибутрамина и приводят к повышению пульса и незначительному удлинению интервала QT.

Ускорение метаболизма Линдаксы может потенцировать одновременный прием антибиотиков группы макролидов, рифампицина, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина и дексаметазона.

Редкие случаи развития серотонинового синдрома могут наблюдаться при сочетании сибутрамина с суматриптаном, дигидроэрготамином и другими препаратами против мигрени, антидепрессантами, противокашлевыми средствами (декстрометорфан), сильнодействующими анальгетиками (петидин, пентазоцин, фентанил).

Линдакса не оказывает влияние на эффективность пероральных контрацептивов и на действие этанола.

Аналоги

Аналогами Линдаксы являются: Голдлайн , Меридиа , Слимия, Зеликс, Талия.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

В составе 1 капсулы содержится активное вещество сибутрамина гидрохлорида моногидрат в количестве 10 или 15 мг, а также вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, диоксиды кремния и титана, оксид железа, желатин, красители.

Форма выпуска

Выпускается в капсулах.

Фармакологическое действие

Препарат линдакса входит в группу аноректиков , оказывающих центральное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат нельзя назначать детям, подросткам, людям, старше 65 лет, тем, у кого наблюдается наркотическая, алкогольная, лекарственная зависимость, высокая чувствительность к сибутрамину .

В качестве побочного эффекта может проявиться высокое потоотделение.

Описаны также единичные случаи проявления , отеков, гриппоподобного синдрома, боли в спине и в животе, кожного зуда, повышения аппетита, депрессии, сонливости, ринита, тревожности, раздражительности, острого интерстициального нефрита, кровотечений , пурпуры Шенлейна-Геноха , судорог , тромбоцитопении .

Линдакса, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Дозу приема препарат специалист должен установить в индивидуальном порядке. Прием препарат проводится утром, прием пищи при этом значения не имеет. Начальная доза должна составить 10 мг.

Если эффекта при этом не наблюдается, то есть пациент сбрасывает менее 2 кг за четыре недели, то дозу при хорошей переносимости средства можно повысить до 15 мг в сутки. В случае отсутствия эффективного воздействие лечение продолжать не следует.

Согласно инструкции не нужно продолжать терапию после трехмесячного приема препарата тем пациентам, которые не смогли снизить вес за это время на 5% от начального уровня.

Не следует также практиковать дальнейшее лечение, если после снижения веса на фоне лечения данным ЛС пациент набирает более 3 кг. Длительность приема препаратом линдакса не может продолжаться боле двух лет, ведь информация о безопасности приема препарата на протяжении более длительного времени отсутствует.

Передозировка

Увеличивается вероятность усиления побочных эффектов.

При лечении передозировки применяют терапию по симптомам, промывание желудка, использование активированного угля. Конкретного антидота нет.

Взаимодействие

Осторожно употреблять вместе с , эритромицином, тролеандомицином, циклоспорином.

К серьезным последствиям может привести совместное употребление вместе со средствам, увеличивающими уровень серотонина.

Срок между окончанием приема ингибиторов моноаминоксидазы и началом приема данного средства должен составлять не менее двух недель.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

Хранить препарат линдакса следует при температуре, не превышающей 30° С.

Срок годности

Срок годности препарата составляет 2 года от даты выпуска.

Особые условия

Препарат применяется в исключительных случаях, когда все остальные попытки уменьшить массу тела оказались неэффективны. Используется лекарство только под контролем врача-специалиста.

При использовании средства требуется контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений.

С осторожностью назначается медикамент людям с эпилепсией, печеночной, почечной недостаточностью.

Может влиять на управление авто, скорость физических и психических реакций.

Аналоги Линдаксы

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами таблеток можно назвать препараты: Зеликс , Талия .

Таблетки для похудения Линдакса, отзывы

Мнения о действии данного средства кардинально разнятся. Отзывы худеющих о Линдаксе могут быть, как очень восторженными, так как препарат помогает избавиться от лишних килограммов, так и негативными, потому что на пациентов медикамент никоим образом не влияет.

Однако, не стоит забывать, что Линдакса 10 или Линдакса 15 — это серьезные препараты, которые нельзя применять безрассудно. Данные лекарственные средства применяются только в составе комплексной терапии, направленной на снижение веса человека, и будут помогать только в этом случае. Также следует употреблять данные таблетки, только после консультации у лечащего врача.

Стоит помнить и о большом количестве побочных эффектов Линдаксы.

Цена Линдаксы, где купить

В Москве, Санкт-Петербурге, Екатеринбурге, Новосибирске, Самаре и других городах России таблетки на текущий момент невозможно найти в свободной продаже. Купить в Украине лекарственное средство также невозможно ни через Интернет в интернет-аптеках, ни в обычных аптеках.

Таким образом не представляется возможным узнать по какой цене купить Линдаксу в интернет-магазине или аптеке у дома.

Любой человек может почувствовать на себе лишний вес по ряду неприятных признаков. Это отеки, большой живот, тяжесть в ногах, слабость, одышка, желание много есть и мало двигаться.

Ожирение – врачебный диагноз, при котором масса тела превышает допустимые рамки.

Первичное состояние – алиментарное ожирение, которое вызывает малоподвижный образ жизни, неправильное и нездоровое питание. Таблетки Линдакса разработаны для борьбы с развивающимся ожирением.

Их назначает врач. Лечение разрешается вести на постоянной основе, курсом – для контроля аппетита и веса.

Состав

Ожирение провоцирует тяжелые заболевания хронического характера. Среди них – атеросклероз, ишемия, диабет, артрит, гипертензия и многие другие.

Избыточный вес значительно сокращает продолжительность жизни, снижает ее качество, формирует комплексы. Чтобы избавиться от проблемы, нужно скорректировать питание, заняться физкультурой, устранить психологические факторы переедания.

В помощь худеющим людям фармацевтическая компания Zentiva из Чехии выпустила препарат Линдакса.

Основным действующим компонентом лекарственного средства выступает сибутрамин . Вещество-антидепрессант вызывает быстрое чувство насыщения, эффективно в подавлении аппетита, способствует усвоению глюкозы.

Снижение чувства голода происходит из-за повышения в организме выработки норадреналина, особого гормона надпочечников и нейромедиатора, ускоряющего прохождение нервного импульса по клеткам.

Параллельный эффект приема препарата – это возникновение ощущения удовольствия и счастья , происходящие за счет усиленной выработки еще одного гормона, серотонина.

В результате ускорения обменных и энергетических процессов на фоне малого поступления калорий в расход идет подкожная жировая клетчатка.

Человек худеет, нормализуются показатели холестерина и сахара в крови.

Еще в составе Линдаксы присутствуют:

• микрокристаллическая целлюлоза , сокращенно МКЦ – растительная клетчатка, разбухающая от жидкости в желудке, создавая долгое ощущение сытости, очищает кишечник, нормализует стул;
• диоксид кремния или белый уголь – вещество-адсорбент, взаимодействуя с водой удерживает вредные вещества, шлаки и токсины, выводя их из организма, улучшает перистальтику;

• стеарат магния или магниевая соль – оказывает положительное действие на нервную систему человека, разжижает кровь, участвует в процессе пищеварения, восстанавливает гормональное равновесие;
• моногидрат глюкозы – направлен на стабилизацию глюкозы в крови, помогая человеку контролировать питание;
• вспомогательные компоненты – стабилизаторы, красители, желатин.

Цена в аптеках

Линдакса лечит ожирение, препарат помогает похудеть людям, которые не могут обойтись только ограничениями в рационе.

Средство можно купить в Москве и других городах по рецепту врача. В интернет-аптеке продажа свободная, но найти таблетки в наличии непросто.

Объем упаковки разный – по 30 или 90 штук. Примерная стоимость составляет 1000-1500 рублей .

В интернет-сетях и рознице много подделок, в составе которых вместо сибутрамина включены производные амфетамина. Вещество признано наркотическим, пагубно влияет на все важные органы и системы, формирует сильную зависимость.

Показания к применению

Линдакса – сильный препарат, который допустим к применению при наличии 25% избыточной массы тела.

При употреблении с целью незначительной корректировки веса лекарство может нанести неисправимый вред здоровью, вызвать серьезные нервные расстройства, аритмию.

Его фармакологическое действие основано на активизации центра насыщения в мозгу. Выпив таблетку, человек не ощущает голода, поэтому ест мало.

Вес постепенно снижается. Лечение прекращается в тот момент, когда масса тела достигнет необходимой физиологической нормы.

Лечение ожирения – долгий процесс. Терапия может занять 1-2 года, в дальнейшем контролировать вес придется всю жизнь.

Инструкция по применению

Линдакса выпускается в двух вариантах – это 10 и 15 мг.

Изначально назначается меньшая дозировка 10 мг. Увеличение дозировки проводится, если в течение месяца результат отвеса составил очень мало, например, менее 3-х кг.

Линдакса создает ощущения бодрости и сил. Однако следует поддерживать организм, используя правильное питание, витамины. Иначе физическое истощение может негативно сказаться на состоянии нервной системы.

Схема лечения:

• капсулу принимают один раз в сутки – утром, запивая стаканом воды без газа;
• стандартный курс составляет три месяца, главное, чтобы вес снижался;
• лекарство можно принимать постоянно, но не дольше 2-х лет;
• в процессе лечения человек должен придерживаться умеренного рациона, заниматься физкультурой.

Сибутрамин в составе средств для похудения имеет множество побочных эффектов. Если использовать Линдаксу вопреки противопоказаниям, можно сильно подорвать здоровье, добиться обратного действия.

Принимающие препарат постоянно, жалуются на учащенное сердцебиение, нестабильность артериального давления, головные боли, расстройство пищеварения и стула, повышенное волнение и тревожность, изменение гормонального фона.

В ночное время могут возникать судороги, бессонница.

Противопоказания и ограничения к применению Линдаксы:

• заболевания миокарда и сосудов;
• нарушения работы печени и почек;
• зависимость от алкоголя, наркотиков;
• возраст до 18 и после 60-ти лет;
• беременность и лактация;
• нарушения пищевого поведения;
• психические отклонения.

Наименование:

Линдакса (Lindaxa)

Фармакологическое
действие:

Анорексигенный препарат , усиливающий чувство насыщения. In vivo проявляет свое действие за счет метаболитов (первичные и вторичные амины), подавляющих обратный захват моноаминов (серотонина и норадреналина).
Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотонитовых 5НТ-рецепторов и адренорецепторов, что способствует снижению аппетита и увеличению термопродукции.
Опосредованно возбуждая β3-адренорецепторы, воздействует на бурую жировую ткань.
Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО, не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5НТ1-, 5НТ1А-, 5НТ1В-, 5НТ2А-, 5НТ2С-рецепторы), адренергические (β1-, β2-, β3-, α1-, α2-адренорецепторы), допаминовые (D1-, D2-рецепторы), холинорецепторы, гистаминовые Н1-рецепторы, бензодиазепиновые рецепторы и NMDA-рецепторы.

Фармакокинетика
Всасывание
Сибутрамин хорошо всасывается и интенсивно метаболизируется при "первом прохождении" через печень.
После приема препарата внутрь в дозе 20 мг Tmах сибутрамина достигается через 1.2 ч, Tmах активных метаболитов М1 и М2 достигается через 3 ч.
Распределение
Связывание сибутрамина с белками - 97%, M1 и М2 - 94%.Быстро и хорошо распределяется в тканях.
Метаболизм
Практически полностью метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP3A4 с образованием моно- (дезметилсибутрамин) и ди-дезметил (ди-дезметилсибутрамин) форм активных метаболитов (M1 и М2), а также путем гидроксилирования и конъюгирования с образованием неактивных метаболитов.

Выведение
Т1/2 сибутрамина составляет 1.1 ч, Т1/2 активных метаболитов М1 и М2 составляет соответственно 14 ч и 16 ч.
Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.
Фармакокинетика в особых случаях
При почечной недостаточности основные фармакокинетические параметры сибутрамина и его активных метаболитов существенно не изменяются.
Фаромакокинетика сибутрамина не зависит от массы тела, пола и возраста.

Показания к
применению:

Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м2 и более;
- алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м2 и более у пациентов, имеющих обусловленные избыточной массой тела факторы риска (сахарный диабет типа 2, дислипопротеинемия).

Способ применения:

Дозу устанавливают индивидуально , в зависимости от переносимости и клинической эффективности.
Препарат принимают 1 раз/сут, утром, независимо от приема пищи (во время приема пищи или натощак).
Начальная доза составляет 10 мг.
При недостаточной эффективности (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели), но при условии хорошей переносимости, суточная доза может быть увеличена до 15 мг.
Если после увеличения дозы эффективность препарата остается низкой (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели), продолжение лечения нецелесообразно.

Лечение следует прекратить через 3 мес у тех пациентов, у которых в течение этого времени не удалось достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня.
Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии препаратом после достигнутого снижения массы тела пациент прибавляет в массе тела на 3 кг и более.
Длительность лечения сибутрамином не должна превышать 2 года , поскольку в отношении более продолжительного периода приема препарата данные об эффективности и безопасности применения отсутствуют.
Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).

Побочные действия:

Чаще всего побочные эффекты отмечаются в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, как правило, легкий и обратимый характер.
Побочные эффекты встречаются: часто (>10%), иногда (1-10%), редко (<1%).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы : часто - бессонница; иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, изменение вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : иногда - тахикардия (увеличение пульса на 3-7 уд./мин), ощущение сердцебиения, повышение АД (в покое на 1-3 мм рт.ст.), вазодилатация (гиперемия кожи, приливы); в отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС.
Со стороны пищеварительной системы : часто - сухость во рту, потеря аппетита, запор; иногда - тошнота.

Прочие : иногда - повышение потоотделения, обострение геморроя.
В единичных случаях описаны следующие клинически значимые побочные явления : дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейна-Геноха, судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови.
У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

Противопоказания:

Органическая причина ожирения;
- серьезные нарушения питания (анорексия или булимия);
- психические заболевания;
- синдром Жиль де ля Туретта (хронический генерализованный тик);
- одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения Линдаксы; ингибиторов обратного захвата серотонина, снотворных препаратов, препаратов, содержащих триптофан, других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
- заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
- неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
- тиреотоксикоз;
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- феохромоцитома;
- закрытоугольная глаукома;
- установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- возраст старше 65 лет;
- повышенная чувствительность к сибутрамину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при аритмиях в анамнезе, хронической сердечной недостаточности, холелитиазе, артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе), неврологических нарушениях (включая задержку умственного развития и судороги /в т.ч. в анамнезе/), нарушениях функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторных и вербальных тиках в анамнезе.
Препарат Линдакса следует применять только в тех случаях, когда немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела (диета и физические нагрузки) малоэффективны (снижение массы тела в течение 3 мес составило менее 5 кг).

Лечение сибутрамином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача , имеющего практический опыт лечения ожирения.
Комплексная терапия включает в себя как изменение привычек питания и образа жизни, так и увеличение физической активности.
Пациентам необходимо изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела.
Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и необходимости повторного лечения.
В период приема препарата Линдакса необходимо контролировать уровень АД и ЧСС в первые 2 месяца каждые 2 недели, а затем - ежемесячно.
У пациентов с артериальной гипертензией контроль необходимо осуществлять особо тщательно и через более короткие интервалы.

Если при контрольном измерении АД дважды превышало уровень 145/90 мм рт. ст., прием Линдаксы следует приостановить.
С осторожностью следует назначать сибутрамин одновременно с препаратами , удлиняющими интервал QT, в т.ч. блокаторами гистаминовых H1-рецепторов (астемизол, терфенадин), антиаритмическими препаратами (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол), цизапридом, пимозидом, сертиндолом и трициклическими антидепрессантами. Это касается и состояний, которые способны приводить к удлинению интервала QT (например, гипомагниемия).
Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и сибутрамина должен составлять не менее 2 недель.
Хотя и не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако при применении препарата необходимо обращать внимание на появление прогрессирующего нарушения дыхания, болей в грудной клетке и отеков на ногах.
При пропуске дозы сибутрамина не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендуется продолжать дальнейший прием препарата по схеме.

Реакции на отмену препарата (головная боль, повышенный аппетит) наблюдаются редко.
Нет данных о том, что после отмены препарата наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.
В период приема препарата не следует принимать алкогольные напитки, т.к. прием алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме препарата Линдакса диетическими мероприятиями.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препараты, влияющие на ЦНС, могут ограничивать умственную активность, память и скорость реакций.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Одновременный прием сибутрамина с ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин) приводит к повышению концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически незначимым удлинением интервала QT.
Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.
При одновременном применении сибутрамина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (антидепрессантами), с препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил), с противокашлевыми препаратами (декстрометорфан) в редких случаях может развиться серотониновый синдром.
Лекарственное взаимодействие сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, с противокашлевыми, противоаллергическими препаратами в настоящее время недостаточно изучено.
Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов .
При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления действия последнего.

Беременность:

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Передозировка:

Симптомы : имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина.
Специфические признаки передозировки неизвестны, тем не менее, следует учитывать возможность более выраженного проявления побочных действий.
Лечение : специфического антидота не существует; следует обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, при необходимости проводить симптоматическую терапию.
Показано назначение активированного угля, промывание желудка, при повышении АД и тахикардии - бета-адреноблокаторов. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Состав крышечки капсулы : краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, титана диоксид, желатин.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Линдакса . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Линдаксы в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Линдаксы при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ожирения, похудения и снижения аппетита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Линдакса - анорексигенный препарат, усиливающий чувство насыщения. In vivo проявляет свое действие за счет метаболитов (первичные и вторичные амины), подавляющих обратный захват моноаминов (серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотонитовых 5НТ-рецепторов и адренорецепторов, что способствует снижению аппетита и увеличению термопродукции. Опосредованно возбуждая бета3-адренорецепторы, воздействует на бурую жировую ткань.

Сибутрамин (действующее вещество препарата Линдакса) и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО, не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5НТ1-, 5НТ1А-, 5НТ1В-, 5НТ2А-, 5НТ2С-рецепторы), адренергические (бета1-, бета2-, бета3-, альфа1-, альфа2-адренорецепторы), допаминовые (D1-, D2-рецепторы), холинорецепторы, гистаминовые Н1-рецепторы, бензодиазепиновые рецепторы и NMDA-рецепторы.

Фармакокинетика

Линдакса хорошо всасывается и интенсивно метаболизируется при "первом прохождении" через печень. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Состав

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат + вспомогательные вещества.

Показания

• алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м2 и более;
• алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м2 и более у пациентов, имеющих обусловленные избыточной массой тела факторы риска (сахарный диабет типа 2, дислипопротеинемия).

Формы выпуска

Капсулы 10 мг и 15 мг.

Других форм, например в таблетках, оригинального препарата Линдакса не существует.

Инструкция по применению и схема приема

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

Препарат принимают 1 раз в сутки, утром, независимо от приема пищи (во время приема пищи или натощак).

Начальная доза составляет 10 мг. При недостаточной эффективности (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели), но при условии хорошей переносимости, суточная доза может быть увеличена до 15 мг. Если после увеличения дозы эффективность препарата остается низкой (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели), продолжение лечения нецелесообразно.

Лечение следует прекратить через 3 месяца у тех пациентов, у которых в течение этого времени не удалось достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня.

Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии препаратом после достигнутого снижения массы тела пациент прибавляет в массе тела на 3 кг и более.

Длительность лечения сибутрамином не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема препарата данные об эффективности и безопасности применения отсутствуют.

Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).

Побочное действие

• бессонница
• головная боль
• головокружение
• беспокойство
• изменение вкуса
• тахикардия (увеличение пульса на 3-7 уд./мин)
• ощущение сердцебиения
• повышение АД (в покое на 1-3 мм рт.ст.)
• вазодилатация (гиперемия кожи, приливы)
• сухость во рту
• потеря аппетита
• запор
• тошнота.
• повышение потоотделения
• обострение геморроя.

Противопоказания

• органическая причина ожирения;
• серьезные нарушения питания (анорексия или булимия);
• психические заболевания;
• синдром Жиль де ля Туретта (хронический генерализованный тик);
• одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения Линдаксы; ингибиторов обратного захвата серотонина, снотворных препаратов, препаратов, содержащих триптофан, других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
• заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
• неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
• тиреотоксикоз;
• тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• феохромоцитома;
• закрытоугольная глаукома;
• установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• возраст старше 65 лет;
• повышенная чувствительность к сибутрамину или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

Препарат Линдакса следует применять только в тех случаях, когда немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела (диета и физические нагрузки) малоэффективны (снижение массы тела в течение 3 мес составило менее 5 кг).

Лечение сибутрамином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение привычек питания и образа жизни, так и увеличение физической активности. Пациентам необходимо изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и необходимости повторного лечения.

В период приема препарата Линдакса необходимо контролировать уровень АД и ЧСС в первые 2 месяца каждые 2 недели, а затем - ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией контроль необходимо осуществлять особо тщательно и через более короткие интервалы. Если при контрольном измерении АД дважды превышало уровень 145/90 мм рт. ст., прием Линдаксы следует приостановить.

С осторожностью следует назначать сибутрамин одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, в т.ч. блокаторами гистаминовых H1-рецепторов (астемизол, терфенадин), антиаритмическими препаратами (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол), цизапридом, пимозидом, сертиндолом и трициклическими антидепрессантами. Это касается и состояний, которые способны приводить к удлинению интервала QT (например, гипомагниемия).

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и сибутрамина должен составлять не менее 2 недель.

Хотя и не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако при применении препарата необходимо обращать внимание на появление прогрессирующего нарушения дыхания, болей в грудной клетке и отеков на ногах. При пропуске дозы сибутрамина не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендуется продолжать дальнейший прием препарата по схеме.

Реакции на отмену препарата (головная боль, повышенный аппетит) наблюдаются редко. Нет данных о том, что после отмены препарата наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

В период приема препарата не следует принимать алкогольные напитки, т.к. прием алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме препарата Линдакса диетическими мероприятиями.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препараты, влияющие на ЦНС, могут ограничивать умственную активность, память и скорость реакций.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием сибутрамина с ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин) приводит к повышению концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически незначимым удлинением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

При одновременном применении Линдаксы с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (антидепрессантами), с препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил), с противокашлевыми препаратами (декстрометорфан) в редких случаях может развиться серотониновый синдром.

Лекарственное взаимодействие сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, с противокашлевыми, противоаллергическими препаратами в настоящее время недостаточно изучено.

Линдакса не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и этанола (алкоголя) не было отмечено усиления действия последнего.

Аналоги лекарственного препарата Линдакса

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Голдлайн;
• Меридиа;
• Редуксин;
• Сибутрамин;
• Сибутрамина гидрохлорида моногидрат;
• Слимия.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.