100 мл раствора содержит:

активное вещество: лактулоза - 66,7 г;

вспомогательные вещества: вода очищенная - до 100 мл, ароматизатор сливовый - 1,5 г.

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са 2+ , способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и пов ышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих для бактериального белкового синтеза.

- Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.

- Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).

Печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

Галактоземия;

Непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

Непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно. Дюфалак® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Необходимо учитывать, что препарат Дюфалак в форме сиропа со сливовым вкусом содержит 0,4 % этанола (см. раздел "Особые указания").

Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Препарат предназначен для приема внутрь.

Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.

Все дозировки должны подбираться индивидуально.

В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.

Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.

Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.

Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.

Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, а также для точного дозирования у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.

Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл.

Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, эпилактоза и ).

При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

Длительный прием доз, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса. Препарат Дюфалак® в форме сиропа со сливовым вкусом содержит 0,4 % этанола (этилового спирта) в составе ароматизатора, то есть до 160 мг в максимальной суточной дозе, принимаемой при лечении запора, что соответствует 4 мл пива или 2 мл вина. Это может быть неблагоприятным для пациентов с алкоголизмом. Содержание спирта необходимо учитывать при применении во время беременности и в период грудного вскармливания, а также у детей и пациентов группы повышенного риска с заболеваниями печени или эпилепсией.

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Сироп [со сливовым вкусом] 667 мг/мл.

По 200 мл, 500 мл или 1000 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.

По 15 мл в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги. По 10 пакетиков вместе с инструкцией в пачку картонную.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Дюфалак – стимулирующий перистальтику кишечника препарат с дезинтоксикационным и слабительным действием.

Форма выпуска и состав

Дюфалак выпускают в форме сиропа (вязкая прозрачная жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневым оттенком), по 0,2 л, 0,5 л или 1 л в полиэтиленовых флаконах в комплекте с мерным стаканчиком, по 15 мл в одноразовых пакетиках из алюминиевой фольги и полиэтилена.

В состав 100 мл входит 66,7 г лактулозы (активное вещество) и очищенная вода.

Показания к применению

Дюфалак назначают:

• При лечении запора, включая хронический и возникающий при беременности и из-за геморроя;
• Для подготовки к хирургическим операциям в области анального отверстия и на толстой кишке и после их проведения;
• Для облегчения дефекации (размягчения стула) при болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов;
• При печеночной энцефалопатии, печеночной прекоме и коме.

Противопоказания

Применение Дюфалака противопоказано при:

• Галактоземии;
• Непроходимость кишечника;
• Повышенной чувствительности к активному компоненту или галактозе, фруктозе, лактозе.

Осторожности требует прием препарата при сахарном диабете.

Способ применения и дозировка

Дюфалак принимают утром во время еды. Дозировку врач устанавливает индивидуально.

Для размягчения стула или при лечении запора обычно назначают в начальных и поддерживающих дозировках (мл):

• Взрослым –15-45/10-25;
• Детям 7-14 лет –15/10;
• Детям 3-6 лет – 5-10/5-10;
• Детям младше 3 лет – 5/5.

После 2 дней приема дозировка Дюфалака может быть понижена в зависимости от потребности больного. Клинический эффект обычно наступает через 2 дня. Если в течение этого времени улучшение состояния не наблюдается, дозу или кратность приема повышают.

При терапии печеночной комы и прекомы препарат назначают в начальной разовой дозе 30-45 мл, кратность приема – 3 раза в день. В дальнейшем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозировку, обеспечивающую мягкий стул 2-3 раза в день и показатель рН стула в пределах 5,0-5,5.

В острых случаях препарат назначают в виде клизм в пропорции 300 мл Дюфалака и 700 мл воды.

Во время лечения дисбактериоза кишечника назначают суточную дозу:

• Детям младше 1 года – 1,5-3 мл;
• Детям 1-3 лет – 3 мл;
• Детям 4-7 лет – 5 мл;
• Взрослым и детям старше 7 лет – 10 мл.

При шигеллезе и сальмонеллезе в первые 10-12 дней лечения трижды в день принимают по 15 мл 3 раза в день, после семидневного перерыва препарат принимают в такой же дозировке 5 раз в день.

Побочные действия

При применении Дюфалака возможно развитие нарушений работы пищеварительной системы. В начале лечения может развиться метеоризм, который обычно постепенно уменьшается и самостоятельно проходит. При приеме препарата в превышающих рекомендуемые дозировках возможно появление диареи и болей в области живота, в результате чего может потребоваться коррекция дозы. В отдельных случаях во время терапии возникает тошнота.

При приеме Дюфалака в течение продолжительного времени в высоких дозировках при лечении и профилактике печеночной прекомы и комы может наблюдаться нарушение водно-электролитного обмена и диарея.

Также во время терапии могут возникать нарушения в виде:

• Головной боли, судорог, головокружения (редко);
• Аллергических реакций;
• Аритмии, повышенной утомляемости, миалгии, слабости.

Особые указания

При отсутствии терапевтического эффекта в течение 2 дней или при возобновлении после лечения запора нужно проконсультироваться с врачом.

Больным с непереносимостью лактозы при приеме Дюфалака следует учитывать содержание в нем лактозы – в 15 мл сиропа до 0,9 г лактозы и до 1,7 г галактозы.

При длительном приеме повышенных дозировок (дольше 6 месяцев) нужно регулярно контролировать в плазме крови уровень электролитов.

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Аналоги

Аналогами Дюфалака являются:4,9 - 24 голоса

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Дюфалак . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Дюфалака в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Дюфалака при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения запоров и размягчения стула у взрослых, детей (в том числе у грудничков и новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью. Как принимать препарат и как долго это делать.

Дюфалак - слабительный препарат с осмотическими свойствами. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза (действующее вещество препарата Дюфалак) расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Запор исчезает и восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии или печеночной коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. Не всасываясь, доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

Показания

• запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
• размягчение стула в медицинских целях (при геморрое, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
• печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

Формы выпуска

Сироп 667 мг/мл.

Инструкция по применению и дозировка

Препарат предназначен для приема внутрь.

Дюфалак можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Суточную дозу следует принимать 1 раз в сутки или эта доза может быть поделена на 2 приема с помощью мерного стаканчика. В случае приема 1 раз в сутки препарат необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака (во время еды). При приеме препарат следует сразу проглатывать, не рекомендуется задерживать препарат во рту продолжительное время.

Дозу устанавливают индивидуально.

Дозы Дюфалака при лечении запоров и с целью размягчения стула в медицинских целях:

Взрослые - начальная доза: 15-45 мл - поддерживающая доза: 15-30 мл

Дети 7-14 лет - начальная доза: 15 мл - поддерживающая доза: 10-15 мл

Дети 1-6 лет - начальная доза: 5-10 мл - поддерживающая доза: 5-10 мл

Дети до 1 года - начальная доза: 5 мл - поддерживающая доза: 5 мл

При лечении печеночной комы и прекомы начальная доза препарата Дюфалак - по 30-45 мл 3-4 раза в сутки. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в сутки.

Побочное действие

• в первые дни возможен метеоризм (как правило, исчезает через несколько дней)
• боль в животе
• тошнота, рвота
• при применении в высоких дозах - диарея
• при применении в высоких дозах в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии возможны нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

Противопоказания

• галактоземия;
• кишечная непроходимость;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

В случае необходимости лактулозу можно назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней пациент должен обратиться к врачу.

Лактулозу следует с осторожностью назначать пациентам с непереносимостью лактозы. Необходимо учитывать, что Дюфалак может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза).

Доза, обычно применяемая при лечении запора, не требует коррекции для пациентов, страдающих сахарным диабетом. При лечении печеночной (пре)комы обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Пациентам с редкими врожденными нарушениями, такими, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует назначать данный лекарственный препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Дюфалак не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Аналоги лекарственного препарата Дюфалак

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Гудлак;
• Лактулоза;
• Лактулоза Поли;
• Лактулоза Штада;
• Легендаль;
• Ливолюк-ПБ;
• Лизалак;
• Нормазе;
• Порталак;
• Ромфалак.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Дюфалак®

Международное непатентованное название

Лактулоза

Лекарственная форма

Сироп 667 г/л, 200 мл, 500 мл, 1000 мл

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - лактулоза жидкая 667 г/л.

Описание

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до коричневато-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные. Осмотические слабительные. Лактулоза

Код АТX А06АD11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь лактулоза плохо всасывается и в неизмененном виде достигает толстой кишки, где метаболизируется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке частично может выводиться в неизмененном виде.

Фармакодинамика

В просвете толстой кишки лактулоза с помощью кишечной флоры расщепляется до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты способствуют понижению рН просвета толстой кишки и увеличению объема содержимого кишечника посредством осмотического действия. Это стимулирует перистальтику кишечника и нормализует консистенцию стула. В результате устраняется запор и восстанавливается физиологический ритм толстой кишки.

При печеночной энцефалопатии ерапевтический эффект обусловлен: подавлением роста протеолитических бактерий вследствие размножения ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), связыванием аммиака в ионной форме (посредством подкисления содержимого толстой кишки), опорожнением кишечника вследствие низкого значения pH содержимого толстой кишки и осмотического эффекта, а также утилизацией аммиака для синтеза белка бактериями в результате изменения бактериального метаболизма азотистых соединений. В этом контексте, однако, необходимо отметить, что гипераммониемия сама по себе не может быть причиной нейропсихиатрических проявлений печеночной энцефалопатии. Но аммиак можно рассматривать как модель для других азотистых соединений.

Дюфалак® как пребиотическое средство усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобактерии, в то же время подавляет рост потенциально патогенных бактерий, таких, как клостридия и кишечная палочка. Это может создать более благоприятный баланс кишечной флоры.

Показания к применению

запоры (регуляция физиологического ритма толстой кишки)

состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояние после операции на толстой кишке и перианальной области)

печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы)

Способ применения и дозы

Дюфалак® сироп для приема внутрь можно принимать разбавленным или неразбавленным. Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время. Дозировку препарата подбирают в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.

Если рекомендован однократный прием препарата, то суточную дозу надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. В период приема слабительных рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, до 1.5-2.0 л, или 6-8 стаканов воды в день.

Для лечения запоров и размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу Дюфалака можно принимать однократно или разделить на два приема, используя мерный колпачок. Через несколько дней от начала лечения можно перейти на поддерживающую дозу, в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.

Для точного дозирования препарата у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.

Для лечения печёночной комы и прекомы (только для взрослых):

Начальная доза по 30-45 мл 3-4 раза в день. Затем переходят на поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был 2-3 раза в день.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Побочные действия

В первые дни лечения возможно развитие метеоризма. Как правило, он проходит через несколько дней. При приеме более высоких доз, чем рекомендовано в инструкции, могут развиться боль в животе и диарея. В таких случаях необходимо снижение дозы.

В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациентов могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

Сообщалось о следующих нежелательных эффектах с указанной частотой у пациентов, получающих лечение лактулозой в ходе проведения плацебо-контролируемых клинических исследований: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000);

Очень часто

Часто

Метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота

Нечасто

электролитный дисбаланс при диарее

При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

Противопоказания

гиперчувствительность к лактулозе или любому другому ингредиенту

галактоземия

кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта

Лекарственные взаимодействия

Специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия не проводилось.

Особые указания

В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае недостаточного терапевтического эффекта в течение нескольких дней после приема препарата, необходимо повторно обратиться к врачу. С осторожностью назначают Дюфалак® пациентам с непереносимостью лактозы. Что касается содержания сахара, терапевтическая доза Дюфалака для лечения запора не доставит проблем для больных сахарным диабетом. Однако доза, используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного выше, что следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом.

Длительный прием нескорректированной дозы и неправильное применение препарата может привести к диарее и нарушению электролитного баланса.

Дюфалак® содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Поэтому пациенты, страдающие редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, синдром дефицита лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать Дюфалак® .

Дети

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.

Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Беременность и период лактации

При приеме Дюфалака в период беременности не предполагается воздействия на плод из-за отсутствия системного эффекта лактулозы.

При приеме Дюфалака в период грудного вскармливания не предполагается воздействия на младенца из-за отсутствия системного эффекта лактулозы.

Дюфалак® можно применять у беременных и кормящих женщин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Дюфалак® не оказывает влияния на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: боли в животе и диарея.

Лечение: отмена или снижение дозы препарата. Усиленная потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл, 500 мл и 1000 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена. Поверх крышки надевается мерный колпачок из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку c инструкцией по применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Веервег 12, 8121 АА Ольст

Наименование и страна организации-упаковщика

Эбботт Байолоджикалз Б.В., Ольст, Нидерланды

Веервег 12, 8121 АА Ольст

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Веесп, Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Абботт Казахстан»

050059, г. Алматы, Республика Казахстан.

пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2»,

Тел.: +7 727 244 75 44, факс: +7 727 244 76 44,

e-mail: [email protected]