Лучший аналог "Марвелона". Отзывы об аналогах "Марвелона"

«Марвелон» - лекарственный препарат, являющийся пероральным контрацептивом, предназначенным для предотвращения беременности.

Состав Марвелон и форма выпуска

Действующие компоненты контрацептива Марвелон представлены следующими веществами: этинилэстрадиол - 30 миллиграммов и дезогестрел в количестве 150 микрограммов. Вспомогательные соединения: альфа-токоферол, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, повидон, кроме того, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Препарат Марвелон выпускается в белых таблетках, с обозначением «TR» на одной из сторон и «ORGANON» - на противоположной. Продаётся в блистерах по 21 штуке в каждом. Для покупки фармпрепарата потребуется рецепт.

Какое у таблеток Марвелон действие?

Комбинированное лекарственное средство содержит эстроген и гестаген. Принцип контрацептивного действия базируется на способности фармпрепарата подавлять процесс овуляции и изменять свойства цервикальной слизи.

Дезогестрел предназначен для подавления процессов синтезирования фолликулостимулирующего, а также лютеинизирующего гормона в гипофизе, что предотвращает процессы созревания яйцеклетки в яичниках. Тем самым происходит блокировка овуляции.

Помимо блокировки овуляции, как было сказано выше, препарат значительно увеличивает вязкость цервикальной слизи, что резко затрудняя процессы продвижения сперматозоидов к яйцеклетке.

Кроме контрацептивного действия препарат Марвелон поможет уменьшить боль тем женщинам у которых болезненно приходят месячные, предотвращает развитие анемических состояний, а также вероятность развития онкологической патологии, дает уменьшение объема месячных. Также Марвелон - это еще и таблетки для нормализации менструального цикла.

При приёме внутрь компоненты лекарства быстро всасываются из кишечника, приводя к формированию терапевтической концентрации к концу второго часа. Метаболизация активных компонентов протекает в печени. Выведение - преимущественно со стулом.

Какие у средства Марвелон показания к применению?

Инструкция по применению Марвелон разрешает его прием только с единственной целью - предотвращение нежелательной беременности.

Напоминаю также и о том, что принимать это фармацевтическое средство можно только после консультации с гинекологом, поскольку существует немало состояний, ограничивающих его использование.

Противопоказания Марвелон к применению

Использование фармсредства Марвелон (таблетки) инструкция по применению запрещает в следующих случаях:

Мигрень с неврологическими симптомами;

Курение в возрасте старше 35 лет;

Вагинальные кровотечения неясной этиологии;

Панкреатит;

Онкологические заболевания печени;

Наличие предрасполагающих факторов к венозному тромбозу;

Период лактации;

Злокачественные новообразования половых органов;

Беременность;

Непереносимость любого компонента лекарства.

Относительные противопоказания: хирургические вмешательства, курение, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма, заболевания печени и соединительной ткани, послеродовый период, воспалительная патология кишечника, сахарный диабет, мигрень, варикозное расширение вен, длительная иммобилизация, ожирение.

Применение Марвелон и дозировка

Принимать пероральный контрацептив Марвелон, о котором мы и продолжаем говорить на этой странице www.сайт, нужно согласно дням цикла, в соответствии с номерами, нанесёнными на упаковку препарата. Настоятельно рекомендуется употреблять средство через равные промежутки времени, при необходимости запивая водой. Длительность непрерывного приёма должна составлять ровно 21 день, после чего следует 7-дневный перерыв, в течение которого должно возникнуть менструальное кровотечение.

В случае случайного пропуска, следует принять таблетку как можно скорее, даже если это приведёт к приёму сразу 2 таблеток. Следующий приём должен осуществляться согласно приведённой выше схеме. Если приём просрочен более чем на 12 часов, контрацептивное действие может быть снижено.

Передозировка от Марвелон

Симптомы: боли в животе, рвота, кровянистые выделения из половых путей, особенно в молодом возрасте. Лечение носит симптоматический характер и определяется выраженность симптоматики. Специфическое лечение неизвестно.

Побочные эффекты Марвелон

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбозы и тромбоэмболии, инсульт, инфаркт миокарда, поражений артерий сетчатки, повышение артериального давления.

Прочие негативные последствия: поражение печени и холестатические явления, кожный зуд, кровянистые выделения из влагалища, потеря слуха, аллергические проявления, увеличение массы тела, повышение либидо, выделения из молочных желёз, порфирия, герпетические высыпания, частая смена настроения, отёчность, боле в груди, тошнота и рвота.

Особые указания

Следует обратить внимание, что применение пероральных контрацептивов, вне зависимости от их состава, не защищает от болезней, передаваемых половым путём. В силу этого, во время случайных связей следует пользоваться презервативами.

Чем заменить Марвелон, аналоги какие использовать?

Другие препараты для предотвращения нежелательной беременности, заменяющие Марвелон: Дезогестрел + Этинилэстрадиол, Три-Мерси, Мерсилон.

Заключение

Во время использования гормональных контрацептивов следует периодически посещать гинеколога, в обязанности которого входит предотвращение негативных последствий этой методики контрацепции. Следует помнить, во время случайных связей сохранится вероятность возникновения инфекционного заболевания.

Фармакологическое действие

Комбинированный контрацептивный препарат, содержащий эстроген и гестаген. Контрацептивный эффект Марвелона, как и других комбинированных пероральных контрацептивов (КПК), основан, прежде всего, на способности подавлять овуляцию и повышать секрецию цервикальной слизи.

Гестагенный препарат (дезогестрел) тормозит синтез ЛГ и ФСГ гипофизом и, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию).

Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, вместе с гормоном желтого тела регулирует менструальный цикл.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.

Помимо контрацептивных свойств Марвелон ® обладает рядом эффектов, которые могут учитываться при выборе метода контрацепции. Менструальноподобные реакции становятся более регулярными, протекают менее болезненно и сопровождаются менее выраженным кровотечением. Последнее обстоятельство приводит к снижению частоты сопутствующей железодефицитной анемии. При использовании КПК было показано снижение риска развития рака яичника и эндометрия.

Фармакокинетика

Дезогестрел, принятый перорально, быстро и полностью всасывается и затем превращается в этоногестрел. Его максимальная концентрация в плазме крови (приблизительно 2 нг/мл) достигается через 1.5 ч. Биодоступность составляет 62-81%.

Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только 2-4% от общей концентрации этоногестрела в плазме присутствуют в виде свободного стероида, 40-70% специфически связьшаются с ГСПГ. Увеличение уровня ГСПГ, вызванное этинилэстрадиолом, оказывает влияние на распределение между белками крови, приводя к увеличению ГСПГ-связанной фракции и уменьшению альбумин-связанной фракции. Кажущийся объем распределения дезогестрела составляет 1.5 л/кг.

Этоногестрел полностью метаболизируется по известным путям метаболизма стероидных гормонов; скорость метаболического выведения из плазмы крови составляет 2 мл/мин/кг. Не обнаружено взаимодействия этоногестрела с одновременно принимаемым этинилэстрадиолом.

Концентрация этоногестрела в плазме крови уменьшается в 2 стадии. Заключительная стадия характеризуется периодом полувыведения (T 1/2), составляющим около 30 ч. Дезогесгрел и его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 6:4.

На фармакокинетику этоногестрела оказывает влияние ГСПГ, уровень которого возрестает под действием этинилэстадиола в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация этоногестрела в плазме крови увеличивается в 2-3 раза, достигая постоянного уровня во второй половине цикла.

Этинилэстрадиол после перорального приема быстро и полностью всасывается. Его максимальная концентрация в плазме крови (около 80 пг/мл) достигается в течение 1-2 ч после приема. Абсолютная биодоступность (результат пресистемного метаболизма) составляет около 60%.

Этинилэстрадиол неспецифически связываегся с альбумином плазмы крови практически полностью (98.5%), способствует увеличению концентрации ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола составляет 5 л/кг.

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному метаболизму как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Этинилэстрадиол первоначально метаболизируется в ходе ароматического гидроксилирования с образованием разнообразных гидроксилированных и метилированньгх метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде конъюгатов с глюкуронидами и сульфатами. Скорость метаболического выведения этинилэстрадиола из плазмы крови составляет около 5 мл/мин/кг.

Концентрация этоногестрела в плазме крови уменьшается в 2 стадии. Заключительная стадия характеризуется T 1/2 около 24 ч. В неизменном виде препарат не выводится, метаболиты этинилэстрадиола эксретируются с мочой и желчью в соотношении 4:6. T 1/2 метаболитов составляет около сут.

Показания

— контрацепция.

Режим дозирования

Таблетки следует принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, если необходимо.

Принимают по 1 таб./сут в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать через 7 дней после окончания предыдущей. В течение этих 7 дней происходит менструальноподобное кровотечение. Обычно оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не прекратиться до начала приема следующей упаковки.

Как начинать прием препарата Марвелон ®

Если гормональные контрацептивы не применялись в течение последнего месяца , то прием препарата следует начать в 1-й день менструального цикла. Можно начать прием препарата на 2-5 день после начала менструального цикла, но в таком случае рекомендуется использовать дополнительный (негормональный) метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток в первом цикле.

Переход с комбинированных гормональных контрацептивов (КПК, вагинального кольца или трансдермального пластыря) : желательно начать прием препарата Марвелон ® на следующий день после приема последней активной таблетки ранее используемого препарата (последняя таблетка, содержащая активные вещества), но не позднее, чем на следующий день после окончания обычного перерыва в приеме таблеток или на следующий день после приема последней таблетки, не содержащих гормоны. В случае применения вагинального кольца или трансдермального пластыря, желательно начать прием препарата Марвелон ® в день их удаления, но не позднее того дня, когда должно было быть введено новое кольцо или сделана следующая аппликация пластыря.

Переход с препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили", инъекции, имплантат) или с прогестаген-высвобождающей внутриматочной системы (ВМС). Женщина, принимающая "мини-пили", может перейти на прием препарата Марвелон в любой день; использующая имплантат или ВМС - в день их удаления; использующая препарат в виде инъекций - в день, когда должна быть следующая инъекция, во всех случаях в течение первых 7 дней приема препарата Марвелон ® рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.

После аборта, сделанного в I триместре: женщина может начинать прием препарата немедленно. Нет необходимости использовать какие-либо дополнительные методы контрацепции.

После родов или аборта, сделанного во II триместре , рекомендуется начать прием препарата не ранее 21-28 дня после родов или аборта, сделанного во II триместре беременности. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется в течение первых 7 дней приема Марвелон ® использовать барьерные методы контрацепции. В любом случае, если у женщины после родов или аборта до начала приема Марвелон ® уже были сексуальные контакты, следует исключить беременность до начала приема препарата или подождать до первой менструации.

В случае пропуска очередного приема препарата

менее, чем на 12 ч, надежность контрацепции не снижается. Женщине следует принять таблетку, как только она об этом вспомнила, а последующие таблетки принимать в обычное время.

Если прием очередной таблетки задержан более, чем на 12 ч , надежность контрацепции может быть снижена. В этом случае следует руководствоваться следующими правилами:

1. прием таблеток никогда нельзя прерывать более чем на 7 дней;

2. для адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо принимать таблетки 7 дней подряд.

Цикличность приема препарата подразумевает 3 недели применения. Поэтому можно дать следующие рекомендации.

Неделя 1. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием 2 таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Дополнительно следует использовать метод барьерной контрацепции в течение следующих 7 дней. Если у женщины были сексуальные контакты в течение предшествующих 7 дней, следует учитывать возможность беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе перерыв в приеме препарата к моменту половых сношений, тем выше риск беременности.

Неделя 2. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таб. одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. При условии, что женщина принимала таблеток вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе, нет необходимости использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции. В противном случае, или в случае, если женщина пропустила больше, чем 1 таблетку, рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.

Неделя 3. Надежность контрацепции может быть снижена, из-за последующего перерыва в приеме препарата. Этого можно избежать, адаптируя схему приема препарата. Если воспользоваться любой из двух нижеследующих схем, нет необходимости использовать дополнительные меры контрацепции, при условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе. В противном случае, рекомендуется воспользоваться одной из двух следующих схем и также использовать дополнительные меры контрацепции в течение последующих 7 дней.

1. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием 2 таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Новую упаковку следует начинать как только заканчивается текущая упаковка, т.е. не следует делать перерыва между упаковками. Вероятность возникновения кровотечения отмены до окончания второй упаковки невелика, но у некоторых могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения еще во время приема препарата.

2. Можно рекомендовать прекратить прием препарата из текущей упаковки. Женщине следует сделать перерыв в приеме препарата Марвелон ® продолжительностью не более 7 дней, включая дни, когда она забыла принять таблетки, а затем начать новую упаковку.

При пропуске в приеме препарата и последующем отсутствии кровотечения отмены в ближайшем перерыве в приеме таблеток следует учитывать возможность наступления беременности.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным и следует предпринять дополнительные меры контрацепции. Если рвота возникает в течение 3-4 ч после приема препарата, следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки (количество дополнительных таблеток определяется при посещении акушера-гинеколога.

Как изменить срок наступления менструации

Для того, чтобы отсрочить менструацию следует продолжать прием таблеток из другой упаковки препарата Марвелон ® без обычного перерыва в приеме. Отсрочить менструацию можно на любой срок до окончания таб. из второй упаковки. В этот период у женщины могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения. Прием препарата по обычной схеме следует возобновить после 7-дневного интервала в приеме.

Для того, чтобы сместить менструацию на день недели, отличный от того, который ожидается при соблюдении обычной схемы приема, можно сократить обычный перерыв в приеме на столько дней, насколько необходимо. Чем короче перерыв, тем выше риск отсутствия менструации в перерыве и возникновения обильных или мажущих кровянистых выделений во время приема препарата из второй упаковки.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз или тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) тромбоэмболия печеночных, брыжеечных, почечных артерий и вен, артерий сетчатки); повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: болезнь Крона и язвенный колит; возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

Со стороны кожных покровов: хлоазма (особенно в случае наличия хлоазмы в анамнезе при беременности).

Со стороны репродуктивной системы: ациклические кровянистые выделения чаще в первые месяцы приема.

Прочие: порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, малая хорея, герпес беременных, потеря слуха, обусловленная отосклерозом; аллергические реакции.

Побочные эффекты, которые отмечались при приеме препарата Марвелон ® , но связь которых с приемом препарата не была доказана

Часто/Нечасто (> 1/1000)	Редко (< 1/1000)
Со стороны иммунной системы
	гиперчувствительность
Со стороны обмена веществ и питания
увеличение массы тела задержка жидкости	уменьшение массы тела
Со стороны нервной системы
головная боль мигрень снижение либидо депрессия смена настроения	повышение либидо
Со стороны органа зрения
	непереносимость контактных линз
Со стороны пищеварительной системы
тошнота рвота боль в животе диарея
Со стороны кожи и подкожных тканей
кожная сыпь, крапивница	узловатая эритема многоформная эритема
Со стороны репродуктивной системы
боль в груди болезненность молочных желез увеличение молочных желез	выделения из влагалища выделения из молочных желез

Противопоказания к применению

— венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, инфаркт миокарда, инсульт);

— предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторный приступ ИБС, стенокардия);

— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;

— сахарный диабет с поражением сосудов;

— наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия с АД 160/100 мм рт.ст. и выше);

— панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;

— тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени) (в т.ч. в анамнезе);

— опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) (в т.ч. в анамнезе);

— гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочных желез (в т.ч. подозреваемые);

— вагинальное кровотечение неясной этиологии;

— беременность (в т.ч. предполагаемая);

— период лактации (грудного вскармливания);

— курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если при применении препарата Марвелон ® (как и других КПК) возникает любое из перечисленных выше заболеваний (состояний), следует немедленно прекратить прием препарата.

С осторожностью

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Марвелон ® в каждом индивидуальном случае:

— возраст старше 35 лет;

— курение;

— наличие тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в относительно раннем возрасте);

— ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м 2);

— дислипопротеинемия;

— артериальная гипертензия;

— мигрень;

— клапанные пороки сердца;

— фибрилляция предсердий;

— длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма (при длительной иммобилизации и вышеуказанных хирургических вмешательствах рекомендуется
прекратить использование препарата, при плановых хирургических вмешательствах не позже чем за 4 недели до операции, и не возобновлять прием в течение 2 недель после полной ремобилизации);

— варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит;

— послеродовый период;

— изменения биохимических показателей, которые могут являться маркерами врожденной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу (включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S,
антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

— сахарный диабет;

— системная красная волчанка;

— гемолитико-уремический синдром;

— хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);

— серповидно-клеточная анемия;

— гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе);

— острые и хронические заболевания печени, в т.ч. врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Марвелон ® при беременности противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне применения Марвелона следует прекратить прием препарата.

Марвелон ® может влиять на лактацию, т.к. КПК снижают количество и изменяют состав грудного молока. Поэтому Марвелон ® не рекомендуется применять до тех пор, пока кормящая мать полностью не прекратит грудное вскармливание. Небольшое количество контрацептивных стероидов и/или продукты их обмена могут выделяться с грудным молоком.

Передозировка

Симптомы: возможны тошнота, рвота, у молодых девушек - кровянистые выделения из влагалища. Каких-либо серьезных осложнений при передозировке препарата Марвелон ® не наблюдалось.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Антидотов не существует.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другими лекарственными средствами может привести к ациклическим кровотечениям и/или снижению эффективности контрацептивов. В литературе описано следующее взаимодействие.

Печеночный метаболизм: взаимодействие может возникать с индукторами микросомальных ферментов печени, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин; и возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный).

Влияние па кишечно-печеночную циркуляцию: согласно некоторым киническим данным, кишечно-печеночная циркуляция эстрогенов может снижаться при одновременном применении определенных антибиотиков, которые способны уменьшать концентрациию этинилэстрадиола в плазме (например, пенициллины, тетрациклины).

Совместное применение аторвастатина и некоторых пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, увеличивает AUC этинилэстрадиола приблизительно на 20%.

Аскорбиновая кислота может повышать концентрацию этинилэстрадиола в плазме, что возможно обусловлено ингибированием конъюгации.

Марвелон ® уменьшает эффективность непрямых антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, теофиллина, кофеина, гипогликемических препаратов, клофибрата и глюкокортикоидов.

Женщинам, которые принимают любой из вышеупомянутых препаратов, следует временно использовать дополнительно метод барьерной контрацепции или выбрать другой метод контрацепции. При одновременном применении индукторов микросомальных ферментов барьерный метод контрацепции следует применять на протяжении всего курса лечения и в течение 28 дней после прекращения лечения. Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) необходимо использовать барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней после окончания терапии. Если период, в течение которого используется барьерный метод контрацепции, продолжается и после окончания таблеток в упаковке КПК, то следующую упаковку препарата необходимо начинать без обычного интервала в приеме.

Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств и соответственно изменять их концентрации в плазме и в тканях (например, циклоспорин, салициловая кислота, морфин).

При сопутствующем применении других лекарственных препаратов для определения возможного взаимодействия необходимо пользоваться инструкцией по медицинскому применению этих лекарственных препаратов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 30°С. Срок годности - 3 года.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых заболеваний печени (если показатели функции печени не вернулись к норме), опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) (в т.ч. в анамнезе).

С осторожностью: острые и хронические заболевания печени, в т.ч. врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора).

Особые указания

При наличии любых из перечисленных ниже состояний или факторов риска следует тщательно взвесить преимущества и возможный риск приема препарата Марвелон ® . Этот вопрос следует обсудить с пациенткой еще до начала приема препарата. В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или появления первых симптомов этих состояний или факторов риска пациентке следует немедленно обратиться к врачу. Вопрос об отмене препарата врач решает индивидуально.

Сосудистые заболевания

В ходе эпидемиологических исследований было установлено, что, возможно, существует связь между применением препарата Марвелон ® и увеличением риска артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии. Данные заболевания наблюдаются крайне редко.

Применение любого КПК связано с повышенным риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ), проявляющейся как тромбоз глубоких вен и/или тромбоэмболия легочной артерии, иногда с фатальными последствиями. Риск выше в первый год приема, чем у женщин, принимающих КПК более 1 года.

Некоторые эпидемиологические исследования показывают, что женщины, которые принимали низкодозированные КПК, содержащие прогестагены III поколения, включая дезогестрел, имеют повышенный риск ВТЭ по сравнению с теми женщинами, которые принимали низкодозированные КПК, содержащие прогестаген левоноргестрел.

Крайне редко тромбоз возникает в других кровеносных сосудах (например, в венах и артериях печени, брыжейки, почек, мозга или сетчатки). Не существует единой точки зрения, является ли этот тромбоз следствием применения КПК.

Увеличение частоты и интенсивности мигреней при приеме препарата Марвелон ® (что может являться признаком цереброваскулярных нарушений) может служить основанием для немедленной отмены препарата.

Опухоли

Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки является персистенция вируса папилломы человека (ВПЧ-инфекция). Некоторые эпидемиологические исследования отмечают увеличение риска рака шейки матки у женщин, длительно получающих Марвелон ® , однако до настоящего времени существуют противоречия относительно степени влияния на эти данные смешения различных факторов, таких как, скрининговые обследования шейки матки и сексуальное поведение, включая использование барьерных методов контрацепции.

Имеются данные, что существует небольшое увеличение относительного риска (1.24) развития рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. Повышенный риск постепенно уменьшается в течение 10 лет после отмены КОК. Т.к. рак молочной железы у женщин до 40 лет встречается довольно редко, прирост вероятности развития рака молочной железы у женщин, получающих КПК в настоящее время или недавно отказавшихся от их использования, невелик относительно исходной вероятности развития рака. В этих исследованиях не приводятся данные по этиологии рака. Увеличение риска рака молочной железы может быть объяснено как тем, что у женщин, получающих КПК, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами КПК, или сочетанием обоих этих факторов.
Существует тенденция, согласно которой у женщин, когда-либо принимавших КПК, рак молочной железы клинически менее запущен, чем у женщин, никогда не принимавших КПК.

Крайне редко при использовании препарата Марвелон ® наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко - злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющим угрозу для жизни внутрибрюшным кровотечениям. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, получающей Марвелон ® , если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

Другие заболевания

Если у женщины или членов ее семьи диагностирована гипертриглицеридемия, то возможно увеличение риска панкреатита при приеме препарата Марвелон ® .

Если у женщины, получающей Марвелон ® , развивается стойкая клинически зачимая артериальная гипертензия, врачу следует отменить Марвелон ® и назначить лечение артериальной гипертензии. В тех случаях, когда с помощью антигипертензивной терапии удается достичь нормальных значений АД, врач может счесть возможным для пациентки возобновление приема препарата.

Имеются сообщения, что желтуха и/или зуд, вызванные холестазом; образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, (наследственный) ангионевротический отек развиваются или усугубляются
как при беременности, так и при приеме препарата Марвелон ® , однако доказательства в отношении приема препарата Марвелон ® , являются неубедительными.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены препарата Марвелон ® до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшийся ранее при беременности или при применении препаратов половых стероидов, требует отмены препарата Марвелон ® .

Хотя Марвелон ® может влиять на толерантность периферических тканей к инсулину и к глюкозе, нет доказательств того, что больным сахарным диабетом необходимо изменять терапевтическую схему приема низкодозированных КПК
(содержащих менее 50 мкг этинилэстрадиола). В любом случае во время приема препарата Марвелон ® больным сахарным диабетом необходим тщательный медицинский контроль.

Имеются данные о наличии связи между приемом препарата Марвелон ® и болезнью Крона и язвенными колитами.

Иногда при приеме препарата Марвелон ® может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она была ранее при беременности. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать прямых солнечных лучей и УФ-облучения из других источников при приеме препарата Марвелон ® .

Медицинские осмотры/консультации

Перед началом или возобновлением приема препарата Марвелон ® врач должен собрать подробный медицинский анамнез и провести тщательное обследование, учитывая противопоказания и предостережения. Данную процедуру следует повторять периодически во время приема препарата Марвелон ® . Периодические медицинские обследования важны потому, что заболевания, являющиеся противопоказаниями к приему препарата Марвелон ® (например, транзиторные приступы ИБС) или факторы риска (например, наличие венозного или артериального тромбоза в семейном анамнезе) могут впервые проявиться на фоне применения препарата Марвелон ® . Частота проведения и перечень обследований должны быть основаны на общепринятой практике и подобраны индивидуально для каждой женщины (но не менее 1 раза в 6 месяцев). В любом случае особое внимание следует уделять измерению АД, исследованию молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое исследование шейки матки.

Следует сообщить женщине, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ (СПИД) и других инфекций, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность препарата Марвелон ® может уменьшаться в случае пропуска приема препарата, желудочно-кишечных расстройств или при сопутствующем приеме некоторых лекарственных препаратов.

Нерегулярные кровянистые выделения

При приеме препарата Марвелон ® , особенно в первые месяцы использования, могут возникать нерегулярные мажущие или обильные кровянистые выделения. Поэтому оценку нерегулярного кровотечения стоит проводить только после окончания адаптационного периода, длительностью в 3 месяца.

Если нерегулярные кровотечения сохраняются или появляются после предыдущих регулярных циклов, следует учесть возможные негормональные причины нарушения цикла и провести соответствующие исследования, для исключения злокачественных новообразований или беременности. Эти меры могут включать в себя диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин может отсутствовать менструальноподобное кровотечение в перерыве между приемом препарата. Если прием препарата Марвелон ® проводился согласно приведенным выше рекомендациям, вероятность беременности невелика. В противном случае, или если кровотечение отсутствует 2 раза подряд, следует исключить возможность беременности.

Лабораторные исследования

Пероральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание транспортных белков в плазме, например, кортикостероид-связывающий глобулин и фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Обычно эти изменения находятся в пределах нормальных значений лабораторных показателей.

Лактоза

Ежедневное количество лактозы (<80 мг), поступающее в организм женщины при приеме препарата, таково, что у женщин с непереносимостью лактозы маловероятно возникновение осложнений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Марвелон ® на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не отмечено.

Помимо входящих в состав Марвелона активных ингредиентов, каждая таблетка препарата содержит вспомогательные вещества:

кремния оксид коллоидный безводный ;
картофельный крахмал ;
лактозы моногидрат ;
стеариновую кислоту ;
повидон ;
альфа-токоферол .

Форма выпуска

Марвелон выпускается в виде упакованных в блистеры по 21 штуке таблеток для перорального применения. В одной упаковке препарата может содержаться 1, 3 или одновременно 6 блистеров.

Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, окрашены в белый цвет. На одной стороне присутствует маркировка “TR 5”, на другой выдавлена надпись “ORGANON”.

Фармакологическое действие

Марвелон принадлежит к фармакологической группе для перорального применения.

Благодаря входящим в его состав , который используется в качестве , и , который используется в качестве эстрогена , он оказывает выраженное эстроген-прогестагенное контрацептивное действие и препятствует наступлению нежелательной .

Помимо этого Марвелон также провоцирует и ряд других положительных эффектов:

делает более регулярными и менее болезненными;
уменьшает выраженность менструальных кровотечений ;
снижает риск развития анемии , связанной с дефицитом железа в организме;
снижает риск развития фиброзно-кистозной болезни ;
предупреждает появление кистозных образований;
препятствует развитию воспалительных заболеваний в области малого таза;
предупреждает развитие эктопической беременности ;
снижает вероятность развития раковых опухолей .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Противозачаточное действие препарата определяется способностью его активных компонентов подавлять овуляцию и повышать выработку цервикальной (шеечной) слизи.

Прогестагенное вещество дезогестрел способствует торможению выработки гонадотропными клетками передней доли гипофиза лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов , что в свою очередь препятствует нормальному созреванию фолликула и, соответственно, блокирует наступление овуляции .

Кроме того, дезогестрел :

Оказывает влияние на состав заполняющей цервикальный канал слизи и провоцирует ее сгущение. Как результат — шеечная слизь становится труднопроходимым препятствием для .
Способствует снижению уровня до значений, которые являются характерными для ранней фолликулярной фазы.
Не провоцирует каких-либо существенных нарушений в процессах метаболизма углеводов и липидов . Напротив, после лечения дезогестрелом в плазме крови повышается концентрация липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), а уровень липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) при этом остается неизменным.
Не оказывает влияния на показатели свертывающей системы крови (гемостаза ).
Снижает показатели количества теряемой крови у женщин, у которых до этого отмечалась меноррагия или, говоря, другими словами, сопровождающиеся превышающей физиологическую норму кровопотерей.
Способствует улучшению состояния кожи при наличии на ней .
Способствует нормализации менструального цикла .
Предупреждает развитие отдельных гинекологических заболеваний, включая в том числе и заболевания опухолевого характера.

Этинилэстрадиол представляет собой полученное синтетическим путем гормональное средство эстрогенового ряда, которое по своему фармакологическому действию сходно с основным и наиболее активным для человека женским половым гормоном эстрадиолом .

На фоне приема этинилэстрадиола в организме:

отмечается увеличение за счет более активного деления его клеток;
стимулируется развитие матки;
стимулируется развитие вторичных половых признаков у женщин (если те были недоразвитыми);
смягчаются и устраняются последствия недостаточной функции половых желез ;
снижаются показатели уровня в крови;
стимулирует повышение в крови уровня бета-липопротеидов ;
повышает уровень чувствительности к ;
нормализует течение процессов утилизации глюкозы.

Высокие дозы этинилэстрадиола приводят к снижению, а малые — напротив — к повышению активности выработки фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) гипофиза .

Дезогестрел при пероральном приеме обладает способностью быстро и максимально полно абсорбироваться из желудка и кишечника. При этом вещество биотрансформируется в этоногестрел .

Биодоступность дезогестрела варьируется в пределах от 62 до 81%. Ежедневный его прием провоцирует повышение концентрации этоногестрела в сыворотке крови примерно в два-три раза.

Дезогестрел и образовавшиеся в процессе его биотрансформации метаболиты выводятся почками с мочой.

Этоногестрел обладает способностью связываться с ГСПГ (глобулином, отвечающим за связывание половых гормонов) на 40-70%, а также с . В свободном виде остается от 2 до 4% вещества.

Этинилэстрадиол провоцирует увеличение концентрации отвечающего за связывание половых гормонов глобулина в три раза, тем самым повышая связанную с ГСПГ фракцию этоногестрела и одновременно с этим снижая фракцию, связанную с альбумином .

Этинилэстрадиол полностью биотрансформируется в организме, а процесс его абсорбции при пероральном приеме из желудка и кишечного тракта происходит быстро и практически полностью. Показатель биодоступности вещества составляет порядка 60%.

Основным механизмом метаболизма этинилэстрадиола является ароматическое гидроксилирование . Образовавшиеся в процессе биотрансформации метаболиты выводятся почками с мочой, а также вместе с желчью, в пропорции 4:6.

Показания к применению

Противозачаточные таблетки Марвелон показаны для предупреждения наступления нежелательной беременности .

Противопоказания

Основные противопоказания к назначению препарата — это:

Имеющийся у пациентки в настоящее время или в отмеченный в анамнезе (в частности, вен и артерий).
Присутствующие в настоящее время или отмеченные в анамнезе клинические проявления, которыми сопровождается тромбоз (например, или ).
Наличие у пациентки , который сопровождается поражением сосудов.
Наличие у пациентки ярко проявляющихся или присутствующих во множественном числе факторов риска развития тромбоза вен или артерий .
Присутствующие в настоящее время или отмеченные в анамнезе серьезные заболевания печени (в тех случаях, когда функциональные показатели печени не соответствуют норме).
Присутствующие в настоящее время или отмеченные в анамнезе заболевания опухолевого характера (при этом речь идет как о доброкачественных, так и о злокачественных новообразованиях ).
Наличие у пациентки гормонозависимого злокачественного образования в груди или в органах половой системы (также при подозрении на нее).
Вагинальные кровотечения неясной природы происхождения.
(установленная или предполагаемая).
, которая сопровождается очаговым неврологическим дефицитом.
Повышенная концентрация триглицеридов в плазме крови (триглицеридермия ).
Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Побочные действия

В ряде случаев на фоне приема Марвелона у некоторых женщин могут отмечаться побочные эффекты, которые выражаются в виде нарушений функции отдельных систем и органов.

Так, со стороны половой системы не исключаются:

вероятность появления из половых путей межменструальных кровянистых выделени й;
нарушение цервикальной секреции;
огрубение и набухание молочных желез ;

Наиболее вероятные побочные эффекты, которые возникают со стороны желудочно-кишечного тракта — приступы тошноты и рвоты .

Центральная нервная система может отреагировать на прием препарата такими симптомами, как , лабильность настроения, головные боли или мигрени .

В некоторых случаях могут наблюдаться задержка жидкости в организме и колебания массы тела. Также возможно:

появление хлоазм ;
появление узловатой (нодозной) ;
появление высыпаний на коже;
снижение переносимости или полная переносимость контактных линз;
повышение риска развития острой закупорки кровеносного сосуда тромбом.

Инструкция на Марвелон: способ применения и дозировка препарата

Марвелон предназначен для перорального приема. Таблетки рекомендуется принимать по одной, в одно и то же время суток, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, строго следуя указанному на упаковке порядку.

Длительность одного курса составляет 21 день. Дальнейший прием препарата продолжают спустя семь дней после окончания первого курса. Это связано с тем, что в течение указанных семи дней у женщины должно наступить менструальное кровотечение.

Чаще всего оно начинается на второй или третий день после приема последней таблетки и в некоторых случаях может не завершиться до начала нового курса приема таблеток Марвелон.

Если гормональные противозачаточные средства не применялись во время предшествующего менструального цикла , прием таблеток рекомендуется начинать с первого дня нового менструального цикла.

Также допускается начинать прием препарата в интервале между 2 и 5 днями цикла. Однако при этом важно помнить о том, что контрацептивный эффект развивается только спустя семь дней. По этой причине в первую неделю приема первого менструального цикла таблетки Марвелон рекомендуется сочетать с использованием негормональных методов предупреждения беременности .

При переходе к Марвелону после приема других гормональных контрацептивных средств , прием препарата оптимально начинать на следующих день после приема последней таблетки ранее использовавшегося средства.

При переходе к эстроген-гестагенной контрацепции от гестагенных средств, к которым относятся , имплантаты и противозачаточные средства в виде инъекций, прием Марвелона начинают:

в любой день, если до этого для контрацепции использовались мини-пили ;
в день удаления имплантата , если ранее использовался этот метод контрацепции;
в день предполагаемой следующей инъекции, если ранее для контрацепции применялась инъекционная терапия .

Причем в каждом из этих случаев в течение первой недели курса приема таблетки следует дополнять дополнительными методами контрацепции.

Женщинам, перенесшим в первом триместре беременности, разрешается начинать прием препарата немедленно, не прибегая при этом к дополнительной контрацепции.

После родов , а также после аборта во время второго триместра беременности , курс начинают на 21-й или на 28-й день. Если Марвелон начинают принимать в более поздние сроки, в течение первой недели курса его сочетают с использованием барьерных средств контрацепции.

Причем, если у женщины после родов или процедуры аборта до начала приема таблеток уже имели место половые контакты, следует исключить вероятность наступления новой беременности .

В соответствии с инструкцией по применению Марвелона при пропуске очередного приема таблетки уровень надежности контрацепции остается неизменным в течение последующих 12 часов. Женщине следует принять таблетку сразу же, когда она вспомнит о ней, последующие таблетки принимаются по привычной схеме и в обычное время.

Если интервал между приемами таблеток превышает 12 часов, контрацепционный эффект препарата снижается.

Если пропуск произошел во время 1-й недели курса приема Марвелона, женщине следует принять таблетку сразу же, когда она вспомнит об этом (даже если это будет предполагать одновременный прием сразу двух таблеток).

В дальнейшем курс продолжают по описанной выше схеме в привычное время, но таблетки дополняют использованием . В тех случаях, когда в течение предшествующей недели у женщины были незащищенные половые отношения, важно учитывать то, что она вполне могла забеременеть в это время.

Причем, чем большее таблеток пропустила женщина и чем ближе пауза в приеме препарата к моменту полового акта, тем более высокой считается вероятность беременности.

Если пропуск произошел на 2-й неделе курса приема Марвелона, следующую таблетку рекомендуется принять сразу же, когда женщина об этом вспомнит, далее курс продолжают по описанной выше схеме.

Если в течение недели до пропуска приема препарат принимался ежедневно, необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции нет. Если пропуски в течение прошедшей недели были или в настоящий момент женщина пропустила прием более чем одной таблетки, следует использовать барьерные контрацептивы в течение 7 дней.

Если пропуск произошел на 3-й неделе курса приема Марвелона, степень надежности может быть снижена, что обусловлено последующим перерывом в приеме препарата. Чтобы избежать этого, а также необходимости использовать дополнительно барьерные контрацептивы, рекомендуется прибегнуть к корректировке схемы приема.

Обязательным условием является отсутствие пропусков в приеме таблеток на протяжении предшествующих 7 дней. В противном случае после возобновления курса приема таблеток его следует сочетать с другими методами контрацепции.

Женщине необходимо принять пропущенную таблетку, когда она вспомнит о ней, даже если это будет предполагать одновременный прием сразу двух таблеток. Дальнейший курс продолжают по привычной схеме.

Новую упаковку препарата начинают тогда, когда заканчивается предыдущая, то есть перерыв между упаковками не делается. При этом вероятность возникновения вагинального кровотечения до окончания второй упаковки считается крайне низкой. Однако не исключено, что у некоторых женщин могут появляться незначительные мажущие, а иногда и довольно обильные, выделения еще на протяжении курса приема препарата.

Другой вариант корректировки схемы использования Марвелона предполагает прекращение приема препарата из текущей упаковки и выдерживание семидневного интервала до начала следующей. При этом следует учесть и те дни, в которые были пропуски.

Если пропуск в приеме препарата сопровождается отсутствием менструации , это может быть свидетельством беременности . Поэтому перед тем, как возобновить курс, следует исключить ее возможность.

Если на фоне приема Марвелона развивается такой побочный эффект как рвота , абсорбция препарата может быть неполной. В подобных ситуациях следует прибегнуть к рекомендациям, которые касаются пропуска приема очередной таблетки.

Если же женщина не хочет изменять привычную схему приема, инструкция рекомендует принять дополнительную таблетку препарата (или дополнительные таблетки) из другой упаковки.

Если требуется отложить время наступления менструального кровотечения, Марвелон продолжают принимать, не делая обычного семидневного перерыва между упаковками. Отсрочить менструацию при этом можно на любой отрезок времени до того, как закончатся таблетки во второй упаковке.

В этот период могут отмечаться незначительные или обильные . По обычной схеме препарат начинают принимать после выдерживания семидневного перерыва в приеме таблеток.

Если требуется сдвинуть день начала менструального цикла с предполагаемого в случае следования привычной схеме приема препарата на другой, предусмотренный инструкцией перерыв между упаковками сокращают на необходимое количество дней.

Чем более коротким будет перерыв, тем более высоким будет риск отсутствия менструального кровотечения в перерыве и риск появления обильных влагалищных выделений во время приема Марвелона из второй упаковки.

Передозировка

И дезогестрел и этинилэстрадиол являются низкотоксичными веществами, поэтому вероятность возникновения угрожающих здоровью женщины симптомов при передозировке ими оценивается как крайне низкая.

При случайном приеме одновременно нескольких таблеток Марвелона в ряде случаев могут отмечаться:

рвота ;
тошнота ;
незначительные кровянистые влагалищные выделения (у пациенток молодого возраста).

К препарату не существует. При появлении признаков передозировки пациентке показано симптоматическое лечение , , активированным углем и его аналогами, препаратами, оказывающими слабительное действие .

В свою очередь Марвелон снижает терапевтическую эффективность:

коагулянтов , предназначенных для перорального приема;
препаратов анксиолитиков ;
трициклических антидепрессантов ;
кофеина ;
теофиллина ;
антидиабетических препаратов;
клофибрата ;
ГКС (глюкокортикостероидо в).

Условия продажи

Отпуск препарата осуществляется по рецепту.

Условия хранения

Срок годности

Препарат сохраняет свои фармакологические свойства в течение 3 лет. Использование по истечении срока годности запрещено.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Марвелон . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Марвелона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Марвелона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для гормональной контрацепции у женщин, в том числе при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Марвелон - эффект препарата, как и других комбинированных оральных контрацептивов (КОК), основан, прежде всего, на способности подавлять овуляцию и повышать секрецию цервикальной слизи.

Гестагенный препарат (дезогестрел) тормозит синтез лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) гипофизом и, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию).

Наряду с контрацептивными свойствами КОК обладают рядом дополнительных положительных эффектов: менструальный цикл становится более регулярным, менструации протекают менее болезненно и сопровождаются менее выраженным кровотечением. Последнее обстоятельство приводит к снижению частоты сопутствующей железодефицитной анемии. При использовании КОК с высоким содержанием гормонов (50 мкг этинилэстрадиола) было показано снижение риска развития фиброзно-кистозной мастопатии, кист яичников, воспалительных заболеваний органов малого таза, эктопической беременности, рака яичника и эндометрия. Применимость этих данных к КОК с низким содержанием гормонов нуждается в дальнейшем изучении.

Марвелон оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен, повышает содержание липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) в плазме, не влияя при этом на содержание липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). Оказывает благоприятное воздействие на кожу, улучшает ее состояние при вульгарных угрях.

Состав

Этинилэстрадиол + Дезогестрел + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только 2-4% от общей концентрации этоногестрела в плазме присутствуют в виде свободного стероида, 40-70% специфически связываются с ГСПГ. Увеличение уровня ГСПГ, вызванное этинилэстрадиолом, оказывает влияние на распределение между белками крови, приводя к увеличению ГСПГ-связанной фракции и уменьшению альбумин-связанной фракции. Кажущийся объем распределения дезогестрела составляет 1.5 л/кг.

Концентрация этоногестрела в плазме крови уменьшается в 2 стадии. Заключительная стадия характеризуется периодом полувыведения (T1/2), составляющим около 30 ч. Дезогестрел и его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 6:4.

На фармакокинетику этоногестрела оказывает влияние ГСПГ, уровень которого возрастает под действием этинилэстрадиола в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация этоногестрела в плазме крови увеличивается в 2-3 раза, достигая постоянного уровня во второй половине цикла.

Этинилэстрадиол неспецифически связывается с альбумином плазмы крови практически полностью (98.5%), способствует увеличению концентрации ГСПГ.

Концентрация этоногестрела в плазме крови уменьшается в 2 стадии. Заключительная стадия характеризуется T1/2 около 24 ч. В неизменном виде препарат не выводится, метаболиты этинилэстрадиола экскретируются с мочой и желчью в соотношении 4:6.

Показания

контрацепция.

Формы выпуска

Таблетки в пакетах из фольги №1, 3 или 6.

Инструкция по применению и схема приема

Принимать по 1 таблетке в день в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать через 7 дней после окончания предыдущей. В течение этих 7 дней происходит менструальноподобное кровотечение. Обычно оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не прекратиться до начала приема следующей упаковки.

Как начинать прием препарата Марвелон

Если гормональные контрацептивы не использовались в течение последнего месяца, прием должен начаться в первый день менструального цикла. Можно начать прием препарата на 2-5 день после начала менструального цикла, но в таком случае рекомендуется использовать дополнительный (негормональный) метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток в первом цикле.

Переход с других комбинированных оральных контрацептивов: желательно начать прием препарата Марвелон на следующий день после приема последней таблетки ранее используемого препарата, содержащего гормоны, в крайнем случае, сразу после перерыва в приеме таблеток или после приема таблетки, не содержащей гормонов.

Переход с препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили", инъекции имплантата). Женщина, принимающая "мини-пили", может перейти на прием препарата Марвелон в любой день; использующая имплантат - в день его удаления; использующая препарат в виде инъекций - в день, когда должна быть следующая инъекция, во всех случаях в течение первых семи дней приема Марвелона рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.

После аборта, сделанного в 1 триместре: женщина может начинать прием препарата немедленно. Нет необходимости использовать какие-либо дополнительные методы контрацепции.

После родов или аборта, сделанного во 2 триместре, рекомендуется начать прием препарата на 21 или 28 день после родов или аборта, сделанного во 2 триместре беременности. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется в течение первых семи дней приема Марвелон использовать барьерные методы контрацепции. В любом случае, если у женщины после родов или аборта до начала приема Марвелон уже были сексуальные контакты, следует исключить беременность до начала приема препарата или подождать до первой менструации.

Как поступать в случае пропуска очередного приема препарата

Если прием очередной таблетки задержан менее, чем на 12 ч, надежность контрацепции не снижается. Женщине следует принять таблетку, как только она об этом вспомнила, а последующие таблетки принимать в обычное время.

Если прием очередной таблетки задержан более, чем на 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена. В этом случае следует руководствоваться следующими правилами:

Неделя 1. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Дополнительно следует использовать метод барьерной контрацепции в течение следующих 7 дней. Если у женщины были сексуальные контакты в течение предшествующих 7 дней, следует учитывать возможность беременности. Чем больше таблетки пропущено, и чем ближе перерыв в приеме препарата к моменту половых сношений, тем выше риск беременности.

Неделя 2. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблетки одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. При условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе, нет необходимости использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции. В противном случае, или в случае, если женщина пропустила больше, чем 1 таблетку, рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.

Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблетки одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Новую упаковку следует начинать как только заканчивается текущая упаковка, т.е. не следует делать перерыва между упаковками. Вероятность возникновения кровотечения отмены до окончания второй упаковки невелика, но у некоторых могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения еще во время приема препарата.

Можно рекомендовать прекратить прием препарата из текущей упаковки. Женщине следует сделать перерыв в приеме препарата Марвелон продолжительностью до семи дней, включая дни, когда она забыла принять таблетки, а затем начать новую упаковку.

При пропуске в приеме препарата и последующем отсутствии кровотечения в ближайшем перерыве в приеме, следует учитывать возможность беременности.

Рекомендации в случае возникновения рвоты. Если рвота возникает в течение 3-4 ч после приема препарата, всасывание может быть неполным. В таком случае следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную(-ые) таблетку из другой упаковки.

Как изменить срок наступления менструации. Для того, чтобы отсрочить менструацию следует продолжать прием таблетки из другой упаковки препарата Марвелон без обычного перерыва в приеме. Отсрочить менструацию можно на любой срок до окончания таблетки из второй упаковки. В этот период у женщины могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения. Прием препарата по обычной схеме следует возобновить после 7-дневного интервала в приеме.

Побочное действие

увеличение риска артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и легочная эмболия;
увеличение частоты и интенсивности мигреней;
небольшое увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин;
крайне редко наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко - злокачественных опухолей печени;
увеличение риска панкреатита;
увеличение артериального давления (редко);
комбинированные оральные контрацептивы могут вызывать болезнь Крона и язвенные колиты;
пигментация кожи лица;
болезненность молочных желез и появление секреции;
головная боль;
изменения либидо;
депрессивное состояние;
непереносимость контактных линз;
тошнота, рвота;
изменения вагинальной секреции;
различные заболевания кожи;
задержка жидкости;
изменения массы тела;
реакции гиперчувствительности.

Противопоказания

Комбинированные оральные контрацептивы нельзя принимать при наличии любого из заболеваний (состояний), перечисленных ниже. Если любое из них возникает на фоне приема препарата, следует немедленно прекратить его прием:

тромбоз (венозный или артериальный) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, инфаркт миокарда, инсульт);
наличие в настоящее время или в анамнезе возможных клинических проявлений тромбоза (например, ишемической болезни или стенокардии);
сахарный диабет с поражением сосудов;
наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза;
наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых заболеваний печени (если показатели функции печени не вернулись к норме);
наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных и злокачественных);
установленная или предполагаемая гормонозависимая злокачественная опухоль половых органов или молочных желез;
вагинальное кровотечение неясной этиологии;
установленная или предполагаемая беременность;
период лактации;
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
гипертриглицеридемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период лактации.

Особые указания

При приеме рифампицина метод барьерной контрацепции следует использовать дополнительно к приему комбинированного орального контрацептива (КОК) на протяжении всего курса лечения и в течение 28 дней после отмены препарата.

Женщинам, на протяжении длительного периода времени принимающим препараты, индуцирующие ферменты печени, рекомендуется увеличить дозировки стероидных контрацептивов. Если высокие дозировки контрацептивов нежелательны, или если с их помощью не удается достичь удовлетворительных и надежных результатов, например, в случае нерегулярных кровотечений, следует использовать другие методы контрацепции.

Медицинские осмотры/консультации

Перед тем, как назначить КОК, врач должен внимательно ознакомиться с медицинской историей женщины, а также провести медицинское обследование, руководствуясь противопоказаниями и предостережениями; данную процедуру следует повторять при приеме КОК не менее одного раза в год. Периодические медицинские обследования важны потому, что заболевания, являющиеся противопоказаниями к приему КОК (например, преходящее нарушение мозгового кровообращения) или факторы риска (например, наличие у членов семьи венозного или артериального тромбозов) могут впервые проявиться во время приема КОК. Частота проведения и перечень исследований должны быть подобраны индивидуально для каждой женщины, но в любом случае особое внимание следует уделять измерению артериального давления. исследованию молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое исследование шейки матки и соответствующие лабораторные тесты.

Следует сообщить женщине, что оральные контрацептивы не защищают от ВИЧ (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность КОК может уменьшаться в случае пропуска приема препарата, рвоты или при приеме некоторых препаратов.

Нерегулярные кровянистые выделения

При приеме КОК, особенно в первые месяцы использования, могут возникать нерегулярные (не совпадающие по времени с менструацией) мажущие или обильные кровянистые выделения. Любые кровотечения приобретают клиническую значимость лишь после адаптационного периода, длительностью в три менструальных цикла.

Если у женщины при ранее установившемся менструальном цикле продолжают наблюдаться или возникают нерегулярные кровотечения, следует учесть возможные негормональные причины нарушения цикла и провести соответствующие исследования, для исключения злокачественных новообразований или беременности. Эти меры могут включать в себя диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин не возникает кровотечения в перерыве между приемом препарата. Если КОК принимались согласно рекомендациям, приведенным выше, вероятность того, что женщина беременна, невелика. В противном случае, или если кровотечения отсутствуют два раза подряд, следует исключить возможность беременности до возобновления приема КОК.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Влияние препарата Марвелон на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не отмечено.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с некоторыми лекарственными веществами может привести к обильным кровотечениям и неэффективности оральных контрацептивов. Такие случаи наблюдались при приеме гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина, рифампицина, изониазида; они возможны при назначении окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Механизм взаимодействия основан на индукции этими препаратами некоторых ферментов печени, участвующих в метаболизме КОК. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее, чем через 2-3 недели, но затем он может продолжаться до 4 недель после отмены препарата. Снижение эффективности оральных контрацептивов также наблюдалась при приеме некоторых антибиотиков, таких как ампициллин, тетрациклин, неомицин, пенициллины, хлорамфеникол, активированного угля, слабительных средств.

Негативного взаимодействия препарата Марвелон с этанолом (алкоголем) не описано.

Уменьшает эффективность оральных антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, теофиллина, кофеина, гипогликемических препаратов, клофибрата и глюкокортикостероидов.

Аналоги лекарственного препарата Марвелон

Структурные аналоги по действующему веществу:

Мерсилон;
Новинет;
Регулон;
Три Мерси.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

По эффективности оральные контрацептивы являются лидерами среди прочих средств. Обычные статистические данные по этому вопросу свидетельствуют о высочайшем уровне защиты от нежелательной беременности – до 98%. То есть только у двух женщин из ста есть шанс забеременеть при использовании этого метода. Все комбинированные противозачаточные таблетки делятся на монофазные, двухфазные и трехфазные.

Марвелон – это лекарственное средство для контрацепции, относящееся к монофазным – одно из широко распространенных и современных препаратов. Обычно монофазные ОК лучше использовать более молодым девушкам.

Данное контрацептивное средство повышает выработку цервикальной слизи (что препятствует глубокому проникновению сперматозоидов) и подавляет овуляцию.

Использование Марвелона снижает уровень тестостерона, который находится в свободной форме в крови. Это производит лечебный эффект при таких симптомах гиперандрогении, как гирсутизм, акне, себорея, а также положительно влияет на обмен липидов в организме.

Марвелон повышает содержание в сыворотке крови липопротеинов с высокой плотностью, не влияя при этом на количество липопротеинов с низкой плотностью.

Еще один эффект марвелона заключается в том, что месячные у принимающих его женщин становятся менее болезненными и обильными, а также более регулярными. Поэтому иногда марвелон выписывают женщинам, страдающим от различных нарушений менструального цикла.

Форма выпуска

Таблетки.

1 табл. содержит:
– дезогестрел 0,15 мг;
– этинилэстрадиол 0,03 мг.

Гестагенный компонент (дезогестрел) тормозит синтез лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) гипофизом и, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию). Этинилэстрадиол – синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, вместе с гормоном желтого тела регулирует менструальный цикл.

Показания по применению Марвелон

Противозачаточные таблетки Марвелон показаны для предупреждения наступления нежелательной беременности.

Инструкция по применению Марвелон, дозировки

Марвелон применяют начиная с 1-го дня менструального цикла в течение 21 дня по 1 таблетке в день в одно и то же время. После этого курса необходим 7-дневный перерыв, во время которого появляется кровотечение типа менструации. Следующий 21-дневный курс приема препарата начинают сразу после 7-дневного перерыва (даже в том случае, если во время перерыва приема кровотечение не наступило), желательно в тот же день недели.

Если прием очередной таблетки задержан менее, чем на 12 часов, надежность контрацепции не снижается. Женщине следует принять таблетку, как только она об этом вспомнила, а последующие таблетки принимать в обычное время.

Эффективность марвелона снижается, если вы опоздали с приемом таблетки на двенадцать и более часов, если вы принимаете лекарства, которые могут взаимодействовать в марвелоном, а также, если у вас сильный понос или рвота – они могут помешать нормальной абсорбции компонентов препарата.

Если это происходит в течение последних семи дней курса приема Марвелон, начинайте новый курс, не делая семидневного перерыва. В остальных случаях проконсультируйтесь с врачом.

Особенности применения

Назначение препарата врач должен производить на основании подробного медицинского анамнеза и проведения тщательного обследования, основанного на общепринятой практике, и включающего измерение АД, исследование органов брюшной полости, молочных желез и малого таза (в том числе цитологическое исследование шейки матки).

Женщину следует предупредить, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Всегда сообщайте врачу, который назначает Вам противозачаточные таблетки, какие лекарства Вы уже используете. Если врач назначает Вам другие лекарства, сообщите ему, что Вы принимаете Марвелон.

Марвелон ® не влияет на способность концентрировать внимание.