Первые частные стоматологические кабинеты и клиники появились в России в начале 1990-х гг., а сегодня в них обращается большинство россиян. Пациентов привлекает качество оказания медицинских услуг и использование новейших методов лечения и диагностики. Даже в небольшом стоматологическом кабинете, размещенном в помещении жилищного фонда, можно встретить дентальный аппарат, который, к слову, является источником рентгеновского излучения, а значит, при его эксплуатации необходимо соблюдение норм радиационной безопасности. О том, каким требованиям должны отвечать стоматологические кабинеты и клиники, в которых проводятся рентгенологические исследования, читайте в статье.

В соответствии с п. 3.30 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» для установки и эксплуатации рентгеностоматологического оборудования учреждению необходимо собрать следующие документы:

Санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах);

Санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат, как на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека;

Санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета;

Технический паспорт на рентгеновский кабинет;

Инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий;

Санитарные правила, иные нормативные и инструктивно-методические документы, регламентирующие требования радиационной безопасности.

К применению в медицинской практике разрешены рентгеновские аппараты при условии их регистрации Минздравом России и при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии их санитарным правилам в области радиационной безопасности. Банк данных о зарегистрированных рентгеновских аппаратах находится в Центре нормирования и сертификации Минздрава России. Нередко в частных клиниках эксплуатируются эксклюзивные экземпляры рентгенодиагностического оборудования, не внесенные в банк данных Центра нормирования и сертификации. Такому оборудованию необходимо пройти радиационно-гигиенические испытания с привлечением специалистов организации, аккредитованной в установленном порядке.

Сегодня рентгеновские аппараты с регистрацией изображения на пленку заменяются на более современные системы, в которых данные фиксируются в цифровом виде. Например, при использовании радиофизиографа — один из видов цифровых дентальных рентгенографических систем — исследования проводятся посредством введения в ротовую полость твердотельных рентгеночувствительных детекторов, что позволяет снизить дозу облучения пациента в 2−4 раза.

Нормативная база 1. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.02.2003 № 8. 2. СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)» (далее — НРБ-99/2009), утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 07.07.2009 № 47. 3. СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)» (далее — ОСПОРБ-99/2010), утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 26.04.2010 № 40. 4. МУ 2.6.1.2838-11 «Радиационный контроль и санитарно-эпидемиологическая оценка жилых, общественных и производственных зданий и сооружений после окончания их строительства, капитального ремонта, реконструкции по показателям радиационной безопасности», утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ 28.01.2011. 5. МУ 2.6.1.3015-12 «Организация и проведение индивидуального дозиметрического контроля. Персонал медицинских организаций», утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ 19.04.2012. 6. МУ 2.6.1.2944-11 «Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований», утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ 19.07.2011.

Требования к обустройству кабинета и размещению аппарата рентгенодиагностики

Дентальный аппарат, работающий с обычной пленкой без усиливающего экрана, устанавливается в помещении площадью не менее 8 м 2 только в рентгеновском отделении (кабинете) лечебно-профилактического учреждения общемедицинского или стоматологического профиля. Для размещения аппарата, работающего с высокочувствительным пленочным и (или) цифровым приемником изображения, в т. ч. радиовизиографа, площадь помещения должна составлять не менее 6 м 2 . Радиовизиограф может быть установлен и в помещении стоматологического учреждения, находящегося в жилом доме, в т. ч. в смежных с жилыми помещениях. При этом должны соблюдаться нормы радиационной безопасности для населения в пределах помещения, в которых проводятся рентгеностоматологические исследования. Площадь стоматологического кабинета, оборудованного радиовизиографом, должна составлять не менее 14 м 2 . Согласно п. 7.3.1 СанПиН 2.1.3.2630-10 в стоматологическом кабинете, а также в помещениях стоматологической клиники, смежных с жилыми, нельзя размещать панорамные аппараты (ортопантомографы).

Если кабинет рентгеностоматологической диагностики располагается на первом или цокольном этажах, то окна процедурной экранируются защитными ставнями на высоту не менее 2 м от уровня отмостки здания. Если рентгеновский кабинет размещается выше первого этажа на расстоянии от процедурной до жилых и служебных помещений соседнего здания менее 30 м, окна процедурной экранируются защитными ставнями на высоту не менее 2 м от уровня чистого пола.

Рентгеновский аппарат размещается таким образом, чтобы пучок излучения падал в направлении стены, за которой находится менее посещаемое помещение. Если стоматологическая клиника имеет несколько кабинетов, а рентгеновский аппарат установлен только в одном из них, то он должен быть стационарным, чтобы исключить возможность его переноса в другие кабинеты, не имеющие соответствующих стационарных или передвижных средств радиационной защиты.

Ассортимент современных строительных материалов и возможности частных стоматологических клиник позволяют выбирать для изготовления стационарных средств радиационной защиты те материалы, которые обеспечивают надежную защиту. Свинцовые эквиваленты строительных материалов, применяемых для защиты от рентгеновского излучения, указаны в табл. 3-6 приложения 9 СанПиН 2.6.1.1192-03. При использовании материалов, не перечисленных в таблицах, необходимо иметь данные по их защитным свойствам или определить защитные характеристики в аккредитованных организациях с использованием контрольных образцов.

Стационарные средства радиационной защиты рентгеновского кабинета (стены, пол, потолок, защитные двери, смотровые окна, ставни и др.) должны обеспечивать ослабление рентгеновского излучения до уровня, при котором не будет превышен основной предел дозы (ПД) для соответствующих категорий облучаемых лиц. Расчет радиационной защиты основан на определении кратности ослабления (К) мощности поглощенной дозы (D 0) рентгеновского излучения в воздухе в данной точке при отсутствии защиты до значения допустимой мощности поглощенной дозы (ДМД) в воздухе:

К = D 0 / ДМД = 10 3 × КR × W × N / (30 × r 2 × ДМД),

где 10 3 — коэффициент перевода мГр в мкГр;

КR — радиационный выход — отношение мощности воздушной кермы в первичном пучке рентгеновского излучения на расстоянии 1 м от фокуса трубки, умноженной на квадрат этого расстояния, к силе анодного тока, мГр × м 2 /(мА × мин.);

W — рабочая нагрузка рентгеновского аппарата (мА × мин.)/нед.;

N — коэффициент направленности излучения, относительная единица;

30 — значение нормированного времени работы рентгеновского аппарата в неделю при односменной работе персонала группы А (30-часовая рабочая неделя), ч/нед.;

r — расстояние от фокуса рентгеновской трубки до точки расчета, м.

При оборудовании кабинета рентгенодиагностики в помещении, смежном с жилыми , необходимо придерживаться требований норм радиационной безопасности для населения в пределах рентгеностоматологического кабинета. Поэтому при расчете радиационной защиты в таком случае за точки расчета принимаются точки, расположенные:

Вплотную к внутренним поверхностям стен рентгеновского кабинета, размещенного смежно по горизонтали с жилыми помещениями;

На уровне пола рентгеновского кабинета — при расположении жилого помещения под кабинетом;

На уровне потолка рентгеновского кабинета — при расположении жилого помещения над кабинетом.

Следует отметить, что материалы, используемые сегодня для изготовления защитных ограждений и межэтажных перекрытий, в большинстве случаев обеспечивают необходимую кратность ослабления рентгеновского излучения, поэтому жители квартир, расположенных смежно с рентгеновским кабинетом, не подвергаются облучению в дозах, превышающих уровень предела дозы для населения. Более того, расчет радиационной защиты производится таким образом, чтобы требования норм радиационной безопасности для населения, проживающего в помещениях, смежных с кабинетами, в которых проводятся рентгенологические исследования, соблюдались со значительным запасом. Нередко часть жилых помещений, смежных с рентгеновским кабинетом частной стоматологической клиники, занимают ее владельцы, что для населения служит веским аргументом в пользу надежности обеспечения радиационной безопасности.

Планируя оборудовать рентген-кабинет в стоматологической клинике, размещенной в жилом доме, необходимо убедиться, что его межэтажные перекрытия сделаны не из дерева, которое не является преградой для рентгеновского излучения. Деревянные перекрытия сохранились во многих домах старой постройки. В таком случае возникает необходимость создания в рентгеновском кабинете специального защитного потолка.

Радиационная защита персонала и пациентов

Кабинет, где проводятся рентгеностоматологические исследования, должен иметь набор передвижных и индивидуальных средств защиты персонала и пациентов. Если пульт управления и процедурная размещены в одном помещении, необходима установка большой защитной ширмы со смотровым окном . Возможно вынесение пульта управления рентгеновским аппаратом (кнопки включения анодного напряжения) в отдельное помещение (пультовую). В любом случае должна быть обеспечена возможность наблюдения за пациентом через смотровое окно. Кабинет также может быть оборудован телекамерой. Если кнопка включения вынесена за пределы кабинета, нужно исключить возможность доступа к ней случайных лиц.

Для защиты персонала рентгенодиагностический кабинет должен быть снабжен фартуком защитным односторонним легким и воротником защитным. Пациент обеспечивается фартуком защитным стоматологическим или накидкой (пелериной) защитной и передником для защиты гонад .

Согласно НРБ-99/2009 лица, работающие с техногенными источниками излучения, определяются как персонал группы А . В нашем случае это сотрудники, работающие непосредственно с дентальными аппаратами. Лица, работающие на радиационном объекте или на территории его санитарно-защитной зоны и находящиеся в сфере воздействия техногенных источников, определяются как персонал группы Б . К ней относятся сотрудники, не работающие с аппаратом рентгеностоматологической диагностики, но находятся в сфере воздействия рентгеновского излучения. Основные пределы доз и допустимые уровни облучения персонала группы Б равны 1/4 значений для персонала группы А.

Эффективная доза для персонала не должна превышать за период трудовой деятельности (50 лет) 1000 мЗв, а для населения за период жизни — 70 мЗв. Планируемое повышенное облучение (выше установленных пределов доз) допускается только для мужчин старше 30 лет при их добровольном письменном согласии после информирования о возможных дозах облучения и риске для здоровья. Основные пределы доз облучения персонала групп А, Б и населения, установленные НРБ-99/2009, приведены в таблице.

Основные пределы доз
Нормируемые величины	Пределы доз
	Персонал группы А	Персонал группы Б	Население
Эффективная доза	20 мЗв в год в среднем за любые последовательные 5 лет, но не более 50 мЗв в год	5 мЗв в год в среднем за любые последовательные 5 лет, но не более 12,5 мЗв в год	1 мЗв в год в среднем за любые последовательные 5 лет, но не более 5 мЗв в год
Эквивалентная доза в хрусталике глаза, кистях и стопах

Международной системой единиц (СИ) принято измерение поглощенной дозы в греях (Гр). 1 Гр равен поглощенной энергии в 1 Дж на 1 кг массы вещества. Для учета биологического эффекта поглощенной дозы введена эквивалентная поглощенная доза ионизирующего излучения, равная произведению поглощенной дозы на коэффициент биологической эффективности. В системе СИ эффективная и эквивалентная поглощенная доза измеряется в зивертах (Зв).

С целью предотвращения необоснованного повторного облучения пациентов на всех этапах медицинского обслуживания учитываются результаты ранее проведенных рентгенологических исследований и дозы, полученные при этом в течение года. При направлении больного на рентгенологическое исследование, консультацию или стационарное лечение, при его переводе из одного стационара в другой результаты рентгенологических исследований (описание, снимки) передаются вместе с индивидуальной картой. Установленный норматив годового профилактического облучения при проведении профилактических медицинских рентгенологических исследований и научных исследований практически здоровых лиц равен 1 мЗв. Пределы доз облучения пациентов с диагностическими целями не устанавливаются.

Требования к персоналу, работающему с рентгеностоматологическим оборудованием

К работе по эксплуатации рентгеновского аппарата допускаются лица не моложе 18 лет, имеющие документ о соответствующей подготовке, прошедшие инструктаж и проверку знаний правил безопасности, действующих в учреждении документов и инструкций. Подготовка специалистов, участвующих в проведении рентгенологических исследований, осуществляется по программам, включающим раздел «Радиационная безопасность», в учреждениях, имеющих лицензию на образовательную деятельность. Рентгенологические исследования проводят врач-рентгенолог и рентгенолаборант . Для стоматологической клиники наилучший вариант, когда рентгенодиагностику осуществляют врач-рентгенолог, имеющий высшее профессиональное образование по специальности «Стоматология» и послевузовское профессиональное образование (интернатура и (или) ординатура) по специальности «Рентгенология», а также рентегенолаборант, получивший среднее профессиональное образование по специальности «Стоматология», «Стоматология профилактическая», «Стоматология ортопедическая» и сертификат специалиста по специальности «Рентгенология».

Перед началом рентгеностоматологического исследования персонал должен провести проверку исправности оборудования и реактивов с обязательной регистрацией результатов в контрольно-техническом журнале. При обнаружении неисправностей необходимо приостановить работу и вызвать представителя организации, осуществляющей техническое обслуживание и ремонт оборудования. После окончания рабочего дня отключаются рентгеновский аппарат, электроприборы, настольные лампы, электроосвещение, вентиляция, проводится влажная уборка стен с мытьем полов и тщательная дезинфекция элементов и принадлежностей рентгеновского аппарата. Ежемесячно проводится влажная уборка с использованием 1-2%-го раствора уксусной кислоты. Не допускается проведение влажной уборки процедурной и комнаты управления рентгеностоматологического кабинета непосредственно перед началом и во время исследований.

Администрация стоматологической клиники ответственна за организацию предварительных (при поступлении на работу) и ежегодных периодических медицинских осмотров персонала группы А. К работе допускаются лица, не имеющие медицинских противопоказаний для работы с источниками ионизирующих излучений. При выявлении отклонений в состоянии здоровья, препятствующих продолжению работы в рентгеновском кабинете, вопрос о временном или постоянном переводе этих лиц на работу вне контакта с излучением в установленном порядке решается администрацией учреждения в каждом отдельном случае индивидуально.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!

Женщины освобождаются от непосредственной работы с рентгеновской аппаратурой на весь период беременности и грудного вскармливания ребенка.

Радиационный контроль

Лицо, ответственное за проведение радиационного контроля назначает администрация стоматологического учреждения. Осуществление радиационного контроля является частью производственного контроля, программа которого определяется с учетом особенностей и условий работ, выполняемых в рентегностоматологическом кабинете, и согласовывается с органом госсанэпиднадзора.

В соответствии с п. 8.5 СанПиН 2.6.1.1192-03 радиационный контроль включает:

Контроль мощности дозы излучения на рабочих местах персонала, в помещениях и на территории, смежных с процедурной рентгеновского кабинета. Проводится при технической паспортизации рентгеновского кабинета, получении санитарно-эпидемиологического заключения;

Контроль технического состояния и защитной эффективности передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты. Проводится не реже 1 раза в два года;

Индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы А. Проводится постоянно с регистрацией результатов измерений 1 раз в квартал (по согласованию с органом госсанэпиднадзора — 1 раз в полгода);

Индивидуальный дозиметрический контроль лиц, периодически участвующих в проведении специальных рентгенологических исследований (хирурги, анестезиологи и др.), проводится так же, как и для персонала группы А; оценку доз облучения данного контингента допускается осуществлять расчетным методом;

Контроль дозовых нагрузок пациентов. Проводится при каждом рентгенологическом исследовании.

В рамках реализации программы производственного контроля администрацией учреждения определяется:

Перечень сотрудников, в отношении которых требуется проведение индивидуального или группового дозиметрического контроля;

Порядок проведения группового дозиметрического контроля с указанием рабочих мест, на которых требуется проведение измерения мощностей доз;

Порядок проведения индивидуального дозиметрического контроля с указанием количества индивидуальных дозиметров и мест их ношения на теле работника;

Порядок контроля правильности ношения индивидуальных дозиметров и применения средств индивидуальной защиты;

Перечень действий при обнаружении превышения контрольных уровней.

По сложившейся практике дозиметрического контроля в медицинских организациях измерения с оформлением результатов обычно осуществляются сторонними организациями — испытательными лабораторными центрами, лабораториями радиационного контроля и др., аккредитованными в установленном порядке.

Медицинскому персоналу, не находящемуся в непосредственной близости к источнику излучения или пучку рентгеновского излучения (комната управления, фотолаборатория, смежные помещения), подвергающемуся равномерному облучению, одного индивидуального дозиметра, расположенного на поверхности тела (например, в нагрудном кармане халата) достаточно, чтобы по его показаниям с помощью соответствующего коэффициента перехода оценить значение эффективной дозы. Медицинский персонал, проводящий специальные рентгенологические исследования под контролем рентгеновского излучения, по роду своей деятельности должен находиться рядом с пациентом, то есть в непосредственной близости к источнику излучения или пучку рентгеновского излучения. Облучение этой категории персонала неравномерное. Согласно данным фантомных и натурных измерений на передней поверхности тела у таких работников наблюдается более чем 10-кратное превышение дозы, а градиент дозы в организме значительно больше. Характер распределения поверхностной и глубинной доз также зависит от дополнительного экранирования тела защитным фартуком. В этом случае для корректной оценки нормируемых величин необходимо использовать два индивидуальных дозиметра на поверхности тела работника.

В соответствии с п. 3.13.7 ОСПОРБ-99/2010 в медицинской организации, использующей источники ионизирующего излучения, на каждого сотрудника, отнесенного к персоналу группы А, оформляется карта учета индивидуальных доз . В ней отражается следующая информация:

Сведения о сотруднике: фамилия, имя и отчество, дата рождения, пол, домашний адрес, номер телефона;

Сведения о профессиональной деятельности сотрудника: должность, характер работ, стаж работы в радиационно опасных условиях;

Сведения о дозах облучения:

• квартальные дозы облучения;
• суммарные годовые дозы облучения;
• суммарная доза облучения на момент заполнения карты;

• доза облучения, полученная за период прикомандирования к другим организациям;
• доза облучения, полученная в результате радиационных аварий и планированного повышенного облучения.

В случае перехода сотрудника в другое учреждение, где проводится работа с источниками излучения, копия карточки учета индивидуальных доз передается на новое место работы. Оригинал хранится на прежнем месте работы в течение 50 лет.

Узнать стоимость услуги - отправить заявку

Оснащение рентгеновского кабинета и размещение в нем аппаратуры осуществляется по проекту, разработанному организацией, у которой есть лицензия, позволяющая заниматься проектированием средств радиационной защиты и размещением генерирующих источников ионизирующего излучения.

Рентгеновский кабинет представляет собой комплекс помещений, у каждого из которых есть определенное назначение. Ко всем помещениям и размещаемому в них оборудованию предъявляется ряд нормативных и технических требований, которые будут рассмотрены далее.

Требования к помещениям для размещения рентгеновских аппаратов

Рентгеновские кабинеты (помимо рентгеностоматологических) не допускается оборудовать в жилых зданиях, а также в зданиях детских учреждений. Рентген-кабинеты разрешается размещать в поликлиниках, которые функционируют в жилых домах, если смежные с ними помещения нежилые. Также рентгеновский кабинет может находиться в пристройке или в цокольном этаже жилого здания, если у него есть отдельный вход.

Помещения с рентгеновским оборудованием по возможности размещаются:

• централизованно - в виде рентгеновских блоков или отделений на стыке поликлиники и стационара (за исключением рентгеновских кабинетов туберкулезного, инфекционного и акушерского профилей, иногда - кабинетов флюорографии);
• в торцевых частях здания;
• изолировано от помещений, откуда может протекать вода (душевых, бассейнов, процедурных);
• изолировано от палат для детей и беременных.

Рентген-кабинет не должен быть проходным. Вход в него оборудуется отдельно от входа в поликлинику или стационар.

Требования к составу и площади рентгеновского кабинета

В состав рентгеновского кабинета входят, как минимум, 3 изолированных помещения:

• процедурная, где размещается рентген-аппарат и выполняются работы с ним;
• комната управления рентгеновским оборудованием;
• кабинет врача.

Также в состав кабинета могут входить фотолаборатория, комнаты для раздевания и ожидания, комната для персонала и т. д.

Требования к площади отдельных видов помещений рентгеновского кабинета изложены в Приложении 5 к СанПиН 2.6.1.1192-03.

В этой таблице представлены требований по площади процедурных в зависимости от типа используемого рентгеновского аппарата.

Тип рентген-аппарата	Минимальная площадь, м2
	Требуется использовать каталку	Не требуется использовать каталку
Рентгенодиагностический комплекс (РДК) с полным набором штативов (ПСШ, стойка снимков, стол снимков, штатив снимков)
РДК с ПСШ, стойкой снимков, штативом снимков
РДК с ПСШ и универсальной стойкой - штативом, рентгенодиагностический аппарат с цифровой обработкой изображения
РДК с ПСШ, имеющим дистанционное управление
Аппарат для рентгенодиагностики методом рентгенографии (стол снимков, стойка для снимков, штатив снимков)
Аппарат для рентгенодиагностики с универсальной стойкой-штативом
Аппарат для близкодистанционной рентгенографии
Аппарат для дальнедистанционной рентгеноскопии
Аппарат для маммографии
Аппарат для остеоденситометрии

Здесь можно увидеть требования по составу и площади помещений рентгеновского диагностического кабинета.

Тип помещения	Минимальная площадь, м2
Общие помещения кабинета (отделения)
Кабинет заведующего отделением
Комната персонала	10 (+3 кв.м на каждого дополнительного сотрудника)
Комната просмотра результатов (снимков)
Кабина для приготовления бария
Ожидальная
Материальная
Кладовая запасных частей
Кладовая предметов уборки
Помещение временного хранения рентгеновской пленки (не более 100 кг)
Комната личной гигиены персонала
Уборные для персонала и пациентов	3 на одну кабину
Компьютерная
Инженерная
Кабинет рентгенодиагностики
Флюорографический кабинет для массовых обследований Процедурная Раздевальная Ожидальная Фотолаборатория** Комната персонала
Флюорографический кабинет для диагностических снимков Процедурная Комната управления (при отсутствии защитной кабины) Фотолаборатория** Кабина для раздевания* Кабинет врача (для аппаратов с цифровой обработкой изображения)
Кабинет рентгенодиагностики методом рентгеноскопии и рентгенографии (1, 2 и 3 р.м.) Процедурная 1 Процедурная 2 Комната управления Кабина для раздевания* Фотолаборатория** Кабинет врача	По таблице 1 По таблице 1
Кабинет рентгенодиагностики заболеваний желудочно-кишечного тракта (1 р.м.) Процедурная Комната управления Фотолаборатория Уборная для пациентов Кабинет врача	По таблице 1
Кабинет рентгенодиагностики методом рентгенографии и/или томографии (1, 2 и 3 р.м.) Процедурная Комната управления Кабина для раздевания* Фотолаборатория** Комната персонала	По таблице 1
Кабинет рентгенодиагностики заболеваний молочной железы методом маммографии Процедурная Процедурная спец. методов (при необходимости) Кабина для раздевания* Фотолаборатория** Кабинет врача
кабинет рентгенодиагностики заболеваний мочеполовой системы (урологический) Процедурная со сливом Комната управления Фотолаборатория** Кабина для раздевания с кушеткой* Кабинет врача	По таблице 1
Кабинет (бокс) рентгенодиагностики инфекционных отделений Тамбур при входе в бокс (шлюз при входе в бокс) Ожидальная Уборная при ожидальной Процедурная Комната управления Фотолаборатория** Кабинет врача	По таблице 1
Кабинет топометрии (планирования лучевой терапии) Процедурная Комната управления Кабина для приготовления бария Фотолаборатория** Кабинет врача	По таблице 1
Рентгенооперационный блок
Блок диагностики заболеваний сердца и сосудов Рентгенооперационная Комната управления Предоперационная Стерилизационная* Комната временного пребывания больного после исследования* Фотолаборатория** Кабинет врача
Блок для диагностики заболеваний легких и средостения Рентгенооперационная Комната управления Предоперационная Стерилизационная * Цитологической диагностики* Фотолаборатория** Комната просмотра снимков* Кабинет врача Комната медсестер* Комнат, ;а личной гигиены персонала* Комната хранения грязного белья*
Блок диагностики заболеваний урогенитальной системы Рентгенооперационная Комната управления Фотолаборатория** Кабинет врача Комната приготовления контрастных средств* Уборная для пациентов
Блок диагностики заболеваний репродуктивных органов (молочной железы) Рентгенооперационная Комната управления Фотолаборатория** Кабинет врача
Кабинет рентгеновской компьютерной томографии
Кабинет РКТ для исследования головы Процедурная Комната управления Генераторная/компьютерная Фотолаборатория** Кабинет врача
Кабинет РКТ для рутинного исследования Процедурная Комната управления Генераторная/компьютерная Фотолаборатория** Кабинет врача
Кабинет РКТ для рентгенохирургических исследований Процедурная Предоперационная Комната управления Генераторная/компьютерная Фотолаборатория** Комната приготовления контрастных средств Уборная для пациентов Комната медперсонала Комната инженеров

* Необязательно.

** Не требуются при использовании оборудования для цифровой флюорографии и рентгенографии.

А в этой таблице представлены данные по составу и площади помещений рентгеновского терапевтического кабинета.

Требования к процедурной рентген-кабинета

Процедурной называется помещение рентгеновского кабинета, в котором размещается источник ионизирующего излучения и выполняются рентгеновские процедуры и исследования.

При проектировании процедурной рентгенодиагностического или рентгенотерапевтического кабинета необходимо учитывать следующие требования:

• Расстояние между стенами комнаты и рабочим местом сотрудников за защитной ширмой (малой) должно быть от 1,5 метров.
• Расстояние между стенами комнаты и рабочим местом сотрудников за защитной ширмой (большой) должно быть от 0,6 метра.
• Между поворотным столом-штативом или столом снимков и стенами комнаты должно быть расстояние минимум 1 метр. От стойки снимков до самой ближней стены должно быть не меньше 10 сантиметров.
• Минимальное расстояние между смотровым окном и рентгеновской трубкой - 2 метра. Для стоматологических и маммографических аппаратов этот показатель сокращается до 1 метра.
• Между элементами стационарного оснащения кабинета должен быть предусмотрен технический проход для персонала шириной не менее 0,8 метра. На размещение каталок для пациентов отводится пространство размером минимум 1,5х2 метра. Для ввоза каталки и других технологических нужд в процедурной должно быть не менее 6 м2 свободного пространства.

В процедурной должна быть установлена раковина с подводом горячей и холодной воды (требования не относится к процедурным кабинетов флюорографии и рентгенооперационным). Для кабинетов, где проводятся урологические рентгеновские исследования, также существует требование по обязательному размещению видуаров.

Требования к фотолаборатории

Фотолаборатория рентгеновского кабинета должна в обязательном порядке иметь «темную комнату», Если в ней есть проявочный автомат, также нужно оборудовать «светлую комнату», где будут обрезаться, сортироваться и маркироваться сухие снимки.

Требования по минимальной площади «темной комнаты» фотолаборатории:

• для снимков малого формата ---- 6 м2;
• для снимков крупного формата ---- 8 м2.

Между оборудованием «темной комнаты» должны быть проходы для персонала шириной не менее 1 метра. Дверной проем должен иметь ширину 0,9-1 метр.

Для отделки стен фотолаборатории рядом с раковиной и устройством для фотообработки используется светлый кафель. Высота плиточного фартука - не менее 2 метров от пола. Остальные участки стен должны быть отделаны материалами, которые подвергаются многократной влажной уборке.

Входную дверь, окно и передаточный люк в фотолаборатории должны быть защищены светонепроницаемыми шторами (чтобы фотоматериалы не засвечивались).

Использование цифрового оборудования отменяет необходимость обустраивать в рентгеновском кабинете фотолабораторию.

Прочие требования к помещениям и оборудованию рентген-кабинетов

Пол помещений фотолаборатории должен изготавливаться из искусственных или натуральных материалов с электроизоляционными качествами.

Пол в предоперационной, рентгенооперационной, фотолаборатории должен быть водонепроницаемым, безыскровым, антистатичным (при использовании линолеума необходимо заземление его основания).

Двери из фотолаборатории, а также из комнаты управления и процедурной открываются «на выход», из комнаты управления в помещение процедурной - в сторону процедурной (для облегчения эвакуации).

Потолок и стены рентген-кабинета должны быть гладкими, устойчивые к частому мытью, не дающими световых бликов.

На все используемые при отделке рентген-кабинета материалы должны иметься санитарно-эпидемиологические заключения, разрешающие использовать их в общественных и жилых зданиях.

Окна в рентгеновском кабинете желательно ориентировать на северо-запад. На окно кабинета рентгеноскопии устанавливают системы затемнения для защиты от солнечных лучей.

При включении анодного напряжение при входе в процедурную и комнату управления рентген-кабинета должна автоматически загораться табличка «Не входить!» бело-красного цвета. Она располагается над дверью или на высоте 1,6-1,8 метра от пола.

Приток воздуха в помещение рентгеновского кабинета должен осуществляться в верхнюю зону, а вытяжка - по 50 % (+-10%) снизу и сверху.

При строительстве новых рентгеновских кабинетов в проекте предусматривают автономную вентиляцию. В уже эксплуатируемых помещениях (кроме отделений компьютерной томографии и рентген-отделений инфекционных больниц) возможно использование общеобменных систем приточно-вытяжной вентиляции. В кабинетах с рентгеновским оборудованием допускается установка кондиционеров.

Подробные требования к воздухообмену, температурному режиму, освещенности рентгенодиагностических и рентгенотерапевтических кабинетов изложены в Приложении 6 к СанПиН 2.6.1.1192-03.

Рентгеновское отделение (кабинет) не допускается размещать в жилых зданиях и детских учреждениях. Исключение составляют рентгеностоматологические кабинеты (аппараты).Допускается функционирование рентгеновских кабинетов в поликлиниках, встроенных в жилые здания, если смежные по вертикали и горизонтали помещения не являются жилыми. Допускается размещение рентгеновских кабинетов в пристройке к жилому дому, а также в цокольных этажах, при этом вход в рентгеновское отделение (кабинет) должен быть отдельным от входа в жилой дом.

Рентгеновские кабинеты целесообразно размещать централизованно, в составе рентгеновского отделения, на стыке стационара и поликлиники. Отдельно размещают рентгеновские кабинеты инфекционных, туберкулезных и акушерских отделений больниц и, при необходимости, флюорографические кабинеты приемных отделений и поликлинических отделений.

Рентгеновское отделение, обслуживающее только стационар или только поликлинику, должно размещаться в торцовых частях здания. Отделение не должно быть проходным. Входы в рентгеновское отделение для пациентов стационара и поликлинического отделения выполняются раздельными.

Состав и площади общих и специальных помещений рентгеновского кабинета различны в зависимости от типа и количества рентгеновских аппаратов (от 16 до 45 кв.м.).

Поверхности стен и потолка в процедурной и комнате управления должны быть гладкими, легко очищаемыми и допускать влажную уборку. Отделочные материалы должны иметь санитарно-эпидемиологическое заключение, допускающее их использование в жилых и общественных зданиях.

Размещение рентгеновского аппарата производится таким образом, чтобы первичный пучок излучения был направлен в сторону капитальной стены, за которой размещается менее посещаемое помещение. Не следует направлять прямой пучок излучения в направлении смотрового окна (комнаты управления, защитной ширмы).

Пульт управления рентгеновских аппаратов располагается в комнате управления.

Для обеспечения возможности контроля за состоянием пациента предусматривается смотровое окно и переговорное устройство громкоговорящей связи. Для наблюдения за пациентом разрешается использовать телевизионную и другие видеосистемы.

К числу основных физико-технических факторов , определяющих не только лучевую нагрузку, но и качество рентгеновского изображения, относятся:

кожно-фокусное расстояние;

площадь облучения;

фильтрация первичного пучка;

напряжение, подаваемое на рентгеновскую трубку;

экспозиция;

качество рентгеновской пленки, усиливающих экранов и экрана для просвечивания;

технология обработки рентгенограмм;

наличие отсеивающей решетки.

Величина лучевой нагрузки зависит также от особенностей организма пациента (толщина исследуемой ткани и глубина расположения исследуемых органов).

Рассмотрим подробнее некоторые из перечисленных закономерностей.

Кожно-фокусное расстояние – расстояние между рентгеновской трубкой и кожей пациента. Увеличение его сопровождаетсярезким уменьшением поверхностной экспозиционной дозы (обратно пропорционально квадрату расстояния). Однако при этом также резко уменьшается и выходная доза излучения и, соответственно, ухудшается качество изображения на пленке (экране). Кроме того, увеличивается площадь облучения, что может сопровождаться увеличением дозовой нагрузки на половые железы. Поэтому величина кожно-фокусного расстояния должна быть стандартизирована для различных видов исследований и, как, правило, не превышать 100 см (кроме отдельных случаев).

Площадь поля облучения . При увеличении размеров поля облученияувеличивается не только лучевая нагрузка на кожу пациента, но также и гонадная доза. С увеличением площади облучения ухудшается качество изображения (снижается его контраст и увеличивается нерезкость) и увеличивается рассеянное излучение в теле пациента. Таким образом, для снижения лучевой нагрузки и улучшения качества изображения необходимо ограничивать площадь облучения до величины, обеспечивающей диагностическую значимость исследования.

Фильтрация первичного пучка излучения . Пучок излучения, испускаемый рентгеновской трубкой (т.е. первичный пучок), имеет непрерывный спектр, в котором содержатся излучения различных длин волн, как коротких (жесткое рентгеновское излучение), так и длинных (мягкое рентгеновское излучение). В формировании конечного изображения принимает участие преимущественно жесткое излучение. Мягкое же излучение преимущественно рассеивается в тканях пациента, увеличивая его дозовую нагрузку, и одновременно ухудшает качество изображения. Поэтому длинноволновую составляющую первичного пучка следует отфильтровывать, для чего на выходе рентгеновской трубки устанавливают фильтр из алюминия или меди (толщиной 2 – 4 мм).

Напряжение , подаваемое на рентгеновскую трубку.Повышение его приводит куменьшению лучевой нагрузки. Происходит это прежде всего за счет выгодно изменяющегося соотношения между входной и выходной дозами. Кроме того, излучение становится более «жестким», уменьшается подаваемый на трубку ток и увеличивается кожно-фокусное расстояние. Качество снимка также улучшается. Величина напряжения стандартизирована для различных видов исследований и изменяется только в зависимости от толщины и плотности объекта просвечивания.

Экспозиция – это количество электричества, прошедшее через R -трубку за время съемки. Выражается в миллиамперах в секунду (мАс). Увеличение экспозиции приводит к увеличению лучевой нагрузки пациентов. Выбор экспозиции определяется многими факторами, основными из которых являются толщина объекта, радиационная чувствительность рентгеновской пленки, наличие отсеивающей решетки, толщина фильтров, величина используемого напряжения и т.д.

Большое влияние на формирование лучевой нагрузки у пациентов оказывает использование защитных приспособлений (экранов) для защиты радиационно-чувствительных органов.

Актуальность вопроса

Медицина располагает множеством современных диагностических методов. Тем не менее, это не умаляет ценности рентгенологического обследования. Рентгеновские методы позволяют изучать строение и функции органов и систем, а также диагностировать заболевания. Они доказали свою ценность в гинекологической, урологической, онкогеникологической, хирургической практике.

Обследование проводится в специально оборудованном кабинете. К нему предъявляются высокие требования. Они утверждены в Приложении №12 к Приказу Минздравосоцразвития №149н от 7.12.2011 года и СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».

Где открывать кабинет

Рекомендовано открывать его на базе медицинского учреждения. Министерство здравоохранения запрещает размещать его в жилых комплексах, детских учреждениях, а также под помещениями с высоким уровнем влажности - бассейнами, банями и пр.

Можно размещать кабинет в поликлинике, которая расположена в жилом доме. Но в этом случае необходимо оборудовать отдельный вход, не совмещать кабинет с жилыми помещениями и пристройками к ним, а также располагать на цокольных этажах.

Если кабинет работает на базе медицинского учреждения, нельзя располагать его вблизи палат, где лежат беременные женщины или новорожденные.

Штатные единицы

В рентген-кабинете работает минимум 2 сотрудника - врач и рентген-лаборант.

Врач-рентгенолог проводит обследование, делает заключения по обследованиям, следит и отвечает за исправностью аппаратуры, а также консультирует врачей по вопросам подготовки пациентов к обследованию.

Рентген-лаборант занимается подготовкой контрастных веществ и пациентов к процедуре, выполняет рентгенограммы, томограммы и фотоообработку, принимает участие в рентгеноскопии, следит за дозой излучения, ведёт документацию.

Требования к помещению

Под кабинет отводят несколько помещений: процедурную, комнату управления (пультовую), фотолабораторию. В идеале оборудовать отдельно помещение для хранения плёночного архива.

Как правило, рабочее место врача-рентгенолога оборудуют в пультовой или отдельно.

СанПин предъявляет требования к каждому из помещений в кабинете:

• Минимальная площадь. В процедурной - минимум 16 кв. м, ширина - 3,5 м; в пультовой - минимум 6 кв. м;
• Высота потолков - минимум 3 м;
• Пол. Изготавливают из электроизоляционных материалов. Рентген-аппарат должен стоять на бетонном основании 1×1 м и толщиной от 1 м 20 см до 1 м 50 см. Края основания закрывают линолеумом. Уровни пола и основания должны совпадать;
• Сеть. Однофазная 220 В. Обязательно наличие нейтрали и автономного заземления, которое не связано с ней;
• Расстояние от бетонного основания до сетевого щитка - максимум 3,5 м;
• Розетки. Их устанавливают возле рабочих мест каждого сотрудника в пультовой. Розетки евростандарта (220В, 10А).

Рабочее место лаборанта располагают так, чтобы он видел пациента в смотровое окно во время выполнения снимка.

Если кабинет открыт в больнице, необходимо выделить дополнительную площадь 6 кв. м для ввоза пациентов на каталке.

Вопросы безопасности и защиты

Рентген-кабинеты относятся к 4-му классу радиационной опасности. Поэтому СанПиН предъявляет строгие требования к радиационной защите людей и окружающей среды.

Для этого пол, окна, двери, стены, потолок процедурного кабинета отделывают рентгенозащитными материалами - баритовой штукатуркой, гипсовыми панелями, освинцованными материалами (например, стёклами и металлическими листами для окон и дверей).

Оснащение процедурной комнаты

Основное оборудование, которое устанавливают в процедурной: мобильная и стационарная рентген-установки, ортопантомограф или дентальный аппарат. При необходимости устанавливают цифровой радиовизиограф.

Если в кабинете установлено 2 аппарата, нужно исключить одновременное их включение. Для этого устанавливают специальный блокиратор.

Важно! Рентген-установки нужно размещать так, чтобы направить основное излучение на капитальную стену.

Если в кабинете не предусмотрено отдельное помещение для пультовой, то пульт управления можно разместить в процедурной, оградив его защитной ширмой.

В кабинете необходима система приточно-вытяжной вентиляции.

Дверь в процедурную закрывается изнутри, а снаружи оснащена сигнальной лампой для пациентов.

Дополнительное оснащение

Обязательно должны быть в наличии:

• Средства индивидуальной защиты - фартуки, перчатки, передники, юбки, воротники из просвинцованной резины, очки и пластины;
• Дозиметры-радиометры. Их периодически нужно проверять на дозу облучения, которую мог получить работник;
• Мебель : винтовой стул, детское кресло с фиксаторами;
• Расходные материалы : ножницы, ёмкости для дезинфекции.

Также могут потребоваться маски, перчатки для осмотра, бумажные и гигиенические салфетки и полотенца, перевязочные материалы.

Оснащение фотолаборатории

Перечень необходимого оборудования : проявочная машина или установка для ручной обработки плёнки, фонари для проявки, негатоскопы, фотолабораторные часы с таймером, набор кассет.

Из мебели необходимы шкафы для хранения плёнки и её сушки, расходные материалы: плёнка, барий, фотореактивы.

Обязательно нужно обеспечить фотолабораторию приточно-вытяжной вентиляцией и водоснабжением.

Оснащение рабочего места врача

Его оборудуют либо в пультовой, либо в автономном помещении.

Перечень необходимых приборов : флюороскоп, негатоскоп, переговорное устройство (через него врач подаёт пациенту команды во время выполнения снимка), видеоустройство или смотровое окно для наблюдения за пациентом.

Необходимая мебель : рабочие места врача и лаборанта - столы, стулья, а также шкафы для документации, реактивов, медицинской одежды, медикаментов, шкаф для сушки плёнки.

Работу современной больницы никак нельзя представить без специально оборудованного рентгеновского кабинета. Рентгеновский кабинет может быть одного из следующих видов:

• диагностический рентгеновский кабинет – флюорографический, маммографический,
• стоматологический, кабинет компьютерной томографии, рентгенографический;
• терапевтический рентгеновский кабинет;
• операционный рентгеновский кабинет;
• стационарные, переносные и переносные рентгеновские аппараты.

В статье мы рассмотрим основные требования к рентгеновским кабинетам как к источникам повышенной опасности в соответствии с требованиями действующего СанПиН.

Опасность рентгеновских аппаратов

Аппараты для рентгена являются источниками повышенной опасности, поскольку они проецируют ионизирующее излучение, которое образуется в момент включения высокого напряжения. В связи с этим, владельцы рентгеновских аппаратов при их применении должны проявлять особую осторожность и осмотрительность. Все рентгеновские кабинеты относятся к 4 классу радиационной опасности, поэтому к ним предъявляются особые требования для того, чтобы защитить от ионизирующего излучения пациентов, медперсонал и окружающую среду.

Лицензирование деятельности

Одним из условий соблюдения радиационной безопасности является лицензирование деятельности, связанной с эксплуатацией источников ионизирующего излучения. В общем смысле лицензирование – это процесс получения специального разрешения на осуществление определенной деятельности от контролирующего органа.

Именно получение лицензии при организации рентгеновского кабинета является основным требованием допуска к деятельности. Это связано с тем, что работа рентгенкабинета в медучреждении должна приносить максимальную пользу от процедуры, но вместе с тем гарантировать пациенту и медперсоналу радиационную безопасность. Гарантом этого является получение соответствующей лицензии.

Алгоритм организации работы рентгеновского кабинета

Для того, чтобы порядок организации работы кабинета был понятен, представим этот процесс в виде нескольких этапов:

• выбор рентгеновского аппарата, который подходит для работы в медучреждении;
• разработка и реализация проекта будущего кабинета;
• получение санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности;
• получение лицензии на вид деятельности с источниками ионизирующего излучения;

Рассмотрим эти этапы подробно.

Выбор рентгеновского аппарата
В первую очередь руководство медучреждения должно определить задачи, которые первоочередно стоят перед рентгенологическим отделением больницы, определить состав проводимых исследований и назначение аппарата. Исходя из этого, определяются технические характеристики будущего аппарата, а также возможность его размещения в больнице. Существует ряд общих требований, которые предъявляются к рентгеновским аппаратам для медицинского применения. В частности, они должны иметь:

• регистрационное свидетельство от Минздрава РФ;
• санитарно-эпидемиологическое заключение о том, что аппарат соответствует СанПиН 2.6.1.1192-03 (рентгеновские кабинеты), а также требованиям радиационной безопасности;
• сертификат соответствия нормативно-техническим документам.

Отметим, что в санитарно-эпидемиологическом заключении должно содержаться указание на то, необходимо ли аппарат комплектовать средством для изменения индивидуальной дозы облучения при проведении исследований. Такое требование содержится в СапПиН 2.1.6.1192-03.

Кроме того, не допускается использование аппаратов для проведения рентгеноскопии, если такой аппарат не оснащен усилителем рентгеновского изображения.

После того, как необходимая модель аппарата подобрана, его документация изучена, необходимо согласовать его приобретение с уполномоченной организацией – территориальным органом управления Госсанэпиднадзора.

Согласование поможет впоследствии правильно составить медико-техническое задание на установку и проектирование рентгеновского кабинета и избежать проблем при согласовании многих других деталей: выборе помещения, согласовании проекта и т.д.

После покупки рентгеновского аппарата, медучреждение должно обеспечить его сохранность, а также проследить соблюдение условий его получения, использования, хранения, а также списания. Условия должны быть такими, чтобы полностью была исключена возможность порчи, утраты и бесконтрольного использования аппаратов.

Если рентгеновский аппарат пока не используется, он должен хранится в специально оборудованном помещении (хранилище), в котором будет обеспечена их сохранность и исключен доступ третьих лиц.

Разработка проекта рентгеновского кабинета
Проект необходимо разработать в следующих случаях:

• при строительстве новой больницы, отделения и т.д.;
• при организации нового рентгеновского кабинета в больнице;
• при капитальном ремонте, переоборудовании или перепланировке уже существующего кабинета;
• при изменении технологии обследования и замене оборудования.

Если строится новая больница или отделение, проект рентгеновского кабинета разрабатывается в рамках общего проекта больницы по медико-техническому заданию. К созданию проекта могут быть допущены учреждения, которые имеют лицензию, дающее право на проектирование источников ионизирующего излучения. Администрация медучреждения выдает специализированной организации проект медико-технического задания, на основании которого разрабатывается проект кабинета. В задании от медучреждения должна содержаться следующая информация:

• на какой объект необходимо составить проект;
• какая площадь выделена под проект;
• какое оборудование планируется разместить в рентгеновском кабинете;
• какие технологические процедуры будут использованы в работе кабинета.

Требования к размещению рентгеновского кабинета
При составлении технического задания необходимо учесть требования, которые предъявляются к размещению кабинета, к площади помещений и др.

Помещение для размещения рентгеновского кабинета выбирает руководство больницы по согласованию с уполномоченной организацией (Госсанэпиднадзор).
Нельзя размещать рентгеновские кабинеты в детских учреждениях и жилых домах, однако функционирование кабинета допустимо в поликлиниках, которые встроены в жилые дома. В таком случае смежные с кабинетом помещения не должны быть жилыми или находиться на цокольном этаже или в пристройке к жилому дому.
При этом вход в рентгеновский кабинет должен быть отдельным.
Отметим, что в СанПиН 2.6.1.1192-03 и СНиП 31-01-2003 содержатся противоречащие друг другу нормы: в первом документе сказано, что в жилых зданиях можно размещать рентгено-стоматологические кабинеты, а во втором – что в жилых зданиях нельзя размещать любые рентгеновские кабинеты.
Отметим, что требования к рентгеновским кабинетам, содержащиеся в этих документах, в любом случае необходимо внимательно изучить перед составлением проекта.
Поэтому полагаем, что решение о размещении рентгено-стоматологического кабинета должна принимать контролирующая организация. Кабинеты нельзя размещать под помещениями с повышенным уровнем влажности, к которым относятся бассейны, ванные и туалетные комнаты, бани.
Процедурные рентгенкабинетов не должны соседствовать с палатами для беременных женщин и новорожденных детей.

Площадь кабинета и набор помещений
Все требования к рентгеновским кабинетам в части их площади и набора помещений изложены в Приложении № 5 к СанПиН № 2.6.1.1192-03.

Кроме того, составляя проект для операционных рентгеновских кабинетов необходимо учесть также требования СанПиН № 2.1.3.2630-10, СНиП 31-06-2009. К помещению для процедурной рентгеновского кабинета предъявлены следующие требования:

• не менее 1,5 метров должно составлять расстояние от стен помещения до рабочего места медперсонала за малой ширмой;
• не менее 0,6 метров должно составлять расстояние от стен помещения до рабочего места медперсонала за большой ширмой;
• не менее 1 метра должно составлять расстояние от стен помещения до стола снимков или стола-штатива;
• не менее 10 сантиметров должно составлять расстояние от ближайшей стены до стойки для снимков;
• не менее 2 метров должно составлять расстояние от смотрового окна до рентгеновской трубки;
• не менее 80 сантиметров должно составлять расстояние от элементов оборудования до технологического прохода для медика;
• каталки должны размещаться в зоне не менее 1,5-2 метров;
• дополнительная площадь, необходимая для ввоза каталки в процедурную, должна составлять не менее 6 кв. м.

Следует принимать во внимание проектные предложения изготовителя оборудования, которые содержатся в технической документации к аппаратам, однако они не заменяют разработку собственного проекта.

• предотвращение возможных радиационных аварий;
• расчет стационарной радиационной защиты.

Далее готовый проект должен пройти санитарно-эпидемиологическую экспертизу, на которой решается, соответствует ли его содержание требованиям санитарных норм.
Такая экспертиза проводится специальным органом – территориальным центром гигиены и эпидемиологии.

Подробнее о санитарно-эпидемиологической экспертизе
Суть экспертизы состоит в установлении соответствия проектной и иной документации, продукции, услуг, работ (ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения») государственным правилам, нормативам и техническим регламентам.
Экспертам дано 2 месяца для рассмотрения проекта и оформления результатов экспертизы, после чего они принимают положительное или отрицательное экспертное заключение.
Если решение экспертов отрицательное, в нем должны быть перечислены полные недостатки, которые медучреждение должно в проекте устранить.
При нарушении сроков проведения экспертизы медучреждение вправе обратиться с жалобой в вышестоящую организацию.
После одобрения проекта уполномоченная организация выдает «Санитарно-эпидемиологическое заключение» о соответствии проекта санитарным требованиям. После этого проект можно реализовать.

Установка оборудования
Как мы уже сказали, после получения положительного санитарно-эпидемиологического заключения на проект рентгеновского кабинета, медучреждение может проводить все необходимые мероприятия.
В частности, проводится ремонт или реконструкция помещения, реализуются другие мероприятия, предусмотренные проектом. После этого можно начинать установку оборудования. Монтажные мероприятия проводит специализированная организация либо представители производителя оборудования.
Отметим, что в кабинете нельзя размещать оборудования, которое не предусматривалось проектной документацией.
Все организации, которые привлечены к строительным и монтажным работам, должны иметь соответствующие лицензии и иные разрешения, предусмотренные законодательством.

Прием рентгеновского кабинета в эксплуатацию
Перед тем, как осуществить приемку рентгеновского кабинета, необходимо проверить соответствие санитарным правилам систем вентиляции, канализации, освещения, шума, системы микроклимата, радиационного контроля помещения и другие системы.
Подобные проверки осуществляются организациями, которые имеют аккредитацию на проведение подобных исследований. Они осуществляют необходимые исследования и замеры, после чего оформляют соответствующий акт.
После того, как все работы закончены, необходимо собрать комиссию, которая осуществит прием рентгеновского кабинета в эксплуатацию. В состав комиссии входят:

• представители медучреждения (главный врач, его заместители и др);
• представители Госсанэпиднадзора;
• представители рентгеновского центра;
• представители строительной и монтажной организации.

Комиссия устанавливает соответствие фактически выполненных работ содержанию проекта, изучает акты и протоколы проведенных исследований и замеров, устанавливает наличие всех необходимых документов, перечисленных в Приложении № 7 к СанПиН № 2.6.1.1192-03. После успешной проверки комиссия подписывает акт приемки рентгеновского кабинета в трех экземплярах (для медучреждения, рентгеновского центра и уполномоченной организации).

Получение технического паспорта кабинета
Медучреждение должно получить технический паспорт кабинета. Этот документ удостоверяет техническое состояние всего оборудования, размещенного в рентгеновском кабинете.
Кроме того, он подтверждает соответствие рабочих мест персонала и помещений требованиям закона.
Паспорт необходимо получать на каждый кабинет для томографии, диагностики, рентгенотерапии, остеометрии и т.д. Его заполняет главный рентгенорадиолог территории, после чего он заверяется его подписью и печатью.
Паспорт имеет срок действия – 3 года, который можно продлить не более трех раз.
Если выявлены несущественные отклонения аппаратов от паспортных данных, он может быть выдан от полугода до года.
Если обнаружены серьезные нарушения в работе оборудования – работа кабинета и оборудования приостанавливается до окончания ремонтных работ или замены оборудования.
Кроме того, технический паспорт может заменяться до окончания срока действия при изменении комплектности аппарата, при изменении проекта рентгеновского кабинета, а также в случае износа оборудования и аварийного состояния кабинета.

Действие санитарно-эпидемиологического заключения
Этот документ дает право на эксплуатацию и хранение рентгеновской аппаратуры и в первый раз оформляется на основании акта приема в эксплуатацию рентгеновского кабинета. Данный документ действителен в течение 5 лет с момента его выдачи, после окончания срока действия медучреждение обязано оформить новое заключение. Для того, чтобы получить новое заключение, медучреждение обращается в Центр гигиены и эпидемиологии для того, чтобы ведомство провело новую санитарно-эпидемиологическую экспертизу. Заключение выдается одно на медучреждение. В нем указываются все рентгеновские кабинеты и аппараты (стационарные и передвижные), на которых распространяется его действие. В приложении к санитарно-эпидемиологическому заключению указываются ограничительные условия к использованию оборудования и условия его эксплуатации. Если в последующем контролирующие организации выявят нарушение требований санитарно-эпидемиологических правил, действующее заключение должно быть отозвано.

Получение лицензии на деятельность с источниками ионизирующего излучения
После прохождения всех предыдущих этапов (не ранее) медучреждение должно получить лицензию на осуществление деятельности, связанной с источниками ионизирующего излучения.
Такую лицензию выдают органы исполнительной власти, уполномоченные осуществлять государственные санитарно-эпидемиологический надзор.
Для получения лицензии медучреждение представляет в лицензирующий орган пакет документов:

• заявление на выдачу лицензии. В заявлении необходимо указать?: наименование медучреждения, место его нахождения и другую контактную информацию;
• копии учредительных документов медучреждения;
• копии лицензий медучреждения на осуществление медицинской деятельности;
• перечень конкретных источников радиационного излучения, которые планируется использовать в медучреждении. К этому перечень прикладываются копии документов на эти источники, а также санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с такими источниками;
• копии документов об образовании медработников, которые подтверждают их квалификацию для работы с источниками радиационного излучения;
• квитанция об оплате лицензионного сбора за рассмотрение заявления о выдаче разрешительного документа.

Все предоставленные копии должны быть заверены в нотариальном порядке.

Условия предоставления лицензии

• соблюдение законодательства РФ и требований СанПиН;
• наличие в медучреждении сооружений и помещений, которые отвечают требованиям размещения в них рентгеновских кабинетов;
• соответствие проектной и иной документации, условий эксплуатации, хранения и эксплуатации источников ионизирующего излучения требованиям радиационной безопасности;
• наличие сотрудников, которые имеют соответствующую квалификацию для ведения работы в области использования источников ионизирующего излучения;
• проведение аттестации по вопросам радиационной безопасности для всех сотрудников, которые выполняют работы с источниками радиационного излучения;
• наличие плана мероприятий, направленного на защиту сотрудников медучреждения и граждан в случае возникновения радиационной аварии.

Лицензирующий орган рассматривает документы, проводит необходимые исследования, экспертизы и иные мероприятия, после чего в сроки, не превышающие 60 дней, принимает решение о выдаче лицензии. Лицензия медучреждению выдается сроком на 5 лет, после чего она, в случае отсутствия изменения лицензионных условий и требований, может быть продлена. Если медучреждение нарушило лицензионные требования, лицензирующий орган вправе приостановить действие лицензии для устранения этих нарушений или обратиться в суд для ее аннулирования.