Помещения асептического блока должны иметь отдельный вход или отделяться от других помещений производства шлюзами, размещаться в изолированном отсеке, что исключает перекрещивание "чистых" и "грязных" потоков.
Перед входом в асептический блок должны лежать резиновые коврики или коврики из пористого материала, смоченные дезинфицирующими средствами.
В шлюзе должны быть предусмотрены: скамья для переобувания с ячейками для спецобуви, шкаф для халата и биксов с комплектами стерильной одежды, раковина (кран с локтевым приводом), воздушная электросушилка и зеркало, гигиенический набор для обработки рук, инструкции о порядке переодевания и обработке рук, правилах поведения в асептическом блоке.
В ассистентской-асептической не допускается подводка воды и канализации. Трубопроводы для воды очищенной следует прокладывать таким образом, чтобы можно было легко проводить уборку.
Для защиты стен от повреждений при транспортировке материалов или продукции (тележки и др.) необходимо предусмотреть специальные уголки или другие приспособления.
Для исключения поступления воздуха из коридоров и производственных помещений в асептический блок необходимо предусмотреть приточно-вытяжную вентиляцию, при которой движение воздушных потоков должно быть направлено из асептического блока в прилегающие к нему помещения, с преобладанием притока воздуха над вытяжкой.
Рекомендуется с помощью специального оборудования создание горизонтальных или вертикальных ламинарных потоков чистого воздуха во всем помещении или в отдельных локальных зонах для защиты наиболее ответственных участков или операций (чистые камеры). Чистые камеры или столы с ламинарным потоком воздуха должны иметь рабочие поверхности и колпак из гладкого прочного материала. Скорость ламинарного потока в пределах 0,3 - 0,6 м/с, при регулярном контроле стерильности воздуха не реже 1 раза в месяц.
ПРИЛОЖЕНИЕ
1. Требования к земельному участку, предназначенному под строительство аптеки:
а) северные склоны
б) объекты, загрязняющие атмосферный воздух располагаются с наветренной стороны
в) уровень стояния грунтовых вод составляет не менее 1,5 м от поверхности
г) застройка территории составляет не более 25% площади всего участка
д) зеленые насаждения занимают 10 % площади всего участка
2. Гигиенические требования к планировке и отделке помещений аптек, содержанию помещений, оборудования и инвентаря регламентируются следующим документом:
а) Федеральный закон №86 от 22.06.98 «О лекарственных средствах».
б) Строительные нормы и правила. СНиП 11-69-78. «Лечебно-профилактические учреждения». Стройиздат. М. 1978.
в) Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.1997 с изм. от 24.04.2003 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций».
а) моечная
б) ассистентская
в) торговый зал
г) дистилляционно-стерилизационная
д) распаковочная
4. Производственная аптека, обслуживающая население, должна иметь следующие помещения;
а) асептический блок:
б) автоклавную;
в) помещение для получения апирогенной воды;
г) помещение для хранения огнеопасных средств;
д) моечная.
5. Помещения аптек, в которых приток преобладает над вытяжкой:
а) рецептурная
б) ассистентская
в) стерилизационная, дистилляционная
г) расфасовочная
д) асептический блок
е) моечная.
6. Санитарные требования к помещениям и оборудованию асептического блока:
а) не допускается подводка воды и канализации
б) предусматривается приточно-вытяжная вентиляция с преобладанием вытяжки
г) проведение дезинфекции воздуха и различных поверхностей бактерицидными лампами
д) наличие специально оборудованного шлюза при входе в блок.
7. Внутренняя отделка аптечных помещений имеет следующие особенности:
а) использование гипсокартонных полых перегородок
б) окраска стен и облицовка панелей выполняется в светлых тонах
в) пол покрывается паркетом.
г) материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты
д) пол в моечной, стерилизационной, душевой должен быть на 3 см ниже пола смежных помещений
8. Аптека ЛПУ имеет в своем составе следующие помещения (в отличие от аптеки обслуживающей население):
а) торговый зал
б) комната провизора-аналитика
в) асептический блок
г) рецептурно-экспедиционная
д) ассистентская
9. Наиболее высокий уровень искусственной освещенности (500 люкс) рекомендован для следующих помещений аптеки:
а) дистилляционная, стерилизационная, моечная
б) рецептурный отдел, отдел готовых лекарств,
в) ассистентская,
г) площадь для посетителей в зале обслуживания
д) аналитическая
10. Оптимальными микроклиматическими параметрами аптечных помещений являются:
а) температура 20-22°С
б) относительная влажность 40-60 %
в) подвижность воздуха 0,1- 0,2 м/с
г) температура 18-20°С
д) относительная влажность 30 – 40 %
4. а, б, в, д
6. а, в, г, д
Таблица 2. Нормы искусственного освещения помещений аптек (извлечение из Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) М 309 от 21.10.97 г.)
№ п/п | Помещения | Освещенность рабочих поверхностей | Источник света | Допустимый показатель дискомфорта | Допустимый коэффициент пульсации | Характеристика помещений по условиям среды | Тип ламп |
1. | Площадь для посетителей в зале обслуживания | ЛЛ | нормальные | ЛБ,ЛЕ | |||
2. | Рецептурный отдел, отдел готовых лекарств, ручной продажи, оптики, аптечный киоск | ЛЛ | нормальные | ЛБ, ЛЕ | |||
3. | Ассистентская, асептическая, аналитическая, контрольно-маркировочная, фасовочная | ЛЛ | нормальные | ЛЕЦ, ЛХЕ | |||
4. | Дистилляционная, стерилизационная, моечная | ЛЛ | - | влажные | ЛБ | ||
5. | Хранение лекарственных веществ, посуды, предметов гигиены, парафармацевтической продукции | ЛЛ | Класс П-Иа | ЛБ | |||
6. | Помещение для хранения ЛВЖ, кислот и горючих жидкостей | ЛЛ | Химическая активность. Класс П-Иа | ЛБ | |||
7. | Помещение для хранения тары | ЛН | - | - | Класс И-Па | ЛН |
Таблица 3. Расчетные температуры, кратности воздухообмена аптечных организаций (аптек)
9.2. Количество мест для хранения одежды в гардеробных должно приниматься равным числу работающих во всех сменах. Способ хранения одежды в гардеробных может быть закрытым, совмещенным.
9.3. Проход в санитарно-бытовые помещения работающих на участках, где применяют вредные вещества 1 и 2 классов опасности или используют красящие вещества, не должен осуществляться через производства, не связанные с применением указанных веществ.
9.4. В набор санитарно-бытовых помещений для производств лекарственных препаратов должны входить специализированные прачечные для инактивации, обезвреживания, при необходимости, спецодежды, спецобуви, оборудованные в соответствии с "Санитарными правилами для промышленных и городских специализированных прачечных по дезактивации спецодежды и дополнительных средств индивидуальной защиты" N 1298-75.
9.5. Питьевые фонтанчики или сатураторные установки должны располагаться не в рабочих, а в смежных помещениях (коридоре, буфете).
10. Требования к средствам индивидуальной защиты
10.1. Работающие, контактирующие с сырьем, полупродуктами, продуцентами, биологически активными продуктами их жизнедеятельности и готовыми лекарственными препаратами, должны быть обеспечены средствами индивидуальной защиты по нормам и в установленные сроки в соответствии с "Типовыми отраслевыми нормами бесплатной выдачи спецодежды, спецобуви и предохранительных средств", утвержденными Государственным комитетом Совета Министров СССР по труду и социальным вопросам и ВЦСПС, N 43/II от 20.02.1980, и ГОСТ 12.40.11-75 "ССБТ. Средства защиты работающих. Классификация", а для производств готовых лекарственных средств - в соответствии с ОСТ 64-7-473-83 "ССБТ. Средства индивидуальной защиты в производстве готовых лекарственных средств. Классификация. Область применения".
При организации новых производств, до внесения изменений в "Типовые отраслевые нормы бесплатной выдачи спецодежды, спецобуви и предохранительных средств", администрация предприятий обязана обеспечить работающих средствами индивидуальной защиты, согласовав их номенклатуру и защитные свойства с органами Государственного санитарного надзора и профсоюзными органами.
10.2. Рабочие участков стерильной продукции обеспечиваются технологической одеждой в соответствии с РДП 64-3-80 "Требования к помещениям для производства лекарственных средств в антисептических условиях".
10.3. При выборе средств индивидуальной защиты следует учитывать весь комплекс вредных факторов производственной среды.
10.4. Операции, связанные с пылеобразованием, должны выполняться в респираторах типа "Лепесток", а при необходимости - в пневмошлеме ЛИЗ-4, пневмомаске ЛИЗ-5.
10.5. Спецодежда лиц, подвергающихся воздействию пыли лекарственных препаратов и их полупродуктов, должна обеспыливаться ежедневно.
10.6. Спецодежда не реже 1 раза в неделю должна подвергаться стирке на предприятии. Спецодежда, загрязненная веществами 1 и 2 классов опасности, должна предварительно перед стиркой обезвреживаться. При работе с ртутью спецодежда обезвреживается в соответствии с требованиями "Инструкции по очистке спецодежды, загрязненной металлической ртутью или ее соединениями" N 1442-76 (Приложение 4 к "Санитарным правилам проектирования, оборудования, эксплуатации и содержания производственных и лабораторных помещений, предназначенных для проведения работ со ртутью, ее соединениями и приборами с ртутным заполнением" N 780-69).
10.7. Для предохранения кожи рук работающих от воздействия вредных веществ раздражающего характера и проникающих через кожу следует использовать перчатки, защитные мази, пасты в соответствии с "Каталогом-справочником средств индивидуальной защиты для работающих в медицинской промышленности".
10.8. При мытье в душе для профилактики грибковых заболеваний работающие должны быть обеспечены индивидуальной открытой защитной обувью.
10.9. Рабочие и служащие, занятые на работе с вредными или опасными условиями труда, проходят обязательные предварительные при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения СССР N 700 от 19 июня 1984 г. "О проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров трудящихся, подвергающихся воздействию вредных и неблагоприятных условий труда".
ПРИЛОЖЕНИЯ
Приложение 1
НОРМЫ ОСВЕЩЕННОСТИ И ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА ОСВЕЩЕНИЯ
┌─────────────────────┬─────────────┬─────────┬─────────┬───────────────────────────────────────────┬────────┬──────────┬─────────────┐ │ Название цеха, │ Рабочая │Плоскость│Разряд │ Освещенность в люксах │Показа- │Коэффи- │Дополнитель- │ │ участка │ поверхность │измерения│и под- ├─────────────────────┬─────────────────────┤тель ос-│циент │ные указания │ │ │ │ │разряд │ газоразрядные │ накаливания лампы │леплен- │пульсации │ │ │ │ │ │по СНиП │ лампы │ │ности │КП, не │ │ │ │ │ │II-92-76 ├──────┬──────────────┼──────┬──────────────┤P, не │более, % │ │ │ │ │ │ │одно │комбиниро- │одно │комбиниро- │более │ │ │ │ │ │ │ │общее │ванное │общее │ванное ос- │ │ │ │ │ │ │ │ │осве- │освещение │осве- │вещение │ │ │ │ │ │ │ │ │щение ├──────┬───────┤щение ├──────┬───────┤ │ │ │ │ │ │ │ │ │всего │ от │ │всего │ от │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │общего │ │ │общего │ │ │ │ ├─────────────────────┼─────────────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┼──────┼──────┼───────┼────────┼──────────┼─────────────┤ │ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │ 9 │ 10 │ 11 │ 12 │ 13 │ └─────────────────────┴─────────────┴─────────┴─────────┴──────┴──────┴───────┴──────┴──────┴───────┴────────┴──────────┴─────────────┘ Производство антибиотиков I. Цех ферментации 1. В помещении 0,8 м горизонт. IV г 150 - - - - - 40 20 средоварки от пола 2. Средоварение шкалы измер. вертик. IV г 150 - - - - - 40 20 дополнитель- приборов ное местное освещен. 3. У приборного шкалы вертик. IV г - 300 150 - - - 40 20 щита цеха приборов ферментации 4. У аппаратов шкалы вертик. IV г 150 - - - - - 40 20 дополнитель- (ферментов) ное местное освещение 5. У пробников отбор вертик. V б 150 - - - - - 40 20 дополнитель- ное местное освещение 6. В проходе цеха горизон- VIII а 75 - - - - - 40 20 ферментации тальная 7. Фильтрация 0,8 м горизонт. VI 150 - - 75 - - 60 20 от пола II. Цех химической очистки 1. Ионообменных на рота- вертик. VIII 100 - - 50 - - 40 20 колонн метре а + 1 <*> 2. Метод осаждения: у фильтр-прессов 0,8 м горизонт. VI 150 - - 75 - - 60 20 от пола у аппаратов вертик. IV г 150 - - 100 - - 40 20 шкалы 3. Метод экстрак- ции: у сепараторов у аппарата вертик. V б - - - 100 - - 40 20 у ротаметров - " - - " - V а - - - 150 300 150 40 20 при одном общем доп. местное у центрифуг - " - горизонт. V б - - - 100 - - 40 20 Сушка и фасовка 1. Распылительная 0,8 м вертик. V б 150 - - - - - 40 20 от пола 2. Полочная - " - горизонт. V б - - - 100 - - 40 20 вакуумная 3. Лиофильная у места вертик. III в 300 - - - - - 40 20 розлива и укупорки 4. Мойка флаконов 0,8 м горизонт. V б 150 - - 50 - - 40 20 от пола 5. Мойка пробок - " - - " - V б 150 - - 50 - - 40 20 6. Мойка колпачков - " - - " - V б 150 - - 50 - - 40 20 7. Набор пробок стол - " - V а 200 - - - - - 40 20 локализо- ванное 8. Набор пустых стол вертик. II г - 1000 100 - - - 20 10 локализо- флаконов ванное 9. У фасовочных у аппар. вертик. III в 300 - - - - - 40 20 автоматов 10. Просмотр гото- стол - " - II б - 3000 300 - - - 20 10 вой продукции 11. Маркировка, стол горизонт. IV б 200 - - - - - 20 10 этикетировка 12. Цеховые склады горизонт. VIII а 75 - - - - - 60 20 Производство мазей и паст 1. Приготовление горизонт. III г 200 - - - - - 40 15 основы 2. Приготовление горизонт. III г 200 - - - - - 40 15 мази 3. Фасовка мази в стол горизонт. III г 200 - - - - - 40 15 тубы или ба- ночки (подго- товка тары, наполнение ее, укупоривание и этикетир.) 4. Цеховой склад горизонт. VIII а 75 - - - - - 60 20 Производство туб 1. Подготовит. горизонт. IV в 200 - - - - - 40 20 отд. 2. Изготовление горизонт. III в 300 - - - - - 40 15 туб 3. Кладовая гото- горизонт. 150 - - - - - 40 20 вых масляных красок 4. Мойка пробок 0,8 м горизонт. V б 150 - - 50 - - 40 20 от пола 5. Мойка колпачков - " - - " - V б 150 - - 50 - - 40 20 6. Набор пробок стол - " - V а 200 - - - - - 40 20 локализо- ванное 7. Набор пустых стол вертик. II г - 1000 100 - - - 20 10 флаконов 8. У фасовочных у аппар. - " - III в 300 - - - - - 40 20 автоматов 9. Просмотр го- стол - " - II б - 3000 300 - - - 20 10 товой продукции 10. Маркировка, стол - " - IV б 200 - - - - - 40 20 этикетировка 11. Упаковка стол горизонт. VI 150 - - - - - 60 20 Производство инъекционных растворов в ампулах 1. Калибровка горизонт. горизонт. IV г 150 - - - - - 40 20 стеклодрота 2. Мойка горизонт. III г 200 - - - - - 40 15 стеклодрота 3. Сушка - " - - " - IV г 150 - - - - - 40 20 стеклодрота 4. Формирование - " - III в 300 - - - - - 40 15 ампул 5. Термический - " - III г 200 - - - - - 40 15 отжиг ампул 6. Резка капилля- - " - III г 200 - - - - - 40 15 ров и набор в кассеты 7. Мойка ампул - " - III г 200 - - - - - 40 15 8. Заполнение - " - III г 200 - - - - - 40 15 ампул лекарст- венным раство- ром 9. Запайка капил- горизонт. III г 200 - - - - - 40 15 ляров ампул 10. Стерилизация - " - III г 200 - - - - - 40 15 и проверка ампул 11. Просмотр ампул горизонт. I в - 2500 - - - - 20 10 вертик. 12. Нанесение над- горизонт. III в 300 - - - - - 40 15 писей на ампулыМаксимальный и минимальный перечень рабочих мест производственной аптеки.
Максимальный:
1. зал обслуживания населения:
Реализация готовых лс по рецептам
Реализация готовых лс без рецептов
прием рецептов от населения на изготовление лек.форм
Отпуск изготовленных в аптеке лекарств
информация
реализация оптики
реализация парафармацевтической продукции
2. ассистентская:
изготовление лек.форм для внутреннего употребления
изготовление лек.форм для наружного употребления
фасовка лс внутреннего применения
фасовка лс наружного применения
провизор-технолог
укрупненные изготовления лек. форм для лпу
расфасовка лс для лпу
3. аналитическая
контроль качества изготовленных лс
4. заготовочная концентратов и полуфабрикатов
изготовление концентратов и полуфабрикатов
5. моечно-стерилизационная
обработка рецептурной посуды
обработка посуды для стерильных лек.форм
стерилизация посуды
подготовка укупорочных средств и вспомогательного материала
6. дистилляционная
получение дистиллированной воды (очищенной)
7. дезинфекционная
обработка возвратной посуды из лпу
8. распаковочная
распаковка товара
9. рецептурно-экспедиционная
прием требований (рецептов) из лпу
комплектование и отпуск заказов лпу
10. ассистентская-асептическая
изготовление стерильных лс
фасовка изготовленных лс
11. стерилизационная
стерилизация лек.форм
стерилизация лек.форм для лпу
12. контрольно маркировочная
оформление изготовленных лек.форм для лпу
минимальный перечнь рабочих мест производственной аптеки:
1.зал обслуживания населения
реализация лс и изделий мед.назначения
2. ассистентская
изготовление л.форм по рецептам
3.аналитическая
контроль качества лек.форм
4. моечно-стерилизационная
обработка рецептурной посуды
5. дистилляционная
получение дистиллированной воды
6. распаковочная
распаковка товара
гигиенические требования к санитарному благоустройству помещений аптек (инсоляция, освещение, отопление, вентиляция, водоснабжение, канализация.)
инсоляция -как фактор внешней среды инсоляция активно влияет на организм человека. установлено, что даже уф лучи, которые проникают через обычное стекло, губительно действуют на микрофлору помещения. кроме того. солнечные лучи положительно влияют на настроение, самочувствие, создают положительный эмоциональный фон во время работы. учитывая благотворное биологическое и психофизиологическое воздействие солнечной радиации, необходимо обеспечить достаточную инсоляцию помещения аптек и в то же время не допускать их перегревания. нарушение оптимальных микроклиматических условий. исходным критерием для поддержания этих условий является обеспечение не менее 3 часов в день непрерывного прямого солнечного облучения помещения.
значительную роль в обеспечении инсоляционного режима играет правильная ориентация помещения аптеки по сторонам света. наиболее благоприятно для основных производственных помещений аптеки является южная и юго-восточная ориентация. для помещений, где возможен перегрев (МОЕЧНАЯ, стерилизационная, дистилляционо-стерилизационная), рекомендуется ориентация на север.
отопление. аптечный персонал должен выполнять свою сложную и ответственную работу в помещениях с оптимальными микроклиматическими условиями. параметрами, определяющими микроклимат аптеки, является температура (18-20), относительная влажность (40-60 процентов) и подвижность воздуха (0.1-0.2мс). помещения встроенных аптек обогреваются при помощи системы централизованного водяного (конвекционного) и лучистого (радиационного) отопления. система отоплений должна выполняться в соответствие с действующим снипом 2.04.05-91 от 1996 года. в помещениях хранения должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (т5емпературой, влажностью, скоростью движения воздуха). наиболее оптимальным и гигиенически оправданным является лучистое отопление. в аптеках желательно использовать панельное отопление (один из видов лучистого). преимущество панельного отопления по сравнению с водяным состоит в том, что снижается отдача тепла организма путем излучения, поэтому человек ощущает такой же тепловой комфорт при т=17-18, как при 19-20 в помещении с конвекционным отоплением. кроме того, исключается оседание и пригорание пыли на радиаторах, это особенно целесообразно для отопления асептического блока, ассистентской и комнаты провизора-аналитика, где должен соблюдаться высокий уровень чистоты. В аптечных помещениях запрещается устройство парового отопления как наименее гигиеничного. При этом виде отопления происходят перепады температуры воздуха в отапливаемых помещениях. Кроме того, возможны ожоги вследствие прикосновения к радиаторам, поскольку температура подаваемого пара достигает высокого уровня. В аптеках, расположенных в отдельных зданиях в сельской местности устраивают местное водяное отопление, печное в редких случаях. Наиболее приемлемы голландские печи. Топочные отверстия должны выходить в коридор, чтобы не загрязнять производственные помещения. Температуры воздуха в аптечных помещениях должна находиться в пределах требований, изложенных в Инструкции по сан.режиму аптечных организаций (аптек) №309 от 21.10.97.
освещение. Влияет на состояние здоровья, функцию органа зрения, работоспособность, производительность труда и настроение. Все производственные, административные, вспомогательные и санитарно-бытовые помещения должны быть обеспечены естественным и искусственным освещением. Отсутствие допускается только в кладовых и подвальных. Достаточное освещение позволяет поддерживать санитарный режим, чистоту. При недостаточной освещенности возможны неправильная дозировка, не точное отвешивание, что приводит к ухудшению качества изготовляемых средств. Для обеспечения достаточного уровня естественного освещения в аптеке необходимо, чтобы оконные стекла были ровными, подоконники свободны от различных предметов, препятствующих проникновению света. Оконные переплеты тонкие. Обязательное мытье окон не реже 2 раз в год. в помещениях аптек не должно быть выступов на пути распространения светового потока. При одностороннем боковом освещении отношение глубины помещения (расстояние от светонесущей стены до противополодной) к высоте верхнего края окна не должно быть более 2. Интенсивонсть естественного освещения аптек оценивается на основании таких показателей, как световой коэффициент (ск) и коэффициент естественного освещения (кео). Так, в ассистентской комнате провизора-аналитика, асептической ск должен быть равен 1:4, кео 2%. В остальных помещениях аптеки ск в пределах 1:6, 1:7, кео 1.5-0.6 %. Искусственное освещение аптечных помещений осуществляется за счет люминесцентных ламп и ламп накаливания. Основным гигиеническим требованием к иск.освещению помещений аптек является обеспечение достаточной и равномерной освещенности помещений и рабочих мест. Для искусственного освещения производственных помещений аптек рекомендуется использовать люминесцентные источники света низкого давления. Преимущество люминесцентных ламп перед лампами накаливания сводится к благоприятной спектральной характеристике, близкой к спектру дневного света. Для аптек более приемлемы светильники-плафоны, позволяют получить рассеянный свет. В ассистентской, асептической, комнате провизора-аналитика, расфасовочной и дефектарской используют светильники с люминесцентными лампами, расположенными локализовано над рабочими местами. В торговом зале предусмотрены светильники, отвечающие светотехническим, гигиеническим и архитектурно-художественным требованиям. Они должны создавать необходимый уровень освещенности и удовлетворять эстетическим потребностям посетителей. Помимо общего освещения на рабочих местах провизоров-технологов и фармацевтов устанавливаются светильники местного освещения с лампами, соответствующими спектру ламп, использующихся в системе общего освещения. В кладовых-люминесцентные лампы. В моечной, дистилляционно-стерилизационной, туалете и душевой применяются влагозащищенные подвесные светильники с лампами накаливания для сырых помещени. Освещенность кабинета заведующего, комнаты персонала, гардеробов устанавливается в соответствие с действующими нормами. Совместное применение в одном помещении аптеки ламп накалвания и люминесцентных не рекомендуется. Ест.и иск. Освещение в производственных помещениях аптек при рациональном использовании может улучшать производительность труда.
Вентиляция. Загрязняется в результате жизнедеятельности организма работников, технология производства лс, хранение, внутриаптечная транспортировка, посещение больных посетителей, возможное микроклиматическое нарушение аптечной среды. 2 вида вентиляция.
Естественная вентиляция. Аэрация через окна, форточки, фрамуги. Наиболее эффективная за счет вытяжки через каналы. Для усиления тяги через каналы на крышах зданий устанавливают специальные насадки –дефлекторы. Все аптеки имеют ест.вентиляцию, но кратность воздухообмена при этом не всегда обеспечивает удаление производственных вредностей, поэтому она является достаточной только для административных и санитарно-бытовых помещений.
Искусственная вентиляция. Необходима в помещениях, где посредством ест.воздухообмена не достигаются нормированные параметры микроклимата, содержания пыли, м/о и газообр. примесей. В соответствие с о СНиП 2.04.05-91 от 1996года и Инструкцией по сан.режиму апт.организаций №309 от 21.10.97 в аптеках следует предусматривать приточно-вытяжную вентиляцию с механическим побуждением, местную и обменную. Вся система иск.вентиляции должна быть смонтирована, так чтобы воздух из одного помещения не проникал в другие. В ассистентской, распаковочной., дистилляционной, дефектарской, кладовых, комнате провизора-аналитика-общеобменная приточно-вытяжная с преобладанием вытяжки над притоком. Также в комнате провизора-аналитика должна быть и местная вытяжная вентиляция-вытяжной шкаф. Особое внимание должно уделяться моечной и дистилляционно-стерилизационной, т.к. от их устройства зависит микроклимат аптеки. Вследствие того, что в этих помещениях имеются источники тепло- и влаговыделения, при недостаточно эффективной работе вентиляции горячий и влажный воздух может проникать в другие помещения. Устанавливается приточно-вытяжная вентиляция с кратностью воздухообмена +3-4. В моечной кроме этого необходимо устройство местной вытяжной вентиляции над моечными ваннами в виде зонта. В торговом зале-приточно-вытяжная. Вентляция асептического блока и асепт.комнаты должна обеспечивать движение воздушных потоков из асептической в прилегающие к ней помещения-шлюз, а затем коридор. Необходимо создать подпор воздуха снаружи. Воздухообмен должен быть кратностью +4-2. Подача воздуха должна осуществляться через потолочную перфорированную панель и боковые приточные щели на уровне не ниже 2.5м от пола. Вытяжные отверстия-в протвополоном конце асептической у пола. Подаваемый воздух необходимо очищать, пропуская его через специальные фильтры. Наиболее эффективный вид вентиляции это кондиционирование воздуха-создание и поддержание иск.смоделированного микроклимата.
Водоснабжение. Встроенные аптеки городского типа имеют центральное водоснабжение. Аптеки сельской местности имеют отдельный водопровод из местного водоисточника. При отсутствие устройства местного водопровода водоснабжение осуществляется из колодца. Для поддержания санитарно-гигиенического режима неоходимо предусмотреть рациональную разводку воды. Горячая вода должна подаваться во все производственные, вспомогательные сан-быт помещения. Качество воды должно соответствовать действующим сан-гиг требованиям (СанПиН)
Канализация. Сточные воды городски аптек удаляются по системе канализации. В сельской местности используются вывозная система жидких нечистот. твердые отбросы собирают в металлические герметически-закрывающиеся мусоросборники, установленные во дворе на цементированных площадках.
Аптеки лпу.
В настоящее время в нашей стране создана широкая сеть лечебно-профилактических учреждений (лпу): больниц, диспансеров, поликлиник, родильных домов.
Основная функция аптеки ЛПУ заключается в изготовлении и отпуске по требованиям лс, заказанных определенными подразделениями ЛПУ, отпуске им готовых лекарственных препаратов, перевязочных материалов, предметов ухода за больными, медицинских инструментов и других медицинских средств. Т.о. объем работы аптек ЛПУ шире, чем аптек, обслуживающих население, т.к. они снабжают данное учреждение не только обычным аптечным ассортиментом, но и реактивами, хирургическими и другими инструментами, мед.аппаратурой.
Аптеки ЛПУ подразделяются на категории в зависимости от числа коек в стационаре.
Технология изготовления лс в ЛПУ ничем не отличается от аптек, обслуживающих население, поэтому штатные единиц\ы в них те же, за некоторым исключением. Так в аптеках ЛПУ имеется должность провизора –кли7нициста, фармацевтического инспектора, заведующего газобалонным хозяйством и инженера по ремонту техники.
По объему работы в аптеках ЛПУ 40-50% составляет требования на стерильные лек.формы (в аптеках, обслуживающих население только 5%). В связи с этим набор помещений и их размеры нсколько отличаются от таковых в хозрасчетных аптеках, обслуживающих население.
Аптеки ЛПУ как и аптеки, обслуживающие население, имеют производственные, вспомогательные (для хранения), административные и хозяйственно-бытовые помещения. Их размещают на 1 этаже с соблюдением соответствующих санитарно-гигиенических требований. Эти помещения должны быть удобны для приема и хранения большого количества мед.имущества, размещения средств механизации, аппаратуры и аптечной мебели.
Важным санитарно-гигиеническим и противоэпидемическим требованием является надежная изоляция помещений аптеки ЛПУ от лечебно-диагностических отделений, предназначенных для пребывания больных, но в тоже время аптека должна иметь удобное, безопасное с точки зрения загрязнения и инфицирования сообщение с отделениями больницы. Наиболее целесообразно размещать аптеку в главном корпусе больницы или в отдельном здании. В этом случае аптека должна иметь подвальное помещение и хорошие подъездные пути. Аптеки крупных клинических больниц и многопрофильных ЛПУ имеют спец.помещение, состоящее из 2 комнат обще площадью 45 м2, для мелко серийного производства таблеток и ампулированных препаратов. На аптеку ЛПУ возложена обязанность снабжения больниц кислородом и другими газами. В этом случае при аптеке предусматривается строительство центральной кислородной станции.
В аптеках ЛПУ нет торгового зала, вместо него ожидальня, предназначенная для мед.персонала, который приходит в аптеку из больницы, поклинники и т.д. для того, чтобы доставить требования, заявки, рецепты и получить приготовленные лекарства или товары мед. Назначения. В отличие от аптек, огбслуживающих население, в аптеке ЛПУ имеется рцептурно-экспедиционная в которой выполняется большой объем работы по приему и выполнению требований и рецептов. Кроме того, аптеки ЛПУ отличаются наличием крупного (от 80-120 м2) хорошо оборудованного асептического блока для приготовления большого количества стерильных лекарств. Отдельная комната провизора-аналитика в аптеках ЛПУ не предусмотрена. В ассистентской имеется стол провизора-аналитика с необходимой аппаратурой для физико-химических анализов. Эти аптеки оборудуются 2 моечными-комнаты для обработки посуды. Одна из них-для приема, сортировки, обработки посуды, заготавливаемой для глазных капель и других стерильных инъекционных растворов. Другая-для сбора, обработки и сортировки обычной аптечной посуды и аптечного инвентаря. В аптеке большого число кладовых спец.назначения.
Аптек
Для земельного участка аптеки отводят площадь размером 0,1-0,2 га на свободной от загрязнения территории, сухой, хорошо инсолируемой, со спокойным рельефом. Следует рекомендовать слегка пологие склоны, обращенные на юг. Это не только способствует наилучшим условиям инсоляции, но и обеспечивает естественный сток атмосферных вод. Северные и западные склоны для строительства аптек не рекомендуются. Уровень стояния грунтовых вод от поверхности земли должен быть не менее 1,5 м. Более высокий уровень будет способствовать затоплению подвального помещения аптеки, возникновению сырости стен, фундамента, здания и помещений, что может повлиять на свойства и состояние лекарственных препаратов, так как многие из них чувствительны к влаге.
Земельный участок аптеки должен быть защищен от воздействия атмосферных загрязнений, шума и других неблагоприятных факторов внешней среды, связанных с работой промышленных предприятий, аэропортов, коммунальных объектов и др. Поэтому между участком аптеки и объектами возможного неблагоприятного воздействия необходимы санитарно-защитные зоны. Объекты, загрязняющие атмосферный воздух, следует располагать по отношению к аптеке с подветренной стороны. Количество вредных веществ в атмосферном воздухе земельного участка аптеки не должно превышать ПДК для атмосферного воздуха.
На участке, кроме здания аптеки, строят сарай, гараж, герметизированный мусоросборник, помойницу. Не допускается размещение построек и сооружений, не связанных функционально с аптекой. При отсутствии централизованного водоснабжения оборудуется колодец, желательно трубчатый. Колодец необходимо периодически очищать и обеззараживать. Расстояние между колодцем и возможными местами загрязнения должно быть не менее 25 м. При отсутствии канализации в аптеке на участке располагается дворовая уборная с хорошо оборудованным непроницаемым выгребом. Застройка не должна превышать 25 % площади всего участка, а озеленение - не менее 50 %. Необходимо предусмотреть разгрузочную площадку и хорошие подъездные пути.
5.2. Гигиенические требования к внутренней планировке и отделке помещений аптек
Помещения аптек любой формы собственности делятся на четыре группы: производственные, вспомогательные, административные и санитарно-бытовые. Производственные помещения в свою очередь подразделяются на помещения для приготовления нестерильных лекарств (ассистентская, расфасовочная, кабинет провизора-аналитика, моечная, дистилляционно-стерилизационная) и помещения для приготовления лекарств в асептических условиях (дефектарская со шлюзом, асептическая со шлюзом, дистилляционно-стерилизационная). Набор и площадь помещений аптек, обслуживающих население, регламентируются Инструкцией по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) № 000 МЗ РФ от 21.10.97 г.
В соответствии с данной инструкцией все аптеки независимо от их организационно правовой формы, ведомственной подчиненности и форм собственности делятся на две группы: производственные и готовых лекарственных средств. Входящие в ту или иную группу аптеки характеризуются соответствующим набором помещений и числом рабочих мест.
В указанном документе представлен максимальный и минимальный перечень рабочих мест для производственных аптек.
МАКСИМАЛЬНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ РАБОЧИХ МЕСТ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ АПТЕКИ
Реализация готовых лекарственных средств по рецептам;
Реализация готовых лекарственных средств без рецепта;
Прием рецептов от населения на изготовление лекарственных форм;
Отпуск изготовленных в аптеке лекарств;
Информация;
Реализация оптики;
Реализация парафармацевтической продукции.
2. Ассистентская:
Изготовление лекарственных форм для внутреннего употребления;
Изготовление лекарственных форм для наружного применения;
Фасовка лекарственных средств внутреннего употребления;
Фасовка лекарственных средств наружного применения;
Провизор-технолог;
Укрупненное изготовление лекарственных форм для ЛПУ;
Расфасовка лекарственных средств для ЛПУ.
3. Аналитическая:
Контроль качества изготовленных лекарственных средств.
4. Заготовочная концентратов и полуфабрикатов:
Изготовление концентратов и полуфабрикатов.
5. Моечная-стерилизационная:
Обработка рецептурной посуды;
Обработка посуды для стерильных лекарственных форм;
Стерилизация посуды;
Подготовка укупорочных средств и вспомогательного материала.
6. Дистилляционная:
Получение дистиллированной воды (очищенной).
7. Дезинфекционная:
Обработка возвратной посуды из ЛПУ.
8. Распаковочная:
Распаковка товара.
9. Рецептурно-экспедиционная:
Прием требований (рецептов) из ЛПУ;
Комплектование и отпуск заказов ЛПУ.
10. Ассистентская-асептическая:
Изготовление стерильных лекарственных средств;
Фасовка изготовленных лекарственных средств.
11. Стерилизационная:
Стерилизация лекарственных форм;
Стерилизация лекарственных форм для ЛПУ.
12. Контрольно-маркировочная:
Оформление изготовленных лекарственных форм для ЛПУ.
МИНИМАЛЬНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ РАБОЧИХ МЕСТ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ АПТЕКИ
1. Зал обслуживания населения:
Реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2. Ассистентская:
Изготовление лекарственных форм по рецептам.
3. Аналитическая:
Контроль качества лекарственных форм.
4. Моечно-стерилизационная:
Обработка рецептурной посуды.
5. Дистилляционная:
Получение дистиллированной воды.
6. Распаковочная:
Распаковка товара.
В гигиеническом отношении для соблюдения санитарного и противоэпидемического режима в аптеке большую роль играет взаиморасположение помещений. В связи с этим все помещения аптеки должны иметь внутреннее сообщение через коридоры, а кабинет заведующего аптекой, кроме того, непосредственную связь с торговым залом. Смежными могут быть только рецептурная с ассистентской, ассистентская с комнатой провизора-аналитика, кладовые с соответствующими отделами, находящимися в торговом зале (отдел ручной продажи, отдел готовых лекарственных форм). Помещения для хранения товаров (кладовые) не должны быть проходными, не рекомендуется разделять их перегородками. Помещения для сушки и обработки лекарственного сырья следует размещать в отдельных строениях.
Современная аптека в больших городах имеет изолированный асептический блок, в состав которого входят дефектарская со шлюзом, асептическая со шлюзом, стерилизационная и дистилляционно-стерилизационная. Асептический блок имеет общий шлюз, через который все помещения блока сообщаются между собой. В аптеках с минимальным числом рабочих мест допускается отсутствие дефектарской, возможен вход в асептическую через стерилизационно-дистилляционную. Запрещается непосредственная связь асептической с коридором и другими помещениями аптеки.
Изготовление лекарств требует максимально благоприятных санитарно-гигиенических условий. Проникновение с улицы пыли, микроорганизмов, холодных потоков воздуха, шума и т. д. неизбежно будет сказываться на состоянии здоровья работающих и на качестве лекарственной продукции. Поэтому при планировке и строительстве аптек большое внимание уделяется входам, через которые в аптеку могут проникать различные загрязнения и холодный воздух. Аптеки имеют два входа: для посетителей и персонала и для приема товаров. Вход для посетителей аптек с максимальным набором помещений должен иметь две двери, а в аптеках более низких уровней - одну одностворчатую дверь шириной не менее 0,9 м. Дверь служебного входа и приема товаров должна быть шириной 1,2 м. В 1 - 3-м климатических поясах эта дверь должна быть двойной и утепленной.
Вход для посетителей оборудуется тамбуром, выполняющим роль защитного барьера. Тамбур должен иметь глубину не менее 1,2 м и ширину не менее полуторной ширины входной двери. Двери в тамбуре должны располагаться под углом друг к другу для того, чтобы холодный воздух успевал согреться, прежде чем проникнет в торговый зал. При наличии в тамбуре воздушной тепловой завесы возможно обычное устройство дверей: одна дверь против другой. Температура подаваемого воздуха должна быть в пределах 30-35 °С. В 1-3-м климатических поясах для утепления устраивается двойной тамбур. В аптеках с максимальным числом рабочих мест и помещений тамбур должен быть раздельным (на две половины) для входящих и выходящих посетителей. В тамбуре должны" быть предусмотрены решетки с ящиками под ними для очистки обуви.
В аптеке полагается иметь внутреннюю служебную лестницу для связи с подвалом (шириной 1 м и уклоном не более 1:1,5) и вертикальный грузовой подъемник. Высота помещений аптек с максимальным набором помещений должна быть не менее 3,3 м. Для встроенных аптек с минимальным набором помещений допускается высота, равная высоте этажа жилого дома. Высота подвальных помещений должна быть не менее 2,2 м. Подвальное помещение служит для хранения светочувствительных и огнеопасных веществ, сильных окислителей, дезинфицирующих средств. В подвале должны быть наружный выход и вход, ведущий во внутреннее помещение аптеки.
Внутренняя отделка помещений аптек выполняется в соответствии с их функциональным назначением. При этом необходимо учитывать, что интерьер аптечных помещений имеет не только большое гигиеническое, но и психологическое значение. Поверхность стен и потолков в помещениях, связанных с технологическим процессом, должна быть гладкой, без нарушения целостности покрытия, доступной для влажной уборки и дезинфекции. В помещениях с влажным режимом (моечная, дистилляционно-стерилизационная, туалет, душевая) панели стен на высоту не менее 1,8 м облицовывают глазурованной плиткой или покрывают водоустойчивыми синтетическими материалами, масляной краской. Стены выше панелей и потолки окрашивают водными красками. Стены асептической, ассистентской, кабинета провизора-аналитика не должны иметь острых углов во избежание накопления пыли. Всю поверхность стен в асептической до потолка окрашивают масляной краской, потолок - водной краской. В асептической стены и потолок должны быть выкрашены масляной краской или покрыты синтетическими, легкомоющимися и дезинфицирующимися материалами. Панели стен дефектарской, кладовых, гардеробных на высоту 1,8 м покрывают масляной краской, выше панели стены и потолок окрашивают водной краской. В административных комнатах, коридорах, комнате персонала" потолки окрашивают водными красками, а стены оклеивают влагостойкими обоями. Не рекомендуются на стенах и потолках аптечных помещений, особенно производственных, лепные украшения, так как они являются местами скопления пыли и плохо поддаются уборке. Окраску стен и облицовку панелей выполняют в светлых тонах.
Полы во всех помещениях аптеки должны быть утепленными, гладкими, легко поддающимися влажной обработке. Не рекомендуется покрывать пол паркетом. Наиболее удобными и гигиеничными покрытиями полов являются:
а) в торговом зале - керамическая плитка или синтетический материал (релин, линолеум);
б) в ассистентской, комнате провизора-аналитика - синтетический или плиточный материал на основе полимеров;
в) в асептической - поливинилацетатные мастичные материалы, рулонные материалы (релин, линолеум), бесшовные или со сваркой швов в случае, если покрытие меньше площади пола;
г) в моечной, стерилизационной, дистилляционно-стерилизационной, душевой, помещении для стирки белья, кладовых - керамическая плитка или синтетические влагоустойчивые материалы. Пол в этих помещениях (за исключением кладовых) должен быть на 3 см ниже пола смежных помещений. В моечной, дистилляционно-стерилизационной и помещении для стирки белья должны быть установлены сменные деревянные решетчатые настилы.
Материалы, используемые при строительстве аптек, должны обеспечивать непроницаемость для грызунов, защиту помещений от проникновения животных и насекомых. Не допускается использование гипсокартонных полых перегородок. Все строительные материалы должны иметь санитарно-эпидемиологические заключения о безопасности.
В подвальных помещениях полы покрывают асфальтом, асфальтобетоном или цементом.
5.3. Гигиенические требования к благоустройству помещений аптек
Гигиенические требования к технологическому процессу, отделке помещений, благоустройству, личной гигиене аптечных работников не отличаются от требований, предъявляемых к таковым в аптеках, обслуживающих население. На аптеки ЛПУ и аптеки, обслуживающие население, распространяются единые гигиенические нормативы.
Инсоляция. Как фактор внешней среды инсоляция активно влияет на организм человека. Установлено, что даже те УФ-лучи, которые проникают через обычное стекло, губительно действуют на микрофлору помещений. Кроме того, солнечные лучи положительно влияют на настроение, самочувствие, создают положительный эмоциональный фон во время работы. Учиты вая благотворное биологическое и психофизиологическое воздействие солнечной радиации, необходимо обеспечить достаточную инсоляцию помещений аптек и в то же время не допускать их перегревания, нарушения оптимальных микроклиматических условий. Исходным критерием для поддержания этих условий является обеспечение не менее 3 ч в день непрерывного прямого солнечного облучения помещений.
Значительную роль в обеспечении инсоляционного режима играет правильная ориентация помещений аптеки по сторонам света. Наиболее благоприятной для основных производственных помещений аптеки является южная и юго-восточная ориентация. Для помещений, где возможен перегрев (моечная, стерилизационная, дистилляционно-стерилизационная), рекомендуется ориентация на север.
Освещение. Рациональное освещение производственных поме щений и рабочих мест в аптеках имеет большое гигиеническое значение, так как влияет на состояние здоровья, функцию органа зрения, работоспособность, производительность труда и на строение работающих. Все производственные, административные, вспомогательные и санитарно-бытовые помещения должны быть обеспечены естественным и искусственным освещением. Отсутствие естественного света допускается только в кладовых и подвальных помещениях. Достаточное освещение позволяет поддерживать санитарный режим, соблюдать чистоту. В плохо освещенных производственных помещениях могут создаваться условия для скопления пыли, грязи, что неизбежно сказывается на качестве лекарственных препаратов. При недостаточной освещенности возможны неправильная дозировка, неточное отвешивание, что также приводит к ухудшению качества изготовляемых лекарств. Кроме того, плохое освещение требует напряжения зрительного анализатора, неблагоприятно влияет на работоспособность и производительность труда.
Для обеспечения достаточного уровня естественного освещения в аптеке необходимо, чтобы оконные стекла были ровными, чистыми, подоконники свободны от различных предметов, препятствующих проникновению света. Оконные переплеты должны быть тонкими. Важно подчеркнуть, что гигиенические нормы естественного освещения установлены с учетом обязательного мытья окон не реже 2 раз в год.
Серьезным фактором, определяющим распределение светового потока внутри помещения, является внутренняя планировка, и окраска стен и других (в том числе рабочих) поверхностей. В помещениях аптек не должно быть выступов на пути распространения светового потока. При одностороннем боковом освещении отношение глубины помещения (расстояние от светонесущей стены до противоположной) к высоте верхнего края окна не должно быть более 2.
Изучено влияние окраски стен и других поверхностей в помещении аптек на уровень освещенности и работоспособность аптечного персонала. Установлено, что за счет светлой окраски стен помещений происходит многократное отражение света. Это повышает освещенность, способствует равномерному рассеиванию света, создает мягкое рассеянное освещение. Так, например, стены, окрашенные в белый цвет, отражают 80 % падающих на них лучей, в светло-желтый - 50 %, в синий - 25 %, в коричневый - только 13 %. Следовательно, выбор цвета имеет большое значение для создания оптимального санитарно-гигиенического режима в аптеке, так как в светлых помещениях легче поддерживать чистоту, чем в темных. Кроме того, для успешной работы аптечного персонала следует тщательно подбирать цветовую гамму, учитывать спектр отраженного света и интенсивного освещения. Установлено, что глаза работников аптеки, занятых изготовлением лекарств, меньше утомляются, если окраска окружающих предметов и оборудования достаточно разнообразна. Однообразный и резкий цвет отрицательно воздействует на эмоциональное состояние работающих. Кроме того, выбор цвета имеет большое значение и для поддержания санитарно-гигиенического режима в аптеках. Наиболее благоприятны в этом отношении светлые тона.
Интенсивность естественного освещения в помещениях аптек оценивается на основании таких показателей, как световой ко эффициент (СК) и коэффициент естественного освещения (КЕО). Так, в ассистентской, комнате провизора-аналитика, асептиче ской СК должен быть равен 1:4, КЕО - 2 %, в остальных поме щениях аптеки - СК в пределах 1:6-1:7, КЕО 1,5-0,6 %.
Искусственное освещение аптечных помещений осуществляется за счет люминесцентных ламп и ламп накаливания. Основным гигиеническим требованием к искусственному освещению производственных помещений аптек является обеспечение достаточной и равномерной освещенности помещений и рабочих мест. Это особенно важно, так как освещенность рабочих мест, в частности ассистента, провизора-аналитика, фасовщика, провизора-технолога, должна обеспечивать нужную остроту зрения, скорость различения мелких деталей и устойчивость ясного видения. Для обеспечения необходимого уровня искусственной освещенности в аптеках в соответствии с Инструкцией по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) (№ 000 от 21.10.97 г.) и СНиП установлены следующие нормы (табл. 5.4).
Таблица 5.4 – Нормы искусственного освещения аптек
Помещение | Освещенность рабочих поверхностей | Источник света | Допустимый показатель дискомфорта | Допустимый коэффициент пульсации | Характеристика помещений по условиям среды | ||
Площадь для посетителей в зале обслуживания | |||||||
Рецептный отдел, отдел готовых лекарств, ручной продажи, оптики, аптечный киоск | |||||||
Ассистентская, асептическая, аналитическая, контрольно-маркиро-вочная, фасовочная | |||||||
Дистилляционная, стерилизационная, моечная | |||||||
Хранения лекарствен-ных веществ, посуды, предметов гигиены, парафармацевтической продукции | Класс II-IIа | ||||||
Помещение для хранения ЛВЖ, кислот и горючих жидкостей | Химич активн | ||||||
Помещение для хранения тары |
Для искусственного освещения производственных помещений аптек рекомендуются люминесцентные источники света низкого давления. Гигиеническое преимущество люминесцентных ламп перед лампами накаливания сводится к благоприятной спектральной характеристике, близкой к спектру дневного света. Для аптек наиболее приемлемыми являются светильники-плафоны. Их арматура снижает стробоскопический эффект и позволяет получать рассеянный свет.
Особое внимание должно быть уделено освещению ассистентской - основному функциональному подразделению аптеки. Здесь целесообразно использовать светильники с люминесцентными лампами, расположенными локализовано над рабочими местами. Аналогичные принципы искусственного освещения используются в асептической, комнате провизора-аналитика, расфасовочной и дефектарской.
В торговом зале следует предусмотреть светильники, отвечающие , гигиеническим и архитектурно-художественным требованиям. Светильники должны не только создавать необходимый уровень освещенности, но и удовлетворять эстетическим потребностям посетителей. Для этого используются художественно оформленные люстры, плафоны, гармонично сочетающиеся с декоративной отделкой торгового зала. Помимо общего освещения, на рабочих местах провизоров-технологов и фармацевтов устанавливаются светильники местного освещения с лампами, соответствующими спектру ламп, используемых в системе общего освещения. В противном случае могут возникать окрашенные тени, что затрудняет работу, вызывает быструю утомляемость глаз, снижает производительность труда.
В кладовых используются люминесцентные лампы, установленные на рабочих местах провизора-технолога и фасовщика. Применяются те же светильники, что и в ассистентской.
В моечной и дистилляционно-стерилизационной, туалете и душевой применяются влагозащищенные подвесные светильники с лампами накаливания, предназначенными для сырых помещений. В моечной над каждой ванной устанавливается местный светильник на кронштейне, имеющий защитный угол арматуры (более 30") для предохранения глаз от слепящего действия света.
Освещенность кабинета заведующего аптекой, комнаты персонала, гардеробов, коридоров устанавливается в соответствии с действующими нормами. Совместное применение в одном помещении аптеки люминесцентных ламп и ламп накаливания не рекомендуется.
Естественное и искусственное освещение в производственных помещениях аптек при рациональном использовании может улучшать производительность труда работников аптек. Так, гигиенические исследования в ряде аптек показали, что в результате улучшения освещенности рабочего места фасовщиц производительность их труда увеличивается на 12 %, ассистента-на 11 %, провизора-технолога - на 8 %.
Отопление. Аптечный персонал должен выполнять свою сложную и ответственную работу в помещениях с оптимальными микроклиматическими условиями. Параметрами, определяющими микроклимат аптечных помещений, являются температура (18-20 °С), относительная влажность (40-60 %) и подвижность воздуха (0,1-0,2 м/с). Помещения встроенных аптек обогреваются при помощи системы централизованного водяного (конвекционного) и лучистого (радиационного) отопления. Система отопления должна выполняться в соответствии с действующим СНиПом 2.04.05-91 от 1996 г. В помещениях хранения должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температурой, влажностью, скоростью движения воздуха). Наиболее оптимальным и гигиенически оправданным является лучистое отопление. В аптеках желательно использовать панельное отопление (один из видов лучистого). Преимущество панельного отопления по сравнению с водяным состоит в том, что снижается отдача тепла организмом путем излучения, поэтому человек ощущает такой же тепловой комфорт при температуре 17-18 °С, как и при 19-20 "С в помещении с конвекционным отоплением. Кроме того, исключается оседание и пригорание пыли на радиаторах. Это особенно целесообразно для отопления асептического блока, ассистентской и комнаты провизора-аналитика, где должен соблюдаться высокий уровень чистоты.
В аптечных помещениях запрещается устройство парового отопления как наименее гигиеничного. При этом виде отопления происходит пригорание пыли на радиаторах, что сопровождается появлением неприятного запаха; неравномерно в течение суток нагреваются отопительные приборы, в связи с чем происходят перепады температуры воздуха в отапливаемых помещениях. Кроме того, возможны ожоги вследствие прикосновения к радиаторам, поскольку температура подаваемого пара достигает высокого уровня.
В аптеках, расположенных в отдельных зданиях в сельской местности, целесообразно устраивать местное водяное отопление. Печное отопление допускается в крайних случаях. Наиболее" приемлемы голландские печи. Топочные отверстия для печей должны выходить в коридор, чтобы не загрязнять производственные помещения. Необходимо следить за своевременным закрыванием дымохода во избежание отравления окисью углерода.
Температура воздуха в аптечных помещениях должна находиться в пределах требований, изложенных в Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) № 000 от 21.10.97 г. (табл. 5.5).
Гигиенические требования к технологическому процессу, отделке помещений, благоустройству, личной гигиене аптечных работников не отличаются от требований, предъявляемых к таковым в аптеках, обслуживающих население. На аптеки ЛПУ и аптеки, обслуживающие население, распространяются единые гигиенические нормативы.
Инсоляция. Как фактор внешней среды инсоляция активно влияет на организм человека. Установлено, что даже те УФ-лучи, которые проникают через обычное стекло, губительно действуют на микрофлору помещений. Кроме того, солнечные лучи положительно влияют на настроение, самочувствие, создают положительный эмоциональный фон во время работы. Учитывая благотворное биологическое и психофизиологическое воздействие солнечной радиации, необходимо обеспечить достаточную инсоляцию помещений аптек и в то же время не допускать их перегревания, нарушения оптимальных микроклиматических условий. Исходным критерием для поддержания этих условий является обеспечение не менее 3 ч в день непрерывного прямого солнечного облучения помещений.
Значительную роль вобеспечении инсоляционного режима играет правильная ориентация помещений аптеки по сторонам света. Наиболее благоприятной для основных производственных помещений аптеки является южная и юго-восточная ориентация. Для помещений, где возможен перегрев (моечная, стерилизационная, дистилляционно-стерилизационная), рекомендуется ориентация на север.
Освещение. Рациональное освещение производственных помещений и рабочих мест в аптеках имеет большое гигиеническое значение, так как влияет на состояние здоровья, функцию органа зрения, работоспособность, производительность труда и настроение работающих. Все производственные, административные, вспомогательные и санитарно-бытовые помещения должны быть обеспечены естественным и искусственным освещением. Отсутствие естественного света допускается только в кладовых иподвальных помещениях. Достаточное освещение позволяет поддерживать санитарный режим, соблюдать чистоту. В плохо освещенных производственных помещениях могут создаваться условия для скопления пыли, грязи, что неизбежно сказывается на качестве лекарственных препаратов. При недостаточной освещенности возможны неправильная дозировка, неточное отвешивание, что также приводит к ухудшению качества изготовляемых лекарств. Кроме того, плохое освещение требует напряжения зрительного анализатора, неблагоприятно влияет на работоспособность и производительность труда.
Для обеспечения достаточного уровня естественного освещения в аптеке необходимо, чтобы оконные стекла были ровными, чистыми, подоконники свободны от различных предметов, препятствующих проникновению света. Оконные переплеты должны быть тонкими. Важно подчеркнуть, что гигиенические нормы естественного освещения установлены с учетом обязательного мытья окон не реже 2 раз в год.
Серьезным фактором, определяющим распределение светового потока внутри помещения, является внутренняя планировка, и окраска стен и других (в том числе рабочих) поверхностей. В помещениях аптек не должно быть выступов на пути распространения светового потока. При одностороннем боковом освещении отношение глубины помещения (расстояние от светонесущей стены до противоположной) к высоте верхнего края окна не должно быть более 2.
Изучено влияние окраски стен и других поверхностей в помещении аптек на уровень освещенности и работоспособность аптечного персонала. Установлено, что за счет светлой окраски стен помещений происходит многократное отражение света. Это повышает освещенность, способствует равномерному рассеиванию света, создает мягкое рассеянное освещение. Так, например, стены, окрашенные в белый цвет, отражают 80 % падающих на них лучей, в светло-желтый - 50 %, в синий - 25 %, вкоричневый - только 13 %. Следовательно, выбор цвета имеет большое значение для создания оптимального санитарно-гигиенического режима в аптеке, так как в светлых помещениях легче поддерживать чистоту, чем в темных. Кроме того, для успешной работы аптечного персонала следует тщательно подбирать цветовую гамму, учитывать спектр отраженного света и интенсивного освещения. Установлено, что глаза работников аптеки, занятых изготовлением лекарств, меньше утомляются, если окраска окружающих предметов и оборудования достаточно разнообразна. Однообразный и резкий цвет отрицательно воздействует на эмоциональное состояние работающих. Кроме того, выбор цвета имеет большое значение и для поддержания санитарно-гигиенического режима в аптеках. Наиболее благоприятны в этом отношении светлые тона.
Интенсивность естественного освещения в помещениях аптек оценивается на основании таких показателей, как световой коэффициент (СК) и коэффициент естественного освещения (КЕО). Так, в ассистентской, комнате провизора-аналитика, асептической СК должен быть равен 1:4, КЕО - 2 %, в остальных помещениях аптеки - СК в пределах 1:6-1:7, КЕО 1,5-0,6 %.
Искусственное освещение аптечных помещений осуществляется за счет люминесцентных ламп и ламп накаливания. Основным гигиеническим требованием к искусственному освещению производственных помещений аптек является обеспечение достаточной и равномерной освещенности помещений и рабочих мест. Это особенно важно, так как освещенность рабочих мест, в частности ассистента, провизора-аналитика, фасовщика, провизора-технолога, должна обеспечивать нужную остроту зрения, скорость различения мелких деталей и устойчивость ясного видения. Для обеспечения необходимого уровня искусственной освещенности в аптеках в соответствии с Инструкцией по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) (№ 309 от 21.10.97 г.) и СНиП 23-05-95 установлены следующие нормы (табл. 5.4).
Таблица 5.4 – Нормы искусственного освещения аптек
№ п/п | Помещение | Освещенность рабочих поверхностей | Источник света | Допустимый показатель дискомфорта | Допустимый коэффициент пульсации | Характеристика помещений по условиям среды | Тип ламп |
1. | Площадь для посетителей в зале обслуживания | ЛЛ | Нормал | ЛБ ЛЕ | |||
2. | Рецептный отдел, отдел готовых лекарств, ручной продажи, оптики, аптечный киоск | ЛЛ | Нормал | ЛБ ЛЕ | |||
3. | Ассистентская, асептическая, аналитическая, контрольно-маркиро-вочная, фасовочная | ЛЛ | Нормал | ЛЕЦ ЛХЕ | |||
4. | Дистилляционная, стерилизационная, моечная | ЛЛ | - | Влажн | ЛБ | ||
5. | Хранения лекарствен-ных веществ, посуды, предметов гигиены, парафармацевтической продукции | ЛЛ | - | Класс II-IIа | ЛБ | ||
6. | Помещение для хранения ЛВЖ, кислот и горючих жидкостей | ЛЛ | - | - | Химич активн II-IIа | ЛБ | |
7. | Помещение для хранения тары | ЛН | - | - | Класс II-IIа | ЛН |
Для искусственного освещения производственных помещений аптек рекомендуются люминесцентные источники света низкого давления. Гигиеническое преимущество люминесцентных ламп перед лампами накаливания сводится к благоприятной спектральной характеристике, близкой к спектру дневного света. Для аптек наиболее приемлемыми являются светильники-плафоны. Их арматура снижает стробоскопический эффект и позволяет получать рассеянный свет.
Особое внимание должно быть уделено освещению ассистентской - основному функциональному подразделению аптеки. Здесь целесообразно использовать светильники с люминесцентными лампами, расположенными локализовано над рабочими местами. Аналогичные принципы искусственного освещения используются в асептической, комнате провизора-аналитика, расфасовочной и дефектарской.
В торговом зале следует предусмотреть светильники, отвечающие светотехническим, гигиеническим и архитектурно-художественным требованиям. Светильники должны не только создавать необходимый уровень освещенности, но и удовлетворять эстетическим потребностям посетителей. Для этого используются художественно оформленные люстры, плафоны, гармонично сочетающиеся с декоративной отделкой торгового зала. Помимо общего освещения, на рабочих местах провизо ров-технологов и фармацевтов устанавливаются светильники местного освещения с лампами, соответствующими спектру ламп, используемых в системе общего освещения. В противном случае могут возникать окрашенные тени, что затрудняет работу, вызывает быструю утомляемость глаз, снижает производительность труда.
В кладовых используются люминесцентные лампы, установленные на рабочих местах провизора-технолога и фасовщика. Применяются те же светильники, что и в ассистентской.
В моечной и дистилляционно-стерилизационной, туалете и душевой применяются влагозащищенные подвесные светильники с лампами накаливания, предназначенными для сырых помещений. В моечной над каждой ванной устанавливается местный светильник на кронштейне, имеющий защитный угол арматуры (более 30") для предохранения глаз от слепящего действия света.
Освещенность кабинета заведующего аптекой, комнаты персонала, гардеробов, коридоров устанавливается в соответствии с действующими нормами. Совместное применение в одном помещении аптеки люминесцентных ламп и ламп накаливания не рекомендуется.
Естественное и искусственное освещение в производственных помещениях аптек при рациональном использовании может улучшать производительность труда работников аптек. Так, гигиенические исследования в ряде аптек показали, что в результате улучшения освещенности рабочего места фасовщиц производительность их труда увеличивается на 12 %, ассистента-на 11 %, провизора-технолога - на 8 %.
Отопление. Аптечный персонал должен выполнять свою сложную и ответственную работу в помещениях с оптимальными микроклиматическими условиями. Параметрами, определяющими микроклимат аптечных помещений, являются температура (18-20 °С), относительная влажность (40-60 %) и подвижность воздуха (0,1-0,2 м/с). Помещения встроенных аптек обогреваются при помощи системы централизованного водяного (конвекционного) и лучистого (радиационного) отопления. Система отопления должна выполняться в соответствии с действующим СНиПом 2.04.05-91 от 1996 г. В помещениях хранения должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температурой, влажностью, скоростью движения воздуха). Наиболее оптимальным игигиенически оправданным является лучистое отопление. В аптеках желательно использовать панельное отопление (один из видов лучистого). Преимущество панельного отопления по сравнению с водяным состоит в том, что снижается отдача тепла организмом путем излучения, поэтому человек ощущает такой же тепловой комфорт при температуре 17-18 °С, как и при 19-20 "С в помещении с конвекционным отоплением. Кроме того, исключается оседание и пригорание пыли на радиаторах. Это особенно целесообразно для отопления асептического блока, ассистентской и комнаты провизора-аналитика, где должен соблюдаться высокий уровень чистоты.
В аптечных помещениях запрещается устройство парового отопления как наименее гигиеничного. При этом виде отопления происходит пригорание пыли на радиаторах, что сопровождается появлением неприятного запаха; неравномерно в течение суток нагреваются отопительные приборы, в связи с чем происходят перепады температуры воздуха в отапливаемых помещениях. Кроме того, возможны ожоги вследствие прикосновения к радиаторам, поскольку температура подаваемого пара достигает высокого уровня.
В аптеках, расположенных в отдельных зданиях в сельской местности, целесообразно устраивать местное водяное отопление. Печное отопление допускается в крайних случаях. Наиболее" приемлемы голландские печи. Топочные отверстия для печей должны выходить в коридор, чтобы не загрязнять производственные помещения. Необходимо следить за своевременным закрыванием дымохода во избежание отравления окисью углерода.
Температура воздуха в аптечных помещениях должна находиться в пределах требований, изложенных в Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) № 309 от 21.10.97 г. (табл. 5.5).
Таблица 5.5 - Расчетные температуры, кратности воздухообменов аптечных организаций (аптек)
Наименование подразделений | Темпе- ратура воздуха, не ниже | Кратность воздухообмена, механическая вентиляция | Кратность вытяжки ес- тественного воздухооб- мена | |
приток | вытяжка | |||
Залы обслуживания населения | 16°С | |||
Оформление заказов прикрепленных аптек, для приема и оформления заказов, рецептурная | 18°С | |||
Ассистентская, асептическая, дефектарская, заготовочная, фасовочная, стерилизационная-автоклавная, дистилляционная | 18°С | |||
Контрольно-аналитическая, стерилизационная растворов, распаковочная | 18°С | |||
Помещения для приготовления лекарств в асептических условиях | 18°С | Не допус- кается | ||
Помещения хранения запаса: | ||||
а) лекарственных веществ, перевязочных средств, термолабильных препаратов и предметов медицинского назначения | 18°С | |||
б) лекарственного растительного сырья | 18°С | |||
в) ядовитых препаратов и наркотиков | 18°С | - | ||
г) легковоспламеняющихся и горючих жидкостей | 18°С | - | ||
д) дезсредств, кислот, дезинфекционная | 18°С | - |
Вентиляция. В условиях аптеки вентиляция имеет особенно большое значение для поддержания санитарно-гигиенического режима. Воздух помещений аптеки, как и других помещений, загрязняется в результате жизнедеятельности организма работающих там людей. Большую роль в загрязнении воздуха аптек играет технология производства лекарств, их хранение, расфасовка, внутриаптечная транспортировка, в результате чего в воздух поступает пыль лекарственных веществ, растительного сырья, газообразные химические ядовитые вещества и вещества, обладающие различными, часто неприятными запахами. В связи с тем что аптеку посещают не только здоровые, но и больные люди, в воздухе могут находиться микроорганизмы, в том числе и патогенные. В аптеке могут быть нарушены микроклиматические условия за счет накопления влажного и горячего воздуха в таких помещениях, как моечная, стерилизационно-дистилляционная.
Правильно организованная вентиляция способствует удалению загрязненного воздуха из помещений аптеки, поддержанию санитарно-гигиенического режима. В аптеке используется как естественная, так и искусственная вентиляция.
Естественная вентиляция осуществляется за счет аэрации через окна, форточки, фрамуги. Наиболее эффективной является вентиляция, осуществляемая за счет вытяжки воздуха через каналы, заключенные в стенах здания. Для усиления тяги в каналах на крышах зданий (на вытяжке) устанавливают специальные насадки-дефлекторы. Все аптеки имеют естественную вентиляцию, но кратность воздухообмена при этом не всегда обеспечивает удаление производственных вредностей, поэтому она является достаточной только для административных и санитарно-бытовых помещений.
Устройство искусственной вентиляции необходимо в помещениях, где посредством естественного воздухообмена не достигаются нормируемые параметры микроклимата, содержания пыли, микроорганизмов и газообразных примесей. В соответствии со СНиП 2.04.05-91* от 1996 г. и Инструкцией по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) № 309 от 21.10.97 г. в аптеках следует предусматривать приточно-вытяжную вентиляцию с механическим побуждением, местную и общеобменную. Вся система искусственной вентиляции аптечных помещений должна быть смонтирована таким образом, чтобы воздух из одного помещения не проникал в другие. Разный характер работы в различных помещениях аптеки требует особенно тщательного подхода к выбору системы вентиляции и типа вентиляционных устройств. Так, в ассистентской - основном производственном помещении, где можно ожидать выделения лекарственной пыли, газообразных лекарственных и химических веществ, устраивается общеобменная приточно-вытяжная вентиляция с преобладанием вытяжки над притоком (+2-3). Вытяжные и приточные отверстия располагаются в верхней зоне помещения. Такую же вентиляцию следует предусмотреть в распаковочной, дистилляционной, дефектарской, расфасовочной, кладовых, в комнате провизора-аналитика. В последней, помимо общеобменной приточно-вытяжной вентиляции, должна быть местная вытяжная вентиляция - вытяжной шкаф.
На вентиляцию моечной и дистилляционно-стерилизационной должно быть обращено особое внимание, так как от ее правильного устройства и эксплуатации зависят микроклиматические условия всей аптеки. Вследствие того что в этих помещениях, особенно в моечной, имеются источники тепло- и влаговыделения, при недостаточно эффективной работе вентиляции горячий и влажный воздух может проникать в другие помещения аптеки, поэтому в моечной и дистилляционно-стерилизационной должна функционировать приточно-вытяжная вентиляция с кратностью воздухообмена +3-4. В моечной, кроме того, необходимо устройство местной вытяжной вентиляции над моечными ваннами в виде зонта.
В торговом зале также необходима общеобменная приточно-вытяжная вентиляция с преобладанием вытяжки над притоком (+3-4).
Вентиляция асептического блока и особенно асептической комнаты (где изготовляются инъекционные растворы, глазные капли, для чего необходима полная стерильность) должна обеспечивать движение воздушных потоков из асептической в прилегающие к ней помещения - шлюз, а затем в коридор. Необходимо создать подпор воздуха из асептической, препятствующий проникновению неочищенного воздуха снаружи. Вентиляция асептической должна обеспечивать воздухообмен с кратностью +4-2. Подача воздуха должна осуществляться через потолочную перфорированную панель и боковые приточные щели на уровне не ниже 2,5 м от пола. Вытяжные отверстия должны располагаться в противоположном конце асептической внизу у пола. Подаваемый воздух необходимо очищать, пропуская его через специальные фильтры.
Наиболее эффективным видом вентиляции аптечных помещений является кондиционирование воздуха - создание и автоматическое поддержание искусственно смоделированного микроклимата.
Вентиляционные агрегаты, создающие во время работы шум и вибрацию, необходимо размещать в подвальных помещениях на виброгасящем фундаменте с шумогасящим укрытием.
Водоснабжение. Встроенные аптеки городского типа имеют центральное водоснабжение за счет присоединения к городской водопроводной сети. Аптеки, расположенные в сельской местности, имеют отдельный водопровод из местного водоисточника. При отсутствии возможности устройства местного водопровода водоснабжение аптеки осуществляется из колодца, расположенного на территории земельного участка аптеки.
Для поддержания оптимального санитарно-гигиенического режима необходимо предусмотреть рациональную разводку воды. Горячая вода должна подаваться во все производственные, вспомогательные и санитарно-бытовые помещения.
Качество воды, поступающей в аптеки, как при централизованном, так и при нецентрализованном водоснабжении должно соответствовать действующим санитарно-гигиеническим требованиям (СанПиН и др.).
Канализация. Сточные воды городских аптек удаляются по системе канализации. В сельской местности используется вывозная система жидких нечистот. Твердые отбросы собирают в металлические, герметически закрывающиеся мусоросборники, установленные во дворе на цементированных площадках.