ТЕМА №1 «Гігієна атмосферного повітря. Мікроклімат аптечних приміщень».
Повітряне середовище та його гігієнічне значення.
Фізичні властивості повітря, їх гігієнічне значення та вплив на організм.
Погода, клімат. Визначення понять. Гігієнічне значення.
Мікроклімат робочих приміщень у аптечних установах. Визначення поняття. Класифікація. Комплексний вплив факторів мікроклімату на організм людини
Хімічний склад атмосферного повітря та його гігієнічне значення.
Джерела забруднення атмосферного повітря. Гігієнічне нормування змісту шкідливих речовину повітрі робочих приміщень.
Бактеріальне забруднення повітряного середовища.
Практичні навички:
Знайомство з пристроєм та роботою приладів для вимірювання параметрів мікроклімату (сухий та вологий термометри, психрометр, вимірювач температури, вологості та швидкості руху повітря – ТКА-1).
Комплексна оцінка мікроклімату робочих приміщень методом ефективних температур.
Визначення параметрів мікроклімату у навчальних кімнатах.
Вирішення ситуаційних завдань.
Большаков А.М. Керівництво до лабораторних занять із загальної гігієни. - М., 2004
ТЕМА №2 «Гігієнічні засади освітлення, вентиляції та опалення в аптечних приміщеннях».
Біологічна дія світла.Фактори, що впливають на рівень природного освітленняу приміщеннях.
Показники, що характеризують стан природного освітлення та їх нормативи для аптечних установрізного типу.
Гігієнічні вимогидо штучного висвітлення. Характеристика різних видівджерел штучного висвітлення. Види світильників. Норми штучного висвітлення для аптечних установ різного типу.
Вентиляція Визначення поняття. Класифікація. Гігієнічне значення.
Гігієнічні вимоги до опалення.
Практичні навички:
Знайомство з пристроєм та роботою люксметра.
Визначення та оцінка показників природного освітлення на робочих місцях (світловий коефіцієнт, кут отвору та падіння, коефіцієнт природного освітлення).
Визначення достатності штучного висвітлення на робочих місцях.
Вирішення ситуаційних завдань.
Большаков А.М., Новікова І.М. Спільна гігієна. - М., 2002.
ТЕМА №3 « Гігієнічна характеристикаводи. Водопостачання аптечних установ».
Роль водного чинника у житті. Фізіологічне та гігієнічне значення води.
Роль водного фактора у виникненні інфекційних та неінфекційних захворювань.
Джерела водопостачання та їх гігієнічна характеристика.
Санітарно-гігієнічна характеристика систем водопостачання.
Показники якості питної води (органолептичні, хімічні, бактеріологічні). Гігієнічне нормування питної води централізованого та децентралізованого водопостачання.
Заходи щодо охорони вододжерел від забруднення.
Практичні навички:
Визначення та оцінка органолептичних властивостей води (кольоровість, прозорість).
Дослідження хімічних показниківякості води (сухий залишок, загальна жорсткість, хлориди, окислюваність).
Якісне визначення у воді азотовмісних речовин (аміак, нітрити).
Вирішення ситуаційних завдань.
Большаков А.М., Новікова І.М. Спільна гігієна. - М., 2002.
Большаков А.М. Керівництво до лабораторних занять із загальної гігієни. - М., 2004.
ТЕМА №4 «Грунт та її гігієнічне значення».
Склад та властивості ґрунту.
Значення складу та властивостей ґрунту (гігієнічне, епідеміологічне, геохімічне, токсикологічне). Роль ґрунту у виникненні та поширенні захворювань.
Джерела забруднення ґрунту.
Гігієнічне нормування екзогенних хімічних речовин у ґрунті.
Вплив ґрунту на ступінь забруднення лікарської рослинної сировини.
Заходи щодо санітарної охорони ґрунту.
Практичні навички:
Визначення та оцінка органолептичних властивостей ґрунту.
Дослідження хімічних показників ґрунту.
Вирішення ситуаційних завдань.
Большаков А.М., Новікова І.М. Спільна гігієна. - М., 2002.
Большаков А.М. Керівництво до лабораторних занять із загальної гігієни. - М., 2004.
ТЕМА №5 «Гігієнічні засади харчування. Принципи раціонального та адекватного харчування».
Їжа та її вплив на організм.
Принципи раціонального та адекватного харчування. Фізіологічні норми харчування
Значення білків у життєдіяльності організму.
Значення жирів у харчуванні людини.
Значення вуглеводів у життєдіяльності організму.
Значення вітамінів та мінеральних речовин у харчуванні людини.
Поняття про лікувально-профілактичне харчування та його значення в охороні здоров'я працівників фармацевтичних підприємств.
Практичні навички:
Розрахунок та аналіз добових меню-розкладок. Визначення добової потреби в харчових речовинах та енергії для різних групнаселення.
Вирішення ситуаційних завдань.
Большаков А.М., Новікова І.М. Спільна гігієна. - М., 2002.
Большаков А.М. Керівництво до лабораторних занять із загальної гігієни. - М., 2004.
ТЕМА №6 «Гігієна аптечних установ. Гігієнічна оцінкапланування, забудови та режиму експлуатації аптечних складів та контрольно-аналітичних лабораторій».
Структура установ аптечної мережі.
Санітарно-гігієнічні засади ліцензування аптечних установ.
Види аптек, які обслуговують населення. Аптеки лікувально-профілактичних закладів.
Гігієнічні вимоги до планування, обладнання та благоустрою аптек.
Гігієнічні та протиепідемічні заходи щодо боротьби з мікробним забрудненням.
Гігієнічні вимоги до приміщень контрольно-аналітичних лабораторій.
Гігієнічні вимоги до приміщень аптечних складів.
Практичні навички:
Гігієнічна оцінка проектів аптечних установ.
Вирішення ситуаційних завдань.
Большаков А.М., Новікова І.М. Спільна гігієна. - М., 2002.
Большаков А.М. Керівництво до лабораторних занять із загальної гігієни. - М., 2004.
Тема №7 «Основи гігієни праці та оздоровчі заходи у виробництві лікарських препаратів».
Вплив трудового процесуфункціональний стан організму. Втома та перевтома. Причини. Профілактика.
Характеристика виробничих факторів, Що визначають умови праці працівників фармацевтичної промисловості Принципи гігієнічного нормування шкідливих факторіввиробничого середовища.
Поняття про виробничі шкідливості та професійні захворювання.
Заходи боротьби з виробничими шкідливостями. Профілактика професійних захворювань.
Пил як специфічний фактор у виробництві ліків. Визначення. Класифікація. Вплив на організм.
Пневмоконіоз. Класифікація. Патогенез.
Профілактика пилових захворювань.
Класифікація шкідливих речовин (отрут) за їх токсичністю та небезпекою. Шляхи надходження, розподілу та виведення.
Комбінована, поєднана та комплексна дія. Вплив на організм.
Токсиколого-гігієнічна характеристика основних груп шкідливих речовин Заходи профілактики.
Практичні навички:
Вирішення ситуаційних завдань.
Большаков А.М., Новікова І.М. Спільна гігієна. - М., 2002.
Большаков А.М. Керівництво до лабораторних занять із загальної гігієни. - М., 2004.
ТЕМА №9 «Шум та вібрація як специфічні фактори у виробництві ліків».
Шум. Визначення. Класифікація. Основні джерела.
Особливості біологічного впливу шуму на організм працівників фармацевтичних підприємств.
Заходи профілактики шумової патології.
Вібрація. Визначення. Класифікація. Основні джерела.
Особливості біологічного впливу вібрації на працівників фармацевтичних підприємств.
Заходи профілактики вібраційної патології.
Практичні навички:
Вирішення ситуаційних завдань.
Большаков А.М., Новікова І.М. Спільна гігієна. - М., 2002.
Большаков А.М. Керівництво до лабораторних занять із загальної гігієни. - М., 2004.
ТЕМА №10 "Санітарно-гігієнічне обстеження аптеки".
заняття проводиться на базі аптеки
Практичні навички:
Проведення санітарно-гігієнічного обстеження аптеки.
Написання акта обстеження.
Большаков А.М., Новікова І.М. Спільна гігієна. - М., 2002.
Большаков А.М. Керівництво до лабораторних занять із загальної гігієни. - М., 2004.
ТЕМА №11 «Гігієна праці під час виробництва різних
Гігієнічна характеристика основних технологічних процесів на підприємствах хіміко-фармацевтичної промисловості
Гігієна праці під час виробництва синтетичних лікарських засобів.
Гігієнічна характеристика умов праці та стан здоров'я працюючих під час виробництва антибіотиків.
Загальна характеристика промислових факторів, що визначають умови праці під час виробництва галенових препаратів.
Гігієна праці у виробництві готових лікарських форм.
Практичні навички:
Вирішення ситуаційних завдань.
Підсумкове тестування.
Большаков А.М., Новікова І.М. Спільна гігієна. - М., 2002.
Большаков А.М. Керівництво до лабораторних занять із загальної гігієни. - М., 2004.
ТЕМА №12 ЗАЛІК.
Гігієнічні вимоги до технологічного процесу, оздоблення приміщень, благоустрою, особистої гігієни аптечних працівників не відрізняються від вимог, які пред'являються до них в аптеках, що обслуговують населення. На аптеки ЛПЗ та аптеки, що обслуговують населення, поширюються єдині гігієнічні нормативи.
Інсоляція.Як фактор зовнішнього середовищаінсоляція активно впливає організм людини. Встановлено, що навіть ті УФ-промені, які проникають через звичайне скло, Згубно діють на мікрофлору приміщень. Крім того, сонячні промені позитивно впливають на настрій, самопочуття, створюють позитивне емоційне тло під час роботи. Враховуючи благотворну біологічну та психофізіологічну дію сонячної радіації, необхідно забезпечити достатню інсоляцію приміщень аптек і в той же час не допускати їх перегрівання, порушення оптимальних мікро кліматичних умов. Вихідним критерієм підтримки цих умов є забезпечення щонайменше 3 год на день безперервного прямого сонячного опромінення приміщень.
Значну роль у забезпеченні інсоляційного режиму відіграє правильна орієнтація приміщень аптеки по сторонах світла. Найбільш сприятливою для основних виробничих приміщень аптеки є південна та південно-східна орієнтація. Для приміщень, де можливе перегрів (мийне, стерилізаційне, дистиляційно-стерилізаційне), рекомендується орієнтація на північ.
Висвітлення.Раціональне освітлення виробничих приміщень та робочих місць в аптеках має велике гігієнічне значення, оскільки впливає на стан здоров'я, функцію органу зору, працездатність, продуктивність праці та настрій працюючих.Усі виробничі, адміністративні, допоміжні та санітарно-побутові приміщення мають бути забезпечені природним та штучним освітленням. Відсутність природного світла допускається тільки в коморах і підвальних приміщеннях. Достатнє освітлення дозволяє підтримувати санітарний режим, дотримуватись чистоти. У погано освітлених виробничих приміщеннях можуть створюватись умови для скупчення пилу, бруду, що неминуче позначається на якості лікарських препаратів. При недостатній освітленості можливі неправильне дозування, неточне відважування, що також призводить до погіршення якості ліків, що виготовляються. Крім того, погане освітлення вимагає напруги зорового аналізатора, що несприятливо впливає на працездатність та продуктивність праці.
Для забезпечення достатнього рівня природного освітлення в аптеці необхідно, щоб шибкибули рівними, чистими, підвіконня вільні від різних предметів, що перешкоджають проникненню світла. Віконні палітурки повинні бути тонкими. Важливо підкреслити, що гігієнічні норми природного освітлення встановлені з урахуванням обов'язкового миття вікон не менше 2 разів на рік.
Серйозним фактором, що визначає розподіл світлового потоку всередині приміщення, є внутрішнє планування, та фарбування стін та інших (в тому числі робочих) поверхонь. У приміщеннях аптек повинно бути виступів по дорозі поширення світлового потоку. При односторонньому бічному освітленні відношення глибини приміщення (відстань від світлонесучої стіни до протилежної) до висоти верхнього краю вікна не повинно бути більшим за 2.
Вивчено вплив фарбування стін та інших поверхонь у приміщенні аптек на рівень освітленості та працездатність аптечного персоналу. Встановлено, що за рахунок світлого забарвлення стін приміщень відбувається багаторазове відбиття світла. Це підвищує освітленість, сприяє рівномірному розсіюванню світла, створює м'яке розсіяне освітлення. Так, наприклад, стіни, пофарбовані в білий колір, відбивають 80 % падаючих ними променів, у світло-жовтий - 50 %, у синій - 25 %, коричневий - лише 13 %. Отже, вибір кольору має велике значення для створення оптимального санітарно-гігієнічного режиму в аптеці, тому що у світлих приміщеннях легко підтримувати чистоту, ніж у темних. Крім того, для успішної роботиаптечного персоналу слід ретельно підбирати колірну гаму, враховувати спектр відбитого світла та інтенсивного освітлення. Встановлено, що очі працівників аптеки, зайнятих виготовленням ліків, менше втомлюються, якщо забарвлення навколишніх предметів та обладнання досить різноманітне. Одноманітний та різкий колір негативно впливає на емоційний стан працюючих. Крім того, вибір кольору має велике значення для підтримки санітарно-гігієнічного режиму в аптеках. Найбільш сприятливі щодо цього світлі тони.
Інтенсивність природного освітлення в приміщеннях аптек оцінюється на підставі таких показників, як світловий коефіцієнт (СК) та коефіцієнт природного освітлення (КЕО). Так, в асистентській, кімнаті провізора-аналітика, асептичній СК повинен дорівнювати 1:4, КЕО - 2%, в інших приміщеннях аптеки - СК в межах 1:6-1:7, КЕО 1,5-0,6%.
Штучне освітлення аптечних приміщень здійснюється за рахунок люмінесцентних лампта ламп розжарювання. Основною гігієнічною вимогою до штучного освітлення виробничих приміщень аптек є забезпечення достатньої та рівномірної освітленості приміщень та робочих місць. Це особливо важливо, оскільки освітленість робочих місць, зокрема асистента, провізора-аналітика, фасувальника, провізора-технолога, має забезпечувати потрібну гостроту зору, швидкість розрізнення. дрібних деталейта стійкість ясного бачення. Для забезпечення необхідного рівня штучної освітленостів аптеках відповідно до Інструкції з санітарному режимуаптечних організацій (аптек) (№ 309 від 21.10.97 р.) та СНіП 23-05-95 встановлено такі норми (табл. 5.4).
Таблиця 5.4 - Норми штучного освітлення аптек
| № п/п | Приміщення | Освітленість робочих поверхонь | Джерело світла | Допустимий показник дискомфорту | Допустимий коефіцієнт пульсації | Характеристика приміщень за умовами середовища | Тип ламп |
| 1. | Площа для відвідувачів у залі обслуговування | ЛЛ | Нормал | ЛБ ЛЕ | |||
| 2. | Рецептний відділ, відділ готових ліків, ручного продажу, оптики, аптечний кіоск | ЛЛ | Нормал | ЛБ ЛЕ | |||
| 3. | Асистентська, асептична, аналітична, контрольно-маркувальна, фасувальна | ЛЛ | Нормал | ЛЕЦ ЛХЕ | |||
| 4. | Дистиляційна, стерилізаційна, мийна | ЛЛ | - | Вологий | ЛБ | ||
| 5. | Зберігання лікарських речовин, посуду, предметів гігієни, парафармацевтичної продукції | ЛЛ | - | Клас II-IIа | ЛБ | ||
| 6. | Приміщення для зберігання ЛЗР, кислот та горючих рідин | ЛЛ | - | - | Хіміч активний II-IIа | ЛБ | |
| 7. | Приміщення для зберігання тари | ЛН | - | - | Клас II-IIа | ЛН |
Для штучного освітлення виробничих приміщень аптек рекомендуються люмінесцентні джерела світла низького тиску. Гігієнічна перевага люмінесцентних ламп перед лампами розжарювання зводиться до сприятливої спектральної характеристики, близької до спектру денного світла. Для аптек найбільш прийнятними є світильники-плафони. Їхня арматура знижує стробоскопічний ефект і дозволяє отримувати розсіяне світло.
Особлива увага має бути приділена висвітленню асистентсько-основного функціонального підрозділу аптеки. Тут доцільно використовувати світильники з люмінесцентними лампами, які розташовані локалізовано над робочими місцями. Аналогічні принципи штучного освітлення використовуються в асептичній кімнаті провізора-аналітика, фасовочній та дефектарській.
У торговому залі слід передбачити світильники, що відповідають світлотехнічним, гігієнічним та архітектурно-мистецьким вимогам. Світильники повинні не лише створювати необхідний рівеньосвітленості, а й задовольняти естетичним потребам відвідувачів. Для цього використовуються художньо оформлені люстри, плафони, що гармонійно поєднуються з декоративним оздобленнямторгового залу. Крім загального освітлення, на робочих місцях провізорів-технологів та фармацевтів встановлюються світильники місцевого освітлення з лампами, що відповідають спектру ламп, що використовуються в системі загального освітлення. В іншому випадку можуть виникати забарвлені тіні, що ускладнює роботу, викликає швидку стомлюваність очей, знижує продуктивність праці.
У коморах використовуються люмінесцентні лампи, встановлені на робочих місцях провізора-технолога та фасувальника. Застосовуються самі світильники, що у асистентської.
У мийній та дистиляційно-стерилізаційній, туалеті та душовій застосовуються вологозахищені підвісні світильники з лампами розжарювання, призначеними для сирих приміщень. У мийній над кожною ванною встановлюється місцевий світильник на кронштейні, що має захисний кут арматури (понад 30") для захисту очей від сліпучої дії світла.
Освітленість кабінету завідувача аптеки, кімнати персоналу, гардеробів, коридорів встановлюється відповідно до чинними нормами. Спільне застосування в одному приміщенні аптеки люмінесцентних ламп та ламп розжарювання не рекомендується.
Природне та штучне освітленняу виробничих приміщеннях аптек при раціональному використанніможе покращувати продуктивність праці працівників аптек. Так, гігієнічні дослідження в ряді аптек показали, що в результаті покращення освітленості робочого місця фасівниць продуктивність їх праці збільшується на 12 %, асистента-на 11 %, провізора-технолога - на 8 %.
Опалення.Аптечний персонал повинен виконувати свою складну та відповідальну роботу у приміщеннях з оптимальними мікрокліматичними умовами. Параметрами, що визначають мікроклімат аптечних приміщень, є температура (18-20 ° С), відносна вологість (40-60%) та рухливість повітря (0,1-0,2 м/с). Приміщення вбудованих аптек обігріваються за допомогою системи централізованого водяного (конвекційного) та променистого (радіаційного) опалення. Система опалення повинна виконуватись відповідно до діючим СНіПом 2.04.05-91 від 1996 р. У приміщеннях зберігання повинен проводитись контроль за параметрами мікроклімату (температурою, вологістю, швидкістю руху повітря). Найбільш оптимальним ігігієнічно виправданим є променисте опалення. В аптеках бажано використовувати панельне опалення (один із видів променистого). Перевага панельного опаленняв порівнянні з водяним полягає в тому, що знижується віддача тепла організмом шляхом випромінювання, тому людина відчуває такий же тепловий комфорт при температурі 17-18 ° С, як і при 19-20 С в приміщенні з конвекційним опаленням. Крім того, виключається осідання і пригорання пилу на радіаторах. високий рівеньчистоти.
В аптечних приміщеннях забороняється пристрій парового опаленняяк найменш гігієнічного. При цьому виді опалення відбувається пригорання пилу на радіаторах, що супроводжується неприємним запахом; нерівномірно протягом доби нагріваються опалювальні прилади, у зв'язку з чим відбуваються перепади температури повітря в приміщеннях, що опалюються. Крім того, можливі опіки внаслідок дотику до радіаторів, оскільки температура пари, що подається, досягає високого рівня.
В аптеках, розташованих у окремих будинкаху сільській місцевості, доцільно влаштовувати місцеве водяне опалення. Пічне опаленнядопускається у крайніх випадках. Найбільш "прийнятні голландські печі. Топкові отвори для печей повинні виходити в коридор, щоб не забруднювати виробничі приміщення. Необхідно стежити за своєчасним закриванням димоходу, щоб уникнути отруєння окисом вуглецю.
Температура повітря в аптечних приміщеннях повинна знаходитись у межах вимог, викладених в Інструкції з санітарного режиму аптечних організацій (аптек) № 309 від 21.10.97 р. (табл. 5.5).
Таблиця 5.5 – Розрахункові температури, кратності повітрообмінів аптечних організацій (аптек)
| Найменування підрозділів | Температура повітря, не нижче | Кратність повітрообміну, механічна вентиляція | Кратність витяжки природного повітрообміну | |
| притока | витяжка | |||
| Зали обслуговування населення | 16°С | |||
| Оформлення замовлень прикріплених аптек, для прийому та оформлення замовлень, рецептурна | 18°С | |||
| Асистентська, асептична, дефектарська, заготівельна, фасувальна, стерилізаційно-автоклавна, дистиляційна | 18°С | |||
| Контрольно-аналітична, стерилізаційна розчинів, розпаковальна | 18°С | |||
| Приміщення для приготування ліків у асептичних умовах | 18°С | Не допускається | ||
| Приміщення для зберігання запасу: | ||||
| а) лікарських речовин, перев'язувальних засобів, термолабільних препаратів та предметів медичного призначення | 18°С | |||
| б) лікарської рослинної сировини | 18°С | |||
| в) отруйних препаратів та наркотиків | 18°С | - | ||
| г) легкозаймисті та горючі рідини | 18°С | - | ||
| д) деззасобів, кислот, дезінфекційна | 18°С | - |
ВентиляціяУ разі аптеки вентиляція має особливо велике значення підтримки санітарно-гігієнічного режиму. Повітря приміщень аптеки, як і інших приміщень, забруднюється внаслідок життєдіяльності організму людей, які там працюють. Велику роль у забрудненні повітря аптек відіграє технологія виробництва ліків, їх зберігання, розфасовка, внутрішньоаптечне транспортування, внаслідок чого в повітря надходить пил лікарських речовин, рослинної сировини, газоподібні хімічні отруйні речовини та речовини, що володіють різними, часто неприємними запахами. У зв'язку з тим, що аптеку відвідують не тільки здорові, а й хворі люди, у повітрі можуть бути мікроорганізми, у тому числі патогенні. В аптеці можуть бути порушені мікрокліматичні умови за рахунок накопичення вологого та гарячого повітря в таких приміщеннях як мийна, стерилізаційно-дистиляційна.
Правильно організована вентиляція сприяє видаленню забрудненого повітря з приміщень аптеки, підтримці санітарно-гігієнічного режиму. В аптеці використовують як природну, так і штучну вентиляцію.
Природна вентиляція здійснюється за рахунок аерації через вікна, кватирки, фрамуги. Найбільш ефективною є вентиляція, що здійснюється за рахунок витяжки повітря через канали, укладені у стінах будівлі. Для посилення тяги у каналах на дахах будівель (на витяжці) встановлюють спеціальні насадки-дефлектори. Всі аптеки мають природну вентиляцію, але кратність повітрообміну при цьому не завжди забезпечує видалення виробничих шкідливостей, тому вона є достатньою лише для адміністративних та санітарно-побутових приміщень.
Пристрій штучної вентиляціїнеобхідно в приміщеннях, де за допомогою природного повітрообміну не досягаються нормовані параметри мікроклімату, вмісту пилу, мікроорганізмів та газоподібних домішок. Відповідно до СНиП 2.04.05-91* від 1996 р. та Інструкцією з санітарного режиму аптечних організацій (аптек) № 309 від 21.10.97 р. в аптеках слід передбачати припливно-витяжну вентиляцію з механічним спонуканням, місцеву та загальнообмінну. Вся система штучної вентиляції аптечних приміщень повинна бути змонтована таким чином, щоб повітря з одного приміщення не проникало до інших. Різний характер роботи в різних приміщеннях аптеки потребує особливо ретельного підходу до вибору системи вентиляції та типу вентиляційних пристроїв. Так, в асистентській - основному виробничому приміщенні, де очікується виділення лікарського пилу, газоподібних лікарських та хімічних речовин, влаштовується загальнообмінна приточно-витяжна вентиляціяз величезним переважанням витяжки над припливом (+2-3). Витяжні та припливні отвори розміщуються у верхній зоні приміщення. Таку ж вентиляцію слід передбачити в розпакувальній, дистиляційній, дефектарській, фасовочній, коморі, в кімнаті провізора-аналітика. В останній, крім загальнообмінної припливно- витяжної вентиляції, має бути місцева витяжна вентиляція - витяжна шафа.
На вентиляцію мийної та дистиляційно-стерилізаційної має бути звернена особлива увага, оскільки від її правильного влаштування та експлуатації залежать мікрокліматичні умови всієї аптеки. Внаслідок того, що в цих приміщеннях, особливо в мийній, є джерела тепло-і вологовиділення, при недостатньому ефективної роботивентиляції гарячий та вологе повітряможе проникати в інші приміщення аптеки, тому в мийній та дистиляційно-стерилізаційній повинна функціонувати припливно-витяжна вентиляція з кратністю повітрообміну +3-4. У мийній, крім того, необхідний пристрій місцевої витяжної вентиляції над мийними ваннами у вигляді парасольки.
У торговому залі також потрібна загальнообмінна припливно-витяжна вентиляція з перевагою витяжки над притоком (+3-4).
Вентиляція асептичного блоку і особливо асептичної кімнати (де виготовляються ін'єкційні розчини, краплі очей, для чого необхідна повна стерильність) повинна забезпечувати рух повітряних потоківз асептичної в прилеглі до неї приміщення - шлюз, а потім у коридор. Необхідно створити підпор повітря з асептичної, що перешкоджає проникненню неочищеного повітря зовні. Вентиляція асептичної повинна забезпечувати повітрообмін із кратністю +4-2.Подача повітря повинна здійснюватися через перфоровану стельову панель і бічні припливні щілини на рівні не нижче 2,5 м від підлоги. Витяжні отвори повинні розташовуватись у протилежному кінці асептичної внизу біля підлоги. Повітря, що подається, необхідно очищати, пропускаючи його через спеціальні фільтри.
Найбільш ефективним видом вентиляції аптечних приміщень є кондиціювання повітря - створення та автоматична підтримка штучно змодельованого мікроклімату.
Вентиляційні агрегати, що створюють під час роботи шум і вібрацію, необхідно розміщувати в підвальних приміщеннях на віброгасному фундаменті з укриттям, що шумогасить.
Водопостачання.Вбудовані аптеки міського типу мають центральне водопостачанняза рахунок приєднання до міської водопровідної мережі. Аптеки, розташовані у сільській місцевості, мають окремий водопровід із місцевого вододжерела. За відсутності можливості влаштування місцевого водопроводу водопостачання аптеки здійснюється з колодязя, розташованого на території. земельної ділянкиаптеки.
Для підтримки оптимального санітарно-гігієнічного режиму необхідно передбачити раціональне розведення води. Гаряча вода повинна подаватися у всі виробничі, допоміжні та санітарно-побутові приміщення.
Якість води, що надходить до аптек як при централізованому, так і при нецентралізованому водопостачанні повинна відповідати діючим санітарно-гігієнічним вимогам (СанПіН та ін.).
Каналізація.Стічні води міських аптек видаляються системою каналізації. У сільській місцевості використовують вивізну систему рідких нечистот. Тверді покидьки збирають у металеві сміттєзбірники, що герметично закриваються, встановлені у дворі на цементованих майданчиках.
Мета заняття:
1. Ознайомлення із основними видами вентиляції.
2. Вивчення методів оцінювання ефективності роботи вентиляції.
3. Вирішення ситуаційних завдань.
Місце проведення заняття:навчально-профільна лабораторія кафедри загальної гігієни
Обладнання: таблиці та схеми.
5.1. Терміни та визначення.
1. Вентиляційне повітря– повітря відповідного ступеня очищення, що надходить у приміщення через вентилятор або вентиляційну систему та забезпечує відповідну чистоту виробничого приміщення.
2. Клас чистоти приміщення– статус "чистої" зони або "чистого" приміщення, що встановлює межі утримання механічних частинок певного розміру та/або життєздатних мікроорганізмів в 1 м3 повітря.
3. Однонаправлений потік повітря (ламінарний потік)- Потік повітря з паралельними, як правило, струменями (лініями струму), що проходять в одному напрямку з однаковою в поперечному перерізі швидкістю.
4. "Чисті" приміщення– виробничі приміщення та/або зони для виготовлення стерильних готових лікарських засобів з чистотою повітря, що нормується за вмістом механічних частинок певного розміру та життєздатних мікроорганізмів, сконструйовані та використовувані таким чином, щоб звести до мінімуму проникнення, поширення, утворення та збереження механічних частинок та мікроорганізмів усередині цих приміщень.
5.2. Гігієнічні вимоги до вентиляції та кондиціювання.
Вентиляцію та кондиціювання в виробничих будівляхслід проектувати відповідно до чинних будівельних норм і правил (СНІП), вимог Інструкції з будівельного проектуванняпідприємств медичної промисловості
Вентиляція – сукупність заходів та пристроїв, що використовуються при організації повітрообміну для забезпечення заданого стану повітряного середовища у приміщеннях та на робочих місцях.
Системи вентиляції класифікуються за способом створення тиску з природним та зі штучним (механічним) спонуканням; за призначенням: припливні та витяжні; по зоні обслуговування: місцеві та загальнообмінні. В основу природної вентиляції покладено обмін повітря за рахунок різниці температур зовнішнього повітря та повітря приміщень (тепловий напір) та вітрового напору. При неорганізованій вентиляції, що здійснюється за допомогою віконних отворів, фрамуг тощо, кратність повітрообміну для виробничих приміщень буде недостатньою. Тільки організована та керована система природної вентиляції (аерація) дозволяє забезпечити достатній повітрообмін у приміщеннях. Для надходження та видалення повітря служать спеціальні отвори у зовнішніх огородженнях будівлі. У холодний періодроку використовується верхній ряд бічних отворів, у теплий період – і нижній ряд вікон. Перевагою аерації є можливість здійснення повітрообміну настільки великого обсягу, який практично недосяжний при штучній вентиляції. Слід зазначити, що на практиці часто передбачають так звану змішану вентиляцію, тобто одночасно природну та механічну
(штучну) вентиляцію.
Приточна вентиляціяслужить для подачі у вентильовані приміщення чистого повітрянатомість віддаленого. Припливне повітря може піддаватися спеціальної обробки, наприклад, очищення. Така система вентиляції застосовується у приміщеннях, куди небажано потрапляння забрудненого повітря (наприклад, асептичний блок аптек). Витяжна вентиляціявидаляє із приміщення забруднене або нагріте відпрацьоване повітря. Ця система вентиляції застосовується в приміщеннях, коли необхідно запобігти поширенню шкідливих виділень у сусідні (наприклад, мийна та кімната хіміка-аналітика). Як правило, у приміщенні передбачаються як припливні, так і витяжні системи. Їхня продуктивність має бути збалансована.
Як припливна, так і витяжна вентиляція може влаштовуватись на робочому місці (місцева) або для всього приміщення (загальнообмінна). Місцеву витяжну вентиляціюзастосовують, коли місця виділення шкідливих речовин локалізовані і можна не допустити їхнього поширення по всьому приміщенню.
Місцеву припливну вентиляціюзастосовують, коли треба покращити
метеорологічні умови на обмежених ділянках приміщення (повітряні душі). Їхня охолодна дія заснована на посиленні тепловіддачі організму під впливом різниці температур і підвищеної швидкості руху повітря. Однак місцеві системивентиляції не можуть вирішити всіх завдань, що стоять перед вентиляцією. Не всі шкідливі виділення можуть бути локалізовані цими системами, наприклад коли шкідливі виділення розосереджені на значній площі або в обсязі. Загальнообмінна вентиляціяпризначена для здійснення вентиляції у приміщенні в цілому. Загальнообмінні витяжні системивідносно рівномірно видаляють повітря зі всього приміщення, а загальнообмінні припливні системиподають повітря та розподіляють його по всьому об'єму приміщення. Істотним елементом витяжних вентиляційних системє пристрої з очищення повітря, що видаляється від виробничого пилу, парів і газів.
Оцінка вентиляції здійснюється за величиною об'єму та кратності повітрообміну. Об'єм вентиляції– кількість свіжого повітря, яке потрібно подати у приміщення на 1 особу на годину, щоб кількість наявних шкідливостей не перевищила допустимого рівня. Кратність повітрообміну- Величина, що показує, скільки разів повітря в приміщенні обмінюється протягом години. Вона визначається як відношення кількості повітря, що подається або видаляється з приміщення, до обсягу приміщення. Наприклад, з розфасувальним об'ємом 60 м3 за допомогою витяжної вентиляції видаляється 180 м3 повітря на годину. Кратність повітрообміну дорівнює 3. Перед показниками кратності вентиляції ставлять знаки (+) або (-). Знак (+) означає повітрообмін за припливом, а знак (–) – повітрообмін по витяжці. Наприклад, кратність повітрообміну в асептичній повинна бути +4–2, отже, в асептичну протягом години подається чотириразова, а видаляється дворазова до об'єму даного приміщення кількість повітря. Таким чином, знаючи необхідний об'єм повітря, що подається або видаляється, можна розрахувати необхідну кратність повітрообміну по припливу і витяжці.
5.3. Гігієнічні вимоги до вентиляції у приміщеннях аптек.
Для різних приміщеньаптек встановлено норми кратності повітрообміну з припливу та витяжки відповідно до Інструкції з санітарного режиму аптечних організацій (аптек) МОЗ РФ 309 від 21.10.97. (Табл.12).
Таблиця 12
Кратність |
|||||||
повітрообміну, |
|||||||
Найменування підрозділів |
механічна |
||||||
вентиляція |
|||||||
16 0 С |
Зали обслуговування населення |
||||||
18 0 С |
Оформлення замовлень прикріплених ап- |
||||||
тек, для прийому та оформлення замовлень, |
|||||||
рецептурна |
|||||||
Асистентська, асептична, дефектор- |
|||||||
ська, заготівельна, фасувальна, стери- |
|||||||
лізаційна-автоклавна, дистиль- |
|||||||
Контрольно-аналітична, стерилізація- |
|||||||
ційна розчинів, розпаковальна |
|||||||
Приміщення для приготування ліків |
|||||||
в асептичних умовах |
|||||||
Приміщення для зберігання запасу: |
|||||||
а) лікарських речовин, перев'язувальних- |
|||||||
них засобів, термолабільних препаратів |
|||||||
тов та предметів медичного призначення |
|||||||
18 0 С |
б) лікарської рослинної сировини |
||||||
18 0 С |
в) отруйних препаратів та наркотиків |
||||||
г) легкозаймисті та горючі |
|||||||
рідин |
|||||||
18 0 С |
д) деззасобів, кислот, дезінфекційна |
||||||
Запитання:
Наша аптека має безстроковий санітарно-епідеміологічний висновок на приміщення, чи правомірна вимога ліцензуючого органу надання додаткових актів обстеження вимірів мікроклімату, якщо у нас у програмі виробничого контролютермін вимірів вказаний 1 раз на 5 років? З якою періодичністю потрібно обстежити приміщення аптеки на мікроклімат (проводити виміри щодо освітленості та вологості тощо) та який документ це регламентує?
Відповідь:
Увага, ви користуєтесь відкритим доступом до застарілих консультацій. Актуальні консультації за останні 5 років доступні лише зареєстрованим клієнтам, які оплатили доступ до сайту.
Відповідно до пункту 3.7 затвердженої Наказом МОЗ РФ від 21.10.97 р. N 309 «Інструкції з санітарного режиму аптечних організацій (аптек)» (в ред. від 24.04.2003 р.) у приміщеннях аптеки повинен проводитись контроль за параметрами мікроклімату (температура, вологість , Повітрообмін). Порядку проведення такого контролю нормативно-правовими актами не встановлено.Відповідно до пункту 1.5. Санітарних правил СП 1.1.1058-01 «Організація та проведення виробничого контролю за дотриманням санітарних правилта виконанням санітарно-протиепідемічних (профілактичних) заходів», затверджених постановою Головного державного санітарного лікаря РФ від 13.07.01 р. N 18 (в ред. від 27.03.2007 р.), юридичні особи відповідно до здійснюваної ними діяльності зобов'язані здійснювати виробничий контроль за дотриманням санітарних правил та проведенням санітарно-протиепідемічних (профілактичних) заходів при виконанні робіт та наданні послуг.
Відповідно до пункту 2.6. зазначених Правил програма виробничого контролю складається юридичною особою на початок здійснення діяльності, потім погоджується головним лікарем (заступником головного лікаря) центру державного санітарно-епідеміологічного нагляду (територіального органу Росспоживнагляду), який здійснює державний санітарно-епідеміологічний нагляд за діяльністю юридичної особи, та затверджується.
Відповідно до пункту 3.3 Правил програма виробничого контролю повинна містити, у тому числі, перелік хімічних речовин, біологічних, фізичних та інших факторів, а також об'єктів виробничого контролю, що становлять потенційну небезпеку для людини та середовища її проживання (контрольних критичних точок), щодо яких необхідна організація лабораторних досліджень та випробувань із зазначенням точок, у яких здійснюються відбір проб (проводяться лабораторні дослідженнята випробування), та періодичності відбору проб (проведення лабораторних досліджень та випробувань).
Підставою для визначення переліку хімічних речовин, біологічних, фізичних та інших факторів, вибору точок, у яких здійснюються відбір проб, лабораторні дослідження та випробування та визначення, періодичності відбору проб та проведення досліджень, у тому числі у санітарно-захисній зоні та у зоні впливу підприємства є санітарні правила, гігієнічні нормативи та дані санітарно-епідеміологічної оцінки.
При цьому згідно з пунктом 6.2. санітарних правил СП 1.1.1058-01, під час підготовки програми виробничого контролю органи та установи держсанепідслужби мають право направляти юридичним особамперелік факторів, щодо яких необхідна організація відбору проб із зазначенням їхньої періодичності.
Приблизна програма виробничого контролю для всіх аптек, незалежно від їх організаційно-правових форм та відомчої підпорядкованості, включаючи аптеки, які обслуговують стаціонарних хворих (лікарняні аптеки, міжлікарняні аптеки, аптеки психіатричних та наркологічних лікарень), та аптечні розподільчі пункти, введена Постановою Головного лікаря РФ від 30.07.2002 р. N 26 «Про запровадження програм виробничого контролю».
Необхідно наголосити, що жоден нормативно-правовий акт не встановлює періодичність відбору проб в аптечних організаціях. Таким чином, періодичні відбори проб у рамках виробничого контролю здійснюються відповідно до узгодженого цими органами Росспоживнагляду плану (програми) виробничого контролю.
Відповідно до пункту 4а затвердженого Постановою Уряду РФ від 6.07.2006 р. N 416 "Положення про ліцензування фармацевтичної діяльності" (в ред. від 13.11.2010 р.) ліцензійними вимогами та умовами при здійсненні фармацевтичної діяльності є, зокрема, наявність претендента ліцензії (ліцензіата) належних йому на праві власності або на іншій законній підставі приміщень та обладнання, необхідних для здійснення фармацевтичної діяльності та відповідних встановленим до них вимогам (за винятком медичних організаційта відокремлених підрозділів медичних організацій).
Відповідно до підпункту 5 пункту 3.3.3 затвердженого Наказом МОЗсоцрозвитку РФ від 31.12.2006 р. N 897 «Адміністративного регламенту федеральної служби з нагляду у сфері охорони здоров'я та соціального розвитку за виконанням державної функції з ліцензування фармацевтичної діяльності» (в 008.2 р.2. .) для підтвердження відповідності приміщень аптеки встановленим законом вимогам при отриманні ліцензії на провадження фармацевтичної діяльності здобувач ліцензії направляє або подає до управління Росздоровнагляду за суб'єктом Російської Федераціїкопію виданого в установленому порядку санітарно-епідеміологічного висновку щодо відповідності приміщень вимогам санітарних правил.
Надання інших документів, що підтверджують відповідність приміщень встановленим вимогам, чинним законодавством не передбачено.
17.03.11
Одна з умов роботи аптеки без обґрунтованих претензій з боку контролюючих органів – це суворе дотримання умов зберігання препаратів відповідно до зазначених на первинній та вторинній (споживчій) упаковці вимог виробників ліків. Крім специфічних умовдля певних груп лікарських засобів, таких як зберігання у шафах або сейфах, захист від сонячних променів, зберігання в холодильниках, існують параметри, які впливають практично на всі товари аптечного асортименту. У зв'язку з цим під час проведення перевірок контролю піддаються саме вони, точніше, їх облік. Йдеться про параметри температури та вологості в аптечній організації.
Насамперед, позначимо, що вимагає від аптек чинне законодавство. В якості допустимої температуриу приміщеннях аптеки, згідно з рекомендаціями чинної Державної Фармакопеї 13-го видання, зберігання при кімнатній температурімає на увазі температурний режимвід 15 до 25 °С або, залежно від кліматичних умов, до 30 °С.
Розрахункові температури у приміщеннях аптечних організацій (аптек)
| Найменування підрозділів | Температура повітря не нижче, |
| Зали обслуговування населення | 16 |
|
Оформлення замовлень прикріплених аптек, для прийому та оформлення замовлень, рецептурна |
18 |
| Асистентська, асептична, дефекторська, заготівельна, фасувальна, стерилізаційна-автоклавна, дистиляційна | 18 |
| Контрольно-аналітична, стерилізаційна розчинів, розпакувальна | 18 |
| Приміщення для приготування ліків у асептичних умовах | 18 |
| Приміщення для зберігання запасу | 18 |
Що стосується вологості, то зберігання лікарських засобів здійснюється при відносної вологостіне більше 60±5% залежно від відповідної кліматичної зони(I, II, III, IVA, IVB), якщо спеціальні умовизберігання не вказано в нормативної документації.
Приміщення для зберігання лікарських засобів повинні бути оснащені приладами для реєстрації параметрів повітря (термометри, гігрометри (електронні гігрометри) або психрометри). Технологічне обладнання, що використовується в аптеках, має бути зареєстроване в МОЗ Росії, дозволено до застосування в установленому порядку та мати сертифікат відповідності .
Крім того, контролюючі прилади повинні бути калібровані та піддаватися повірці в установленому порядку.
Тобто до введення в експлуатацію, а також після ремонту прилади для контролю температури та вологості в аптеці підлягають первинній повірці та (або) калібрування. А в процесі експлуатації – періодичній перевірціта (або) калібрування відповідно до вимог законодавства Російської Федерації про забезпечення єдності вимірювань.
Вимірювальні частини приладів повинні розміщуватися на відстані не менше 3 м від дверей, вікон та опалювальних приладів. Прилади та (або) частини приладів, з яких здійснюється візуальне зчитування показань, повинні розташовуватись у доступному для персоналу місці на висоті 1,5 – 1,7 м від підлоги. При цьому їх рекомендується розміщувати в місцях, де є найбільша ймовірність коливань температури та вологості або найчастіше спостерігаються відхилення від потрібних параметрів.
Показання приладів мають щоденно реєструватися у спеціальному «Журналі щоденної реєстрації параметрів температури та вологості у приміщеннях для зберігання лікарських препаратів, медичних виробів та біологічно активних добавок» на паперовому носії або в електронному виглядіз архівацією (для електронних гігрометрів), що ведеться відповідальною особою.
Приклад заповнення журналу щоденної реєстрації параметрів температури та вологості у приміщеннях для зберігання лікарських препаратів, медичних виробів та біологічно активних добавок (на паперовому носії):
Реєстраційні записи повинні демонструвати встановлені для приміщень режими температури та вологості, а за їх невідповідності - коригувальні дії. Тобто керівництво аптеки аналізує параметри температури чи вологості, і якщо вони не відповідають вимогам нормативної документації, приймає рішення про використання за необхідності додаткових опалювальних приладів або обладнання для осушення/зволоження повітря.
Зберігається такий журнал протягом року, крім поточного .
Ремонт, технічне обслуговування, повірка та (або) калібрування обладнання повинні здійснюватися відповідно до затвердженого плану-графіка, таким чином, щоб якість лікарських препаратів не піддавалася негативному впливу. На цей час повинні бути вжиті заходи, які забезпечують необхідні умови для зберігання лікарських засобів.
Ремонт та техобслуговування повинні бути відповідним чином відображені в документах, які архівуються та зберігаються відповідно до законодавства Російської Федерації про архівну справу.
1 Наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 23 серпня 2010 р. N 706н ПРАВИЛА ЗБЕРІГАННЯ ЛІКІВНИХ ЗАСОБІВ 2 МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я РОСІЙСЬКОЇ ФЕДЕРАЦІЇ НАК 9 3 ТРУКЦІЇ З САНІТАРНОГО РЕЖИМУ АПТЕЧНИХ ОРГАНІЗАЦІЙ (АПТЕК) 3 Статті 13 18 Федерального законувід 26 червня 2008 р. N 102-ФЗ "Про забезпечення єдності вимірювань" (Збори законодавства Російської Федерації, 2008, N 26, ст. 3021; 2014, N 26, ст. 3366; N 30, ст. 4255).
